FDA 指南:酒精(乙醇)和异丙醇用于甲醇的检验政策

2023-10-17 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

本指南旨在提醒在国家许可药房或联邦机构从事药物配制的药品制造商和药剂师注意被甲醇污染或被甲醇取代的酒精(乙醇或乙醇)或异丙醇的潜在公共健康危害。

中文标题:

FDA 指南:酒精(乙醇)和异丙醇用于甲醇的检验政策

英文标题:

Policy for Testing of Alcohol (Ethanol) and Isopropyl Alcohol for Methanol

发布日期:

2023-10-17

简要介绍:

美国食品和药物管理局(FDA或机构)宣布了一项名为“酒精(乙醇)和异丙醇用于甲醇的测试政策”的最终行业指南。本指南旨在提醒在国家许可药房或联邦机构从事药物配制的药品制造商和药剂师注意被甲醇污染或被甲醇取代的酒精(乙醇或乙醇)或异丙醇的潜在公共健康危害。在2019冠状病毒病(COVID-19)突发公共卫生事件(PHE)期间,FDA意识到有报告称,消费者食用了用甲醇或甲醇污染的乙醇制造的含酒精洗手液产品,导致致命的甲醇中毒。FDA担心其他含有乙醇或异丙醇(药用酒精)的药品可能同样容易受到甲醇污染,这是各种药品中广泛使用的活性成分。该指南取代了2021年1月发布的题为“酒精(乙醇)和异丙醇甲醇检测政策,包括在突发公共卫生事件(COVID-19)期间”的行业指南。

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