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关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-11-06 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

中药口服制剂

药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见，形成征求意见稿。

中文标题：

关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-11-06

简要介绍：

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，总结业界关于中药口服制剂生产过程控制的实践经验和“制剂生产过程控制研究与评价”、“中药连续制造研究”监管科学课题研究的成果，鼓励新技术、新方法的应用，药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

相关资料下载：
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意见反馈表.docx
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《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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