医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）

2024-03-12 国家药品监督管理局（NMPA）国家药品监督管理局发表于上海

为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2024-03-12

简要介绍：

为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

相关资料下载：

GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=fb2a21c0036335f0, title=医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局, authorId=0, author=, summary=为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。, cover=https://img.medsci.cn/Random/hospital-staff-doctor-review-PTX6YZP.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1683, associationName=国家药品监督管理局（NMPA）, associationIntro=国家药品监督管理局（NMPA）, copyright=0, guiderPublishedTime=Tue Mar 12 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。</p>, tagList=[TagDto(tagId=56449, tagName=医疗器械临床试验)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100)], articleKeywordId=56449, articleKeyword=医疗器械临床试验, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=56449, guiderKeyword=医疗器械临床试验, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=政策, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=310, appHits=6, showAppHits=0, pcHits=15, showPcHits=304, likes=0, shares=2, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Wed Mar 13 10:28:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-03-12, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Tue Mar 12 16:20:50 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Tue Mar 12 23:01:55 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）.docx)])

医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）.docx

下载请点击：

评论区 (0)

#插入话题

插入图片

下载梅斯医学APP，方便讨论，随时阅读！立即前往下载 >>

内科

外科

专科科室

热点

按科室浏览

临床工具

科研工具

其他工具

科研数智化

真实世界研究解决方案

数字化学术传播解决方案

其它

政策人文指南

医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）

相关指南

拓展阅读

科室

工具

服务