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GSK贝利尤单抗新<font color="red">适应症</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>

GSK贝利尤单抗新适应症获批

12月7日，葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准，用于与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活

医药魔方 - GSK，适应症，贝利尤单抗 - 2020-12-07

贝伐珠单抗<font color="red">适应症</font>扩展<font color="red">获</font><font color="red">批</font>!

贝伐珠单抗适应症扩展获批!

2018 年 10 月， 贝伐珠单抗（商品名安维汀®） 适应症再获突破 ，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）新近批准： 贝伐珠单抗联合 以铂类为基础的化疗 * 用于 不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者

罗氏制药 - 贝伐珠单抗 - 2018-11-13

K药在欧盟<font color="red">获</font><font color="red">批</font>首个儿科<font color="red">适应症</font>

K药在欧盟获批首个儿科适应症

据外媒报道，3月17日默沙东宣布欧盟委员会已批准抗其PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植（ASCT）失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2

医谷网 - 儿科，K药 - 2021-03-19

特瑞普利单抗<font color="red">获</font><font color="red">批</font>第2个<font color="red">适应症</font>

特瑞普利单抗获批第2个适应症

君实生物发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应症上市申请

医谷网 - 适应症，特瑞普利，黑色素瘤治疗 - 2021-03-07

新<font color="red">适应症</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>！Humira冲击200亿美元有望

新适应症获批！Humira冲击200亿美元有望

2月24日，AbbVie宣布，FDA已批准Humira (adalimumab)用于治疗5岁以上儿童患者中重度活动性溃疡性结肠炎的新适应症。Humira 是FDA批准用于溃疡性结肠炎儿科患者的首个，也

医药魔方 - 中重度活动性溃疡性结肠炎 - 2021-02-26

Sutent<font color="red">适应症</font>扩大<font color="red">获</font><font color="red">批</font>，用以减少肾癌复发的风险

Sutent适应症扩大获批，用以减少肾癌复发的风险

美国食品和药物管理局（FDA）批准Sutent（苹果酸舒尼替尼）用于肾切除后肾癌复发（肾细胞癌）高风险的成年患者的辅助治疗。辅助治疗是在最初的手术切除后采取的一种治疗方法，以降低癌症复发的风险。"这是首次对肾细胞癌患者的辅助治疗，这是很重要的，因为患有这种疾病的患者通常会有癌症复发的风险很高。" FDA药物评估与研究中心的血液和肿瘤产品办公室主任、美国FDA肿瘤中心主任Richard Pazdur

MedSci原创 - Sutent，减少肾癌复发 - 2017-11-18

新型降糖药利时敏新<font color="red">适应症</font>在华<font color="red">获</font><font color="red">批</font>

新型降糖药利时敏新适应症在华获批

 昨日，赛诺菲中国宣布：一款治疗2型糖尿病的新药利时敏®（利司那肽注射液），其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准：在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年利时敏  昨日，赛诺菲中国宣布：一款治疗2型糖尿病的新药利时 敏，其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准：在饮食控制和

美通社 - 赛诺菲，糖尿病 - 2018-11-23

K药今日正式登陆中国，新<font color="red">适应症</font>加速<font color="red">获</font><font color="red">批</font>

K药今日正式登陆中国，新适应症加速获批

抗艾明星药捷扶康前脚刚刚获批，肺癌新药安圣莎后脚成功入华，而免疫治疗领域最重磅的PD-1抑制剂Keytruda在获批后，终于也要正式登陆中国市场。

MedSci原创 - Keytruda，肺癌 - 2018-08-21

【收藏】PD-1/PD-L1药物(NMPA/FDA)<font color="red">获</font><font color="red">批</font><font color="red">适应症</font>

【收藏】PD-1/PD-L1药物(NMPA/FDA)获批适应症

【收藏】PD-1/PD-L1药物(NMPA/FDA)获批适应症

网络 - 肿瘤免疫治疗 - 2021-12-30

刚刚，Keytruda在中国<font color="red">获</font><font color="red">批</font>新<font color="red">适应症</font>，一线治疗非鳞状NSCLC

刚刚，Keytruda在中国获批新适应症，一线治疗非鳞状NSCLC

3月28日，Keytruda新适应症的上市申请（JXSS1800018）获得国家药品监督管理局批准，联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

医药魔方Info - K药，一线治疗，审批 - 2019-03-29

纳武利尤单抗在中国<font color="red">获</font><font color="red">批</font>胃癌三线治疗<font color="red">适应症</font>

纳武利尤单抗在中国获批胃癌三线治疗适应症

3月13日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液（商品名为欧狄沃）已正式获得国家药监局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者，成为第一个在中国获批用于

网络 - 纳武利尤单抗，欧狄沃，胃癌，三线治疗 - 2020-03-18

史赛克骨科手术机器人<font color="red">获</font><font color="red">批</font>全膝关节置换<font color="red">适应症</font>

史赛克骨科手术机器人获批全膝关节置换适应症

值得注意的是，Mako是目前唯一一款在国内获批上市的关节外科手术机器人，同时还有数款在研国产关节外科手术机器人，比如微创医疗的鸿鹄？骨科手术导航定位系统、天智航的骨科手术导航定位系统等。

亿欧 - 全膝关节置换，手术机器人，史赛克骨科 - 2021-04-04

连花清瘟<font color="red">获</font><font color="red">批</font>新<font color="red">适应症</font>！治疗新冠肺炎轻型、普通型患者

连花清瘟获批新适应症！治疗新冠肺炎轻型、普通型患者

4 月 14 日，以岭药业发布公告，连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒新增适应症申请获国家药监局发布的《药品补充申请批件》。

以岭药业 - 连花清瘟胶囊，新冠肺炎 - 2020-04-14

【每日播报】-羟氯喹可用于6岁以上儿童的中国<font color="red">获</font><font color="red">批</font><font color="red">适应症</font>

【每日播报】-羟氯喹可用于6岁以上儿童的中国获批适应症

类风湿关节炎• 盘状和系统性红斑狼疮• 青少年慢性关节炎• 由阳光引发或加剧的皮肤病变

网络 - 2022-12-16

拜耳Stivarga新<font color="red">适应症</font><font color="red">获</font>日本批准

拜耳Stivarga新适应症获日本批准

拜耳（Bayer）今天宣布，口服多激酶抑制剂Stivarga （regorafenib）新适应症申请获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于既往经系统性癌症治疗（systemic cancer therapy这是Stivarga在日本获批的第二个适应症。 Stivarga新适应症的批准，是基于关键性III期GRID试验的结果。数据表明，在既

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-21

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