甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则

2023-07-07 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》。

中文标题:

甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则

发布日期:

2023-07-07

简要介绍:

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1689314176564022749.docx)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=5271e1c00359a8bd, title=甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, authorId=0, author=, summary=本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》。, cover=https://img.medsci.cn/20221109/1668025168479_4754896.webp, journalId=0, articlesId=null, associationId=4805, associationName=国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, associationIntro= , copyright=0, guiderPublishedTime=Fri Jul 07 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》。</p>, tagList=[TagDto(tagId=1024, tagName=甲氨蝶呤)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=5, categoryName=肿瘤, tenant=100), CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21026, categoryName=医学科研, tenant=100)], articleKeywordId=1024, articleKeyword=甲氨蝶呤, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=1024, guiderKeyword=甲氨蝶呤, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=0, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=603, appHits=6, showAppHits=0, pcHits=5, showPcHits=597, likes=0, shares=0, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Thu Feb 22 22:00:00 CST 2024, publishedTimeString=2023-07-07, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=QIAN LIN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=QIAN LIN, createdTime=Wed Feb 21 22:33:24 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Thu Feb 22 09:57:33 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1689314176564022749.docx)])
1689314176564022749.docx
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

甲氨蝶呤(预充式)|老药新衣,为克罗恩病患者长期用药助力!

克罗恩氏病是一种炎症性肠病(IBD),可能会影响从口腔到肛门的胃肠道的任何部分。虽然目前病因尚不清楚,但多认为是由遗传因素、免疫和细菌等因素综合作用引起的,免疫抑制剂是常见治疗药物,在克罗恩病的应用上

始于循证,终于临床,抗风湿神药甲氨蝶呤皮下注射优化治疗

梅斯医学特此邀请中山大学附属第一医院免疫科创始人/退休主任医师杨岫岩教授,分享MTX的给药途径、起效时间以及治疗领域相关的宝贵知识和经验。

来那度胺、利妥昔单抗和甲氨蝶呤联合对新诊断的原发性中枢神经系统淋巴瘤有效

本研究是一项多中心、单臂、开放标签的2期临床试验,以评估R2-MTX对新诊断的PCNSL患者的有效性和安全性。

Lancet Rheumatol:托珠单抗生物类似药 BAT1806/BIIB800 对甲氨蝶呤反应不足的中重度类风湿性关节炎患者安全有效

BAT1806/BIIB800在对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者中的临床Ⅲ期研究结果近日在国际风湿病学领域顶级期刊The Lancet Rheumatology《柳叶刀-风湿病学》(影响因

甲氨蝶呤是关键!掌握6大要点,为500万类风湿关节炎患者做好用药管理

类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病,我国大约有500万类风湿关节炎患者,致残率极高,病程5年以上类风湿关节炎患者的致残率超过43%。

长期受类风湿关节炎折磨?《柳叶刀》子刊:新疗法助力患者病情缓解,惠及更多人群

研究结果显示,在对甲氨蝶呤应答不足的RA患者中,托珠单抗生物类似药BAT1806/BIIB800对比托珠单抗,具有相当的临床有效性、安全性、免疫原性和药代动力学特征。

2018 甲氨蝶呤治疗幼年特发性关节炎建议

意大利风湿病学研究组 · 2018-07-11

大剂量甲氨蝶呤亚叶酸钙解救疗法治疗恶性肿瘤专家共识

中国临床肿瘤学会(CSCO,Chinese Society of Clinical Oncology) · 2019-10-30

甲氨蝶呤治疗免疫相关性皮肤病专家共识

中国医师协会皮肤科医师分会 · 2021-05-30

甲氨蝶呤治疗银屑病应用专家共识

中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会 · 2022-02-05