人工智能医疗器械注册审查指导原则

2022-03-09 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。

中文标题:

人工智能医疗器械注册审查指导原则

发布日期:

2022-03-09

简要介绍:

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。

相关资料下载:
yMu5pNbHxNzSvcHGxvfQtdeisuHJ87Lp1ri1vNSt1PKjqDIwMjLE6rXaOLrFo6kuZG9jeA==.docx
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

European Radiology:虚拟单色图像CT肺栓塞检测的人工智能算法

现阶段,人工智能(AI)越来越多地应用于医学成像中,试图减轻放射医师日益增长的工作量。已有研究表明,AI算法对传统的多色图像(CPI)具有较高的诊断精度,能够提高影像科医师对PE的检测水平。

【综述】| 基于人工智能的H-E染色全切片病理学图像分析在肺癌研究中的进展

本文总结了肺癌领域利用人工智能手段进行病理学图像分析的应用进展,并对未来发展方向进行展望。

European Radiology:基于人工智能的全自动肩部解剖标志检测

多项研究显示,肩袖撕裂患者常伴有肩关节不稳。然而,从X光片上评估解剖角度和肩部运动学需要对每个图像中的特定结构进行标记。

European Radiology:人工智能实现快速膝关节MR成像的可行性

基于人工智能的重建方法通过卷积神经网络从大量完全采样的MR图像中预学习图像结构信息,并将预训练的知识应用于欠采样图像重建,允许高加速水平,并可同时保持高图像质量和潜力。

抗癌新进展,使用计算机、人工智能和激光来治疗胰腺癌就要开始了!

今天我们给大家报道的是一个新科技,通过计算机技术和激光来实现胰腺癌的治疗,这个是欧盟资助的项目,旨在通过人工智能(AI)来改善胰腺癌患者的前景。

【综述】| 人工智能在类器官研究中的应用进展与挑战

本文旨在综述人工智能在类器官研究中的最新进展,探讨人工智能在类器官研究应用中的潜能。

分子影像人工智能专家共识(2019 版)

中华医学会核医学分会(CSNM,Chinese Society of Nuclear Medicine) · 2019-12-30

涉及人工智能干预的临床试验设计规范:SPIRIT-AI扩展

SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 工作组 · 2020-09-08

欧盟人工智能道德准则(草案)

暂未更新 · 2019-10-31

医疗卫生中人工智能(AI)使用的伦理和管治(英文)

世界卫生组织(WHO,The World Health Organization) · 2021-06-28