FDA 行业指南草案：寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑
本指南根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（21 USC 355）第 505 节和 21 CFR 第 312 和 314 部分为协助行业开发寡核苷酸疗法提供建议。具体而言，本指南代表 FDA 对某些评估
FDA官网 - 寡核苷酸 - 2022-07-07
CLIN CANCER RES：Tisagenlecleucel治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的临床药理学
Tisagenlecleucel是一种抗CD19嵌合抗原受体（CAR19）T细胞疗法，被批准用于治疗患有复发/难治性（r / r）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的儿童和年轻人。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，研究Tisagenlecleucel的临床药理学。
MedSci原创 - 急性淋巴细胞白血病，Tisagenlecleucel，临床药理学 - 2018-12-21
多黏菌素B治疗药物监测专家共识：中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会及上海市医学会感染与化疗专科分会发起制定（英文）
多黏菌素B是治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最后“一道防线”，但因剂量限制性肾毒性及低剂量可能出现治疗失败和耐药性，临床上迫切需要通过治疗药物监测（TDM）优化其使用。多黏菌素
Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology) - 多黏菌素B，革兰氏阴性细菌感染 - 2023-02-12
2015年执业药师 考试科目内容变动情况
药学专业： 1、药学专业知识一：调整为药剂学、药物化学、药理学、药物分析（合并原药一、药二内容）。2、药学专业知识二：调整为临床药物治疗学、临床药理学，均为新增科目。将临床常用药物按照药物功效的不同分章进行阐述，包括各类药物的药理作用与临床评
医学教育网 - 执业药师，科目 - 2015-05-04
FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示
美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。
药物评价研究 - 肽类药物 - 2024-04-17
关于公开征求《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为明确化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考虑等，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则》，经中心内部讨论，现形成征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药改良型新药 - 2023-07-30
FDA 指导文件：药物（包括生物制品）儿科研究的一般临床药理学注意事项
本指南为联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）第 505 节下的研究性新药申请 (IND) 和新药申请 (NDA) 的申办者、第 351 节下的生物制品许可申请 (BLA) 提供帮助。
FDA - 一般临床药理学，儿科研究 - 2022-09-12
FDA 行业指南：新生儿药物和生物制品研究的一般临床药理学注意事项
本指南旨在帮助研究性新药申请 (IND) 的申办者和新药申请 (NDA)、生物制品许可申请 (BLA) 的申请人，以及计划在新生儿人群中进行临床研究的此类申请的补充。本指南为新生儿临床药理学研究提供了
FDA官网 - 生物制品，新生儿药物，一般临床药理学 - 2022-08-12
BJP：新药理学指南阐明多种药物靶点特性
图片来源：footage.shutterstock.com 2015/2016新型的简明的药理学指南为超过1700多种人类药物靶点提供了一项最有价值且最为独特的特性概览，这对于目前临床治疗或未来治疗性策略的开发将带来非常重要的信息和参数这项指南每两年发布一次，而且可以在互联网上免费获取，国际基础药理学与临床药理学联合会的命名委员会会对大量相关的信息进行收集，而该组织是一个志愿、非营利性
生物谷 - 药理学指南，药物，靶点 - 2016-01-08
第六批过度重复药品目录发布，企业应科学评估二甲双胍等302个品种研发风险
9月7日，中国药学会公布了《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》，并发布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录（第六批）》。
医药魔方 - 科学，重复，研发 - 2020-09-08
小议仿制药扩大临床药理学的可能性
在美国，非专利药占处方药的90%，但支出只占处方药总支出的23%。据估计，从2007年到2015年，由于使用非专利药品而带来的累计节省高达1.67万亿美元。然而，这些非专利即仿制药的存在是基于复杂的"生态系统"网络，包括科技、监管和经济因素多方面及诸因素间的动态相互作用。非专利药对患者或者消费者具有的经济上的优势是由于专业领域科学家、非专利产品开发人员、监管机构、医疗保健提供者和支付方之间的大量互
CPhI制药在线 - 仿制药，临床药理学，扩大可能性 - 2019-03-27
FDA行业指南：寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑（草案）
本指南根据《联邦食品、药品和化妆品法》（21 U.S.C. 355）第 505 节和 21 CFR 第 312 和 314 部分为协助行业开发寡核苷酸疗法提供建议。具体而言，本指南代表 FDA 对某些
FDAF - 临床药理学，寡核苷酸治疗药物 - 2022-08-08
儿童治疗性药物监测专家共识
治疗性药物监测(therapeutic drug monitoring, TDM)指在药代动力学(pharmacokinetics，PK)原理指导下，应用现代分析技术定量测定患者治疗用药后体液中的药物及其代谢产物的浓度，从而设计或调整给药方案，以实现个体化治疗，提高疗效，避免或减少药物毒副反应。TDM是20世纪药物治疗学重大进展之一，是医师合理用药，提高医疗服务质量的有效途径。儿童是TDM的重点人
中华儿科杂志,2015,53(09):650-659. - 药物监测，治疗性药物，儿童 - 2015-09-25
2012AGS 老年人不适当用药Beers标准更新
J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):616-631. - ERS - 2012-04-01
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