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<font color="red">骨科</font>细分市场,<font color="red">人工关节</font>仍是最大类别

骨科细分市场,人工关节仍是最大类别

据公开数据显示,在市场渗透率方面,我国创伤、脊柱和关节市场渗透率分别为 4.9%、1.5%和 0.6%,美国分别为66%、38%、43%,相比于发达国家,我国仍然有较大的差距,未来具有较大的发展潜力。

赛柏蓝器械 - 骨科器械人工关节 - 2019-11-28

<font color="red">人工</font>智能<font color="red">医疗器械</font>注册审查指导原则

人工智能医疗器械注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人工智能 - 2024-04-03

<font color="red">人工关节</font>国家集采降幅达80%,爱康<font color="red">医疗</font>股价涨幅超28%

人工关节国家集采降幅达80%,爱康医疗股价涨幅超28%

9月14日,国家组织人工关节集中带量采购经过上午竞标产生了拟中选结果。根据初步估计,此次集采的拟中选产品平均降幅超80%,目前相关数据还需要进一步复核,将在随后对外正式公布。

MedSci原创 - 集采平台,高耗集采,带量集采 - 2021-09-14

<font color="red">人工</font>智能<font color="red">医疗器械</font>性能评价通用方法专家共识(2023)

人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识(2023)

本文对各种测试方法及其应用进行了具体介绍,同时也对相关的测试数据抽样加以阐述,有助于业内形成统一认识,促进人工智能医疗器械性能评价方法与流程的标准化,为人工智能医疗器械的高质量发展保驾护航。

协和医学杂志 - 人工智能医疗器械 - 2023-05-17

<font color="red">人工</font>智能辅助检测<font color="red">医疗器械</font>(软件)临床评价注册审查指导原则

人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械(软件)产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 人工智能 - 2024-01-25

内蒙古查获大批量<font color="red">骨科</font>植入类高风险<font color="red">医疗器械</font>,涉案1500万

内蒙古查获大批量骨科植入类高风险医疗器械,涉案1500万

中新网包头12月1日消息,1日,记者从内蒙古自治区包头市市场监督管理局获悉,该局成功打掉一处非法经营、储存医疗器械黑窝点。经现场清点,涉案医疗器械34个品种545盒,予以全部扣押,涉及人工关节人工关节球头、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入人体类高风险医疗器械,案值1500余万元。 包头市市场监管局执法人员历经3天逐户排查,发现存储大批量骨科植入类等医疗器械,电脑和纸质账册记录大量医疗器械

中新网 - 骨科,高风险医疗器械,内蒙古 - 2019-12-01

强生<font color="red">医疗</font>与长木谷签署战略合作 开启<font color="red">人工</font>智能赋能<font color="red">骨科</font><font color="red">关节</font>新篇章

强生医疗与长木谷签署战略合作 开启人工智能赋能骨科关节新篇章

2019年11月15日,在中国上海国家会展中心举办的中华医学会第二十一届骨科学术会议暨第十四届COA学术大会上 -- 强生(上海)医疗器材有限公司与中国骨科人工智能领跑者北京长木谷医疗科技有限公司正式签订了中国骨科这项合作是由强生与长木谷共同发起的中国关节外科人工智能辅助手术规划深度开发项目。该项目旨在将顶尖关节外科权威专家们丰富的手术经验转化成标准算

美通社 - 强生医疗,长木谷 - 2019-11-15

行业标准《<font color="red">人工</font>智能<font color="red">医疗器械</font> 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求》解析

行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求》解析

本文对该部分标准的制订背景及要点内容进行解析,以期更好地指导行业应用。

协和医学杂志 - 医疗器械,人工智能 - 2023-12-02

【协和医学杂志】行业标准《<font color="red">人工</font>智能<font color="red">医疗器械</font> 质量要求和评价 第1部分:术语》解析

【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》解析

术语标准是人工智能医疗器械质量评价系列标准的基础标准,通过为人工智能医疗器械的质量评价提供可使用的统一术语和定义,规范产品性能及安全评价手段、评价特性、评价方法及评价指标。

协和医学杂志 - 人工智能医疗器械,术语标准 - 2023-12-19

【协和医学杂志】行业标准《<font color="red">人工</font>智能<font color="red">医疗器械</font>质量要求和评价第3部分:数据标注通用要求》解析

【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分:数据标注通用要求》解析

本文笔者基于工作中积累的医疗器械检验检测经验及对该标准的理解,将对其重点内容进行解析。

协和医学杂志 - 行业标准,人工智能医疗器械 - 2023-12-18

【协和医学杂志】行业标准《<font color="red">人工</font>智能<font color="red">医疗器械</font>质量要求和评价第2部分:数据集通用要求》解析

【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分:数据集通用要求》解析

本标准旨在为数据集的开发、质量评价及过程管理提供依据,以引导临床机构按照标准要求开展数据集建设与质量验收,助力将我国丰富的临床数据转化为人工智能医疗器械行业急需的高质量数据集。

协和医学杂志 - 行业标准,人工智能医疗器械 - 2023-12-18

YY/T 0919—2014《无源外科植入物<font color="red">关节</font>置换植入物 膝<font color="red">关节</font>置换植入物的专用要求》<font color="red">医疗器械</font>行业标准第1号修改单

YY/T 0919—2014《无源外科植入物关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单。

国家药品监督管理局官网 - 关节置换 - 2023-11-27

YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝<font color="red">关节</font>假体的磨损 第2部分:测量方法》<font color="red">医疗器械</font>行业标准第1号修改单

YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单。

国家药品监督管理局官网 - 膝关节假体 - 2023-11-27

YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝<font color="red">关节</font>假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》<font color="red">医疗器械</font>行业标准第1号修改单

YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标

国家药品监督管理局官网 - 膝关节假体 - 2023-11-27

人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识 (2023)

人工智能 ( artificial intelligence, AI) 医疗器械的研发与转化进入活跃期, 产品的性能评价方法需要标准化 且亟待创新。 以促进行业发展、 支撑监管、 提升人工智能医疗器械

中国食品药品检定研究院 - 人工智能 - 2023-07-19

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