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关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2022-09-05 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心

阿片类口服固体仿制药

阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题，采用防滥用技术的阿片类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，也为了统一技术审评尺度，我

中文标题：

关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-09-05

简要介绍：

 阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题，采用防滥用技术的阿片类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，也为了统一技术审评尺度，我中心组织起草了《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

相关资料下载：
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《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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