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我国首个自主研发<font color="red">上市</font><font color="red">的</font>抗<font color="red">PD</font><font color="red">-1</font><font color="red">单抗</font>特瑞普<font color="red">利</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射</font><font color="red">液</font>纳入国家医保药品目录

我国首个自主研发上市PD-1单抗特瑞普单抗注射纳入国家医保药品目录

君实生物宣布其研发PD-1单抗药物特瑞普单抗注射纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020版)》

君实生物 - PD-1,君实生物,国家基本医疗保险 - 2020-12-29

J Hematol Oncol:<font color="red">PD</font><font color="red">-1</font><font color="red">单抗</font>---杰诺<font color="red">单抗</font><font color="red">注射</font><font color="red">液</font>(geptanolimab)对外周T细胞淋巴瘤(PTCL) <font color="red">的</font>疗效与安全性

J Hematol Oncol:PD-1单抗---杰诺单抗注射(geptanolimab)对外周T细胞淋巴瘤(PTCL) 疗效与安全性

T细胞淋巴瘤(PTCL)它也属于癌症,只是它属于一种血液系统肿瘤,由于T细胞异常增生发生了变异,就形成了恶性肿瘤。它属于非霍奇金淋巴瘤,这种癌症是不常见,但是伤害特别大,只要发现了就属于晚期,存活

MedSci原创 - 外周T细胞淋巴瘤 - 2021-07-12

罗氏曲妥<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>皮下<font color="red">注射</font><font color="red">液</font>申报<font color="red">上市</font>,给药时间仅需2-5分钟

罗氏曲妥单抗皮下注射申报上市,给药时间仅需2-5分钟

4月22日,CDE官网显示,罗氏递交曲妥单抗皮下注射上市申请正式获得NMPA受理。

医药魔方 - 乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2021-04-26

<font color="red">帕</font><font color="red">博</font><font color="red">利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>获批新增剂量方案 适用在华获批<font color="red">的</font>6个适应证

单抗获批新增剂量方案 适用在华获批6个适应证

3月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了默沙东PD-1抑制剂单抗(商品名:可瑞达®)新增400mg每6周一次(Q6W)剂量方案,适用于该药物目前在国内获批全部6个适应证,覆盖肺

medsci - 帕博利珠单抗 - 2021-03-17

Cancers:预测<font color="red">帕</font><font color="red">博</font><font color="red">利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>(Pembrolizumab)治疗非小细胞肺癌患者持续应答<font color="red">的</font>标志物和基因集

Cancers:预测单抗(Pembrolizumab)治疗非小细胞肺癌患者持续应答标志物和基因集

Cancers:预测单抗(Pembrolizumab)治疗非小细胞肺癌患者持续应答标志物和基因集

MedSci原创 - 标志物,帕博利珠单抗(pembrolizumab) - 2021-07-31

绿叶制药贝伐<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射</font><font color="red">液</font>获批用于肝癌一线治疗

绿叶制药贝伐单抗注射获批用于肝癌一线治疗

近日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司安生物自主开发抗肿瘤生物药优诺®(贝伐单抗注射)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗肝细胞癌。这是优诺®在中国获批第四个适应症。此前,

梅斯医学整理 - 肝癌,绿叶制药 - 2021-08-25

J Immunother Cancer: IDO抑制剂indoximod联合<font color="red">PD</font><font color="red">1</font>抑制剂<font color="red">帕</font><font color="red">博</font><font color="red">利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>(pembrolizumab)治疗晚期黑色素瘤<font color="red">的</font>疗效和安全性

J Immunother Cancer: IDO抑制剂indoximod联合PD1抑制剂单抗(pembrolizumab)治疗晚期黑色素瘤疗效和安全性

研究表明IDO抑制剂indoximod联合PD1抑制剂单抗(pembrolizumab)治疗晚期黑色素瘤有疗效且毒性可控,未来值得进一步探索。

MedSci原创 - 晚期黑色素瘤,indoximod,帕博利珠单抗(pembrolizumab) - 2021-06-15

复发性卵巢癌:<font color="red">帕</font><font color="red">博</font><font color="red">利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>联合贝伐<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>和环磷酰胺治疗安全有效

复发性卵巢癌:单抗联合贝伐单抗和环磷酰胺治疗安全有效

美国Roswell Park综合癌症中心Zsiros等报告,在该项Ⅱ期非随机临床试验中,单抗联合贝伐单抗和口服环磷酰胺耐受性良好,在复发性卵巢癌患者中有95.0%临床获益率和25.0%

张师前公众号 - 卵巢癌 - 2021-01-22

NEJM:<font color="red">帕</font><font color="red">博</font><font color="red">利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌(KEYNOTE-826研究)

NEJM:单抗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌(KEYNOTE-826研究)

单抗对化疗期间进展程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性转移性或不可切除宫颈癌有效。我们评估了在有或没有贝伐单抗化疗中加入派姆单抗相对益处。

MedSci原创 - 宫颈癌,帕博利珠单抗 - 2021-09-21

全球首款皮下<font color="red">注射</font><font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>抗体KN035(恩沃<font color="red">利</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射</font><font color="red">液</font>)美国注册临床试验完成首例患者给药

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃单抗注射)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃单抗注射)在美国

医药魔方 - 恩沃利单抗注射液 - 2020-12-12

Gastric Cancer:<font color="red">帕</font><font color="red">博</font><font color="red">利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>(Pembrolizumab)vs 紫杉醇治疗既往治疗过<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>阳性胃或胃食管连接处癌<font color="red">的</font>疗效:III期临床研究KEYNOTE‑061<font color="red">的</font>2年更新结果

Gastric Cancer:单抗(Pembrolizumab)vs 紫杉醇治疗既往治疗过PD-L1阳性胃或胃食管连接处癌疗效:III期临床研究KEYNOTE‑0612年更新结果

该研究表明,随着PD-L1表达增加,单抗较紫杉醇可改善胃或胃食管连接处癌OS,并且不良反应较少。

MedSci原创 - 紫杉醇,帕博利珠单抗(pembrolizumab),胃或胃食管连接处癌 - 2021-09-11

Clin Cancer Res:艾立布林联合<font color="red">帕</font><font color="red">博</font><font color="red">利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>对转移性三阴性乳腺癌有效

Clin Cancer Res:艾立布林联合单抗对转移性三阴性乳腺癌有效

作为单一疗法,艾立布林和单抗对转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者疗效表现出了希望。

MedSci原创 - 转移性三阴性乳腺癌,艾立布林 - 2021-03-21

JCO:<font color="red">帕</font><font color="red">博</font><font color="red">利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌<font color="red">的</font>客观缓解率可达26.7%

JCO:单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌客观缓解率可达26.7%

单抗单药治疗可在未经治疗nccRCC患者中提供持久抗肿瘤活性(ORR = 26.7%),其可能是nccRCC潜在治疗选择。

MedSci原创 - Pembrolizumab,帕博利珠单抗,晚期非透明细胞肾癌 - 2021-02-03

单抗注射生物类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导单抗生物类似药临床试验设计和终点选择,提供可参考技术规范,在国家药品监督管理局部署下,药审中心组织制定了《单抗注射生物类似药临床试验指导原则》

国家药品监督管理局药品审评中心 - 帕妥珠单抗 - 2021-05-13

单抗注射生物类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导托单抗生物类似药临床试验设计和终点选择,提供可参考技术规范,在国家药品监督管理局部署下,药审中心组织制定了《托单抗注射生物类似药临床试验指导原则》(见

国家药品监督管理局药品审评中心 - 托珠单抗,指导原则 - 2021-05-13

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