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中国国家药品管理局(<font color="red">NMPA</font>)<font color="red">授予</font>sotorasib治疗晚期非小细胞肺癌“突破性疗法称号”

中国国家药品管理局(NMPA授予sotorasib治疗晚期非小细胞肺癌“突破性疗法称号”

安进公司今天宣布,其研究性KRASG12C抑制剂sotorasib已获得中国国家药品管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)的“突破性疗法称号”。

MedSci原创 - 局部晚期非小细胞肺癌,晚期非小细胞肺癌,Sotorasib,KRAS抑制剂sotorasib,KRAS G12C突变 - 2021-01-30

<font color="red">NMPA</font>批准阿斯利康的小细胞肺癌免疫疗法Imfinzi

NMPA批准阿斯利康的小细胞肺癌免疫疗法Imfinzi

7月19日,国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准了阿斯利康研发用于治疗广泛期小细胞肺癌的Imfinzi (durvalumab) 免疫疗法。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌,非小细胞肺癌(NSCLC) - 2021-07-20

2021年上半年盘点:<font color="red">NMPA</font>批准了哪些癌症免疫疗法?

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些癌症免疫疗法?

肿瘤免疫治疗作为继手术、放化疗、靶向药之后新一代的癌症治疗技术,从进入临床开始,就已经改变了很多癌症治疗的方式,为患者带来了新的治疗希望。

网络 - 癌症,创新药物 - 2021-07-04

2021年上半年盘点:<font color="red">NMPA</font>批准了哪些创新药物?

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些创新药物?

截至2021年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)在2021年

网络 - 2021-07-04

2021年上半年盘点:<font color="red">NMPA</font>批准了哪些癌症创新药物?

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些癌症创新药物?

根据中国国家药品监督管理局(NMPA)网站,截至6月30日,

网络 - 创新药物,创新药物计划,NMPA - 2021-07-04

<font color="red">NMPA</font>最近一个月批准10款创新药

NMPA最近一个月批准10款创新药

从5月7日至6月6日,有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等,涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌

人民网 - NMPA - 2021-06-06

中国<font color="red">NMPA</font><font color="red">授予</font>Omadacycline优先审查:治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)等

中国NMPA授予Omadacycline优先审查:治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)等

中国创新型生物制药公司再鼎医药今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药物评审中心已将Omadacycline的新药申请(NDA)授予了优先审查地位。

MedSci原创 - Omadacycline,社区获得性细菌性肺炎,NMPA授予优先审查 - 2020-05-07

欧盟<font color="red">授予</font> Trodelvy 用于治疗乳腺癌的营销授权

欧盟授予 Trodelvy 用于治疗乳腺癌的营销授权

随着欧盟的最新批准,欧洲患有转移性三阴性乳腺癌的患者现在可以接受吉利德科学公司的 Trodlevy 作为治疗的一部分。

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,抗体-药物偶联物Trodelvy,抗体药物偶联物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy) - 2021-11-25

汇总:2020年<font color="red">NMPA</font>共批准创新药48个,接近FDA水平

汇总:2020年NMPA共批准创新药48个,接近FDA水平

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个。从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗。

医药魔方 - NMPA - 2021-02-05

慢性心力衰竭用药时,<font color="red">先</font>遵循这几个原则!

慢性心力衰竭用药时,遵循这几个原则!

注意了!

MedSci原创 - 用药,慢性心力衰竭 - 2021-08-04

康希诺新冠疫苗,附条件上市申请获得<font color="red">NMPA</font>受理

康希诺新冠疫苗,附条件上市申请获得NMPA受理

康希诺(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)克威莎TM附条件上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

MedSci原创 - 康希诺生物,康希诺 - 2021-02-24

FDA <font color="red">授予</font> NT102治疗Dravet 综合征的孤儿药称号

FDA 授予 NT102治疗Dravet 综合征的孤儿药称号

Dravet 综合征是一种罕见的儿童期综合征,每 15,700 名在美国出生的婴儿中就有 1 人受到影响,其特征是脑病和癫痫。很难诊断,因为许多症状在孩子出生后的第一年并不明显。

MedSci原创 - FDA,Dravet综合症 - 2021-10-31

再鼎医药的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗,获得<font color="red">NMPA</font><font color="red">授予</font>优先审查

再鼎医药的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗,获得NMPA授予优先审查

再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)为其PARP抑制剂Niraparib的补充新药申请(sNDA)授予优先审查地位。

MedSci原创 - 卵巢癌,NMPA授予优先审查,PARP抑制剂Niraparib - 2020-04-18

肺结节AI之后,深睿和推想拿下国内首批肺炎AI产品<font color="red">NMPA</font>三类证

肺结节AI之后,深睿和推想拿下国内首批肺炎AI产品NMPA三类证

4月1日,医疗AI领域又传来重磅消息。

亿欧 - 病情评估,新型冠状病毒肺炎,深睿和 - 2021-04-04

精神补钙之<font color="red">先</font>,重视身体补钙

精神补钙之,重视身体补钙

今天,和大家讲讲一个老生常谈的问题。

张师前 - 补钙 - 2021-01-22

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