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中国<font color="red">国家</font><font color="red">药品</font><font color="red">监督</font><font color="red">管理</font><font color="red">局</font>将优先审查Pamiparib<font color="red">的</font>新药申请

中国国家药品监督管理将优先审查Pamiparib新药申请

百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理(NMPA)药品评估中心(CDE)已授予Pamiparib新药审查优先权。

MedSci原创 - 卵巢癌,Pamiparib,中国国家药品监督管理局 - 2020-07-28

<font color="red">国家</font><font color="red">药品</font><font color="red">监督</font><font color="red">管理</font><font color="red">局</font>关于修订对乙酰氨基酚说明书<font color="red">的</font><font color="red">公告</font>

国家药品监督管理关于修订对乙酰氨基酚说明书公告

对乙酰氨基酚,也叫做APAP,是广泛应用解热镇痛药,既有处方药也有非处方药(OTC)。通常认为,使用不超过推荐剂量对乙酰氨基酚非常安全。但会有严重皮肤不良反应,过量服用造成肝损伤。2011年,

NMPA - 国家药品监督管理局,对乙酰氨基酚,NMPA - 2020-03-26

《医疗器械<font color="red">监督</font><font color="red">管理</font>条例》全文发布,自6月1日起施行

《医疗器械监督管理条例》全文发布,自6月1日起施行

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。

新华社 - 医疗器械,监督管理,产业发展 - 2021-04-03

疫苗生产流通<font color="red">管理</font>规定升级,<font color="red">国家</font>药监局再次向社会公开征求意见

疫苗生产流通管理规定升级,国家药监局再次向社会公开征求意见

3月1日,国家药监局官网发布“国家药监局综合司再次公开征求《疫苗生产流通管理规定(征求意见稿)》意见”一文。药监局综合司表示,该《规定》于2020年5月向社会公开征求意见,经对

人民日报 - 疫苗,生产流通,社会公开 - 2021-03-07

<font color="red">国家</font>卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究<font color="red">和</font>转化应用<font color="red">管理</font>条例》<font color="red">进行</font><font color="red">管理</font>

国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究转化应用管理条例》进行管理

日前,国家卫健委对于代表提出关于加快胚胎干细胞立法,促进规范干细胞领域发展建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究转化应用将依据该条

医谷网 - 生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例 - 2021-03-17

<font color="red">国家</font>卫健委发布《涉及人<font color="red">的</font>生命科学<font color="red">和</font>医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

国家卫健委发布《涉及人生命科学医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

近日,国家卫生健康委发布《涉及人生命科学医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。

国家卫健委 - 医学研究伦理,医学研究登记备案信息,生命科学和医学研究 - 2021-04-03

<font color="red">国家</font>卫健委疾控<font color="red">局</font>升格<font color="red">国家</font>疾控<font color="red">局</font>,王贺胜任局长

国家卫健委疾控升格国家疾控,王贺胜任局长

4月28日,据人社部官网消息,国务院任免国家工作人员。

MedSci原创 - 国家疾病预防控制局 - 2021-04-28

<font color="red">国家</font>药监局:化妆品禁用原料目录更新!

国家药监局:化妆品禁用原料目录更新!

为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药品监督管理组织对《化妆品安全技术规范(2015年版)》更新。

国家药监局 - 化妆品原料 - 2021-05-31

重磅!注射剂一致性评价正式开始

重磅!注射剂一致性评价正式开始

刚刚,国家药监局发文,注射剂一致性评价正式启动。

赛柏蓝 - 一致性评价,注射剂 - 2020-05-17

电子病历系统评价及专家<font color="red">管理</font>办法来了

电子病历系统评价及专家管理办法来了

近日,国家卫生健康委医院管理研究所发布了《国家卫生健康委医院管理研究所关于印发电子病历系统应用水平分级评价工作规程专家管理办法通知》(以下简称《通知》)。

国家卫生健康委医院管理研究所 - 电子病历,管理办法,评价 - 2021-02-05

<font color="red">国家</font>卫健委发布研究者发起临床研究(IIT)<font color="red">管理</font>办法(征求意见稿)

国家卫健委发布研究者发起临床研究(IIT)管理办法(征求意见稿)

为规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病能力,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理

卫健委 - 研究者发起临床研究 - 2020-12-31

详解:药械监管审批拉开巨变大幕

详解:药械监管审批拉开巨变大幕

2020年12月22日,国务院常务会议上通过了《医疗器械监督管理条例》。时隔两年,当年修订草案终于转正落地。虽然最终落地政策终版尚未发布,但是医疗器械行业监管剧变几乎已经在所难免。

动脉网 - 国内医疗市场,一蹴而就,崭新的开始 - 2021-01-04

<font color="red">国家</font><font color="red">卫生</font>健康委发布《涉及人<font color="red">的</font>生命科学<font color="red">和</font>医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

国家卫生健康委发布《涉及人生命科学医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

近日,国家卫生健康委发布《涉及人生命科学医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。

网络 - 2021-03-19

癌症早筛如何改变生命<font color="red">的</font>轨迹?

癌症早筛如何改变生命轨迹?

发力癌症早筛科普改变生命轨迹

生物探索 - 大肠癌,癌症早筛 - 2021-04-22

刚刚!两个重磅医药文件公布

刚刚!两个重磅医药文件公布

两重磅文件公布,7月1日起正式施行

赛柏蓝 - 市场监管总局,医药文件 - 2020-04-09

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