药物基因组学在药品的药物警戒中的应用的关键方面指南【中文版】

2015-09-24 欧洲药品监管局发表于北京

本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响，包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题，以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。

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2015-09-24

简要介绍：

本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响，包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题，以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。用例子说明与药物警戒相关的基因组学生物标志物（BM）的类型。与药品在遗传亚群中的使用相关的风险管理计划中，强调药物警戒活动和风险最小化措施的特定方面。

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