医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识
本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路,供器械临床试验行业相关人员参照实施,以促进医疗器械临床试验产业的发展。
本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路,供器械临床试验行业相关人员参照实施,以促进医疗器械临床试验产业的发展。
医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识
2023-10-09
陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院药学部 · 2023-04-10
昨日,国家心血管病中心医学统计部主办的医疗器械临床试验法规、设计、质控及评价专题研讨会如期举行。本次专题研讨会定位于高质量、高品质、国际化的学术交流平台,邀请13 位业界极具影响力的专家莅临现场,吸引了国内外相关政府部门、医疗机构、公司企业和科研机构的专家、研究人员、学生等共计400 余人参加。国家心血管病中心党委书记李惠君在致辞中表示,医疗器械临床试验在临床治疗领域和卫生政策制定方面都发挥着重要
陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院药学部 · 2023-04-10
国家药品监督管理局(NMPA) · 2023-11-28
国家药品监督管理局(NMPA) · 2024-03-12
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