FDA 指导文件：艰难梭菌感染的开发治疗药物、减少复发和预防
2022-10-27 美国食品和药品监督管理局 FDA
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“艰难梭菌感染：开发用于治疗、减少复发和预防的药物”的行业指南草案。本指南草案的目的是协助申办者临床开发治疗艰难梭菌感染（CD
中文标题：
FDA 指导文件：艰难梭菌感染的开发治疗药物、减少复发和预防
英文标题：
Clostridioides difficile Infection: Developing Drugs for Treatment, Reduction of Recurrence, and Prevention Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE
发布机构：
发布日期：
2022-10-27
简要介绍：
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“艰难梭菌感染：开发用于治疗、减少复发和预防的药物”的行业指南草案。本指南草案的目的是协助申办者临床开发治疗艰难梭菌感染（CDI）、减少复发或预防 CDI 的药物。
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FDA 指导文件：艰难梭菌感染的开发治疗药物、减少复发和预防.pdf
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