甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则
2023-07-07 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》。
甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则
2023-07-07
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甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则
2023-07-07
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克罗恩氏病是一种炎症性肠病(IBD),可能会影响从口腔到肛门的胃肠道的任何部分。虽然目前病因尚不清楚,但多认为是由遗传因素、免疫和细菌等因素综合作用引起的,免疫抑制剂是常见治疗药物,在克罗恩病的应用上
梅斯医学特此邀请中山大学附属第一医院免疫科创始人/退休主任医师杨岫岩教授,分享MTX的给药途径、起效时间以及治疗领域相关的宝贵知识和经验。
本研究是一项多中心、单臂、开放标签的2期临床试验,以评估R2-MTX对新诊断的PCNSL患者的有效性和安全性。
BAT1806/BIIB800在对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者中的临床Ⅲ期研究结果近日在国际风湿病学领域顶级期刊The Lancet Rheumatology《柳叶刀-风湿病学》(影响因
类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病,我国大约有500万类风湿关节炎患者,致残率极高,病程5年以上类风湿关节炎患者的致残率超过43%。
研究结果显示,在对甲氨蝶呤应答不足的RA患者中,托珠单抗生物类似药BAT1806/BIIB800对比托珠单抗,具有相当的临床有效性、安全性、免疫原性和药代动力学特征。
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