带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 介入器械 - 2024-01-31
CIT 2015：哪些酷炫介入新技术与器械即将登场？
CIT俨然已成为一场展示介入新技术和新器械的盛宴。 PVR 03月20日 星期五 4
中国医学论坛报今日循环 - 介入，技术，器械CIT - 2015-03-20
上海启动防疫期间医疗器械应急审批：提前介入，简化审批
2月2日，上海市药监局就疫情期间医疗器械应急审批工作作出调整。目前，上海市药品监督管理局设立专项工作组，启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的，由工作组组织评估和审核，作出是否同意开展应急审批的决定。上海市药监局称，所指的应急审批品种，是指在中国境内或上海市范围内尚无同类产品上市，或虽已有同类产品上市，但产品供应不能满足此次疫情应急处理需要，并经上海市药品监督管理局审批的第二类医疗器械
澎湃新闻 - 医疗器械，审批，介入 - 2020-02-02
CIT 2015：大会有哪些酷炫的介入新技术与新器械？
CIT俨然已成为一场展示介入新技术和新器械的盛宴。❤ PVR（03月20日 星期五 4:00 PM-5:00 P
医学论坛网 - CIT2015，介入新技术，新器械 - 2015-03-19
中天医疗：高品质器械服务1300万脑卒中患者，带动神经介入市场下沉
心脑血管疾病是我国居民的“头号大敌”。根据《中国心血管健康与疾病报告2019》，心脑血管死亡率仍居首位，农村和城市心脑血管病分别占死因的45.91%和43.56%，高于肿瘤及其
动脉网 - 临床试验，中天医疗，先驱人物 - 2021-01-04
我国结构性心脏病自主创新介入技术和器械不断涌现
目前，结构性心脏病介入治疗已成为心脏介入治疗领域的一大热点，我国各地区已经广泛开展结构性心脏病介入治疗。
中国循环杂志 - 结构性心脏病，自主创新，介入技术，器械 - 2019-11-08
张玉顺教授：从介入器械研发应用谈我国先天性心脏病治疗进展
创伤小、风险低、并发症少、住院周期短……，近年来发展成熟的介入治疗为精准治疗提供了更多可能，也为患者带来了更多获益。
门诊新视野 - 先天性心脏病，治疗进展，介入器械 - 2020-11-30
医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识
本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路，供器械临床试验行业相关人员参照实施，以促进医疗器械临床试验产业的发展。
中国临床药理学杂志 - 医疗器械临床试验 - 2023-10-09
全国介入心脏病学论坛发布心血管介入治疗数据
据原卫生部先心病介入治疗网络直报系统数据的统计，2014年全国共完成先心病介入治疗29959例，较2013年增长0.4%；治疗成功率达到98%；总并发症127例，严重并发症49例。
中国医学论坛报 - 急性心肌梗死，稳定性心绞痛，冠心病介入治疗 - 2022-09-12
呼吸介入诊断技术解读
近20年，呼吸介入诊断技术发展迅猛，现已成为呼吸系统疾病诊疗中不可或缺的基本手段。目前，以支气管镜技术为基础发展起来的经气道呼吸介入诊断技术已基本在国内普及，并不断发展壮大。尤其近几年，相关科技迅猛发
中国实用内科杂志 - 介入呼吸病学，呼吸介入诊断技术 - 2022-09-29
【盘点】介入治疗知多少？
介入治疗是指介于外科与内科治疗之间的以中疗法，主要包括血管内介入和非血管介入治疗，现已与内、外科并称为三大支柱性学科。介入治疗是通过在血管、皮肤上作一微小切口或通过人体原有的管道，在影像设备的引导下对病灶进行局部治疗的一种方法，创伤较小。这里梅斯小编整理了近期关于介入治疗的一些研究与大家分享。【1】稳定NSTEMI患者也需要早期介入治疗近日发表于 JACC Cardiovasc Interv
MedSci原创 - 介入治疗 - 2016-10-17
FDA：防止介入手术血管内器械涂层脱落的十大建议
FDA警告说血管内医疗器械的亲水性或疏水性涂层可能脱落，可能导致患者严重损伤，并提出防止介入手术血管内器械涂层脱落的十大建议。
MedSci原创 - 介入手术，血管内器械，涂层脱落 - 2015-11-26
沃比医疗Esperance®远端通路导管中国上市，脑卒中介入治疗器械迎来临床新选择
近日，上海沃比医疗在第18届中国脑血管论坛举行“新国潮Esperance®远端通路导管”中国上市会，宣布其创新卒中治疗产品Esperance® Distal Access Catheter远端通路导管
MedSci - 脑卒中，远端通路 - 2021-04-30
FDA药物-器械和生物制品-器械联用产品的桥接指导指南（草案）
FDA药物评估与研究中心联用生物制品评估与研究中心、器械与放射卫生中心联用发布了一个新的行业指南草案，名为“药物-器械和生物制品-器械联用产品的桥接 (Bridging for Drug-
FDA - 药物 - 2021-11-12
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