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关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知

2023-09-04 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于陕西省

人纤维蛋白原

结合近一年的实施情况修订了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供建议和指南。

中文标题：

关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-09-04

简要介绍：

为更科学的指导和规范人纤维蛋白原的临床试验，药审中心于2022年发布了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）》。结合近一年的实施情况修订了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供建议和指南。

相关资料下载：
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修订内容说明.docx
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征求意见反馈表.docx
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《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》.docx
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