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关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知

2024-02-22 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

胃食管反流病

为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成公开征求意见稿。

中文标题：

关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-02-22

简要介绍：

为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成公开征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

相关资料下载：
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《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见反馈表.docx
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《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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