NMPA:2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度,国家药监局共批准12个新药上市,包括6个进口药品和5个国产药品,5款创新药在中国获批新适应症,涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中,国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药,NMPA - 2020-04-04
FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总
2020年第一季度,FDA共批准11个新药上市,其中1月份3个,2月份5个,3月有3个(此处所列新药,主要指FDA批准的新分子实体(NME)、新生物制品、细胞疗法、基因疗法,不包括疫苗)
MedSci原创 - FDA,新药 - 2020-04-04
2020年1-10月FDA批准的41款新药,信息大汇总
当提到新药和治疗性生物产品的开发创新时,FDA的药物评估和研究中心(CDER)在这个过程的每一步都为制药业提供支持。凭借其对用于创造新产品的科学、测试和制造过程以及新产品旨在治疗的疾病和条件的了解,C
网络 - FDA,新药 - 2020-10-31
2011年第三季度FDA批准的部分新药
2011年第三季度以来,美国食品与药物管理局(FDA)批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。 与前两个季度不同的是,除了新批准的治疗性药物,还包括了与其配套的诊断性试验,如批准了Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,与其配套的诊断性试验Vysis
中国医学论坛网 - FDA - 2011-10-09
总局发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励研究和创制新药,加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立,提高研发和审评质量及效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》,现予发布。
CFDA - 创新药,临床试验 - 2018-03-19
美欧药审报告2016第二季,各有何看点?
今年第二季度,第一个可以带回家的纳洛酮产品(Prenoxad)获批上市吸引笔者眼球。5月11日,英国Martindale Pharma宣布Prenoxad注射液在瑞典、丹麦等5个欧洲国家获得批准。此药的获批再次提醒人们“毒品猛于虎”,需时刻提防毒品的泛滥。 当然,全球其他区域在2016年第二季还有众多新药获得批准,它们给我们带来了一些不一
刘姹/医药经济报 - 药审报告,中美欧 - 2016-07-22
用一管血实现肿瘤精准检测,能与Grail一决高下的Guardant Health有何过人之处?
液体活检是一种无创、简便的检测方式,通过检测血液中的循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA和肿瘤细胞外泌体的数量,即可检测癌症,在肿瘤早筛早诊、预测治疗疗效及预后、检测复发、肿瘤异质性及进化等方面有着巨大的应用
动脉网 - 制药企业,肿瘤精准医疗,过人之处 - 2020-10-05
两款创新药物上市在即
10月28日,已通过港交所聆讯的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称「荣昌生物」)启动公开招股,拟全球发行7653.7万股H股,发行价区间为50.30至52.10港元,股票代码为9995.HK。
医药魔方 - 创新药 - 2020-10-28
这13款临床急需境外新药,有望年内上市
自2018年中国国家药监局(NMPA)发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来,共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》,其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶
医谷网 - 境外新药,年内上市,欧洲批准上市 - 2021-03-07
NMPA 上半年批准 31 个新药,国产近一半
2020年上半年,NMPA共批准31个新药上市(按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计),包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型
MedSci原创 - 新药,NMPA - 2020-07-18
2014上半年FDA批准的新药
2014年已走过一半时间,仅从FDA的新药审批结果来看,医药行业吹来暖风。2014上半年FDA批准了18个新药,相比2013上半年有明显增长。由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增,FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。随着2013年FDA批准的新药数量急剧下降至27个,人们也开始对全球新药研发
生物探索 - 新药,FDA - 2014-07-02
为您找到相关结果约500个