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内蒙古查获大批量骨科植入类<font color="red">高风险</font><font color="red">医疗器械</font>,涉案1500万

内蒙古查获大批量骨科植入类高风险医疗器械,涉案1500万

中新网包头12月1日消息,1日,记者从内蒙古自治区包头市市场监督管理局获悉,该局成功打掉一处非法经营、储存医疗器械黑窝点。经现场清点,涉案医疗器械34个品种545盒,予以全部扣押,涉及人工膝关节、人工髋关节球头、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入人体类高风险医疗器械,案值1500余万元。 包头市市场监管局执法人员历经3天逐户排查,发现存储大批量骨科植入类等医疗器械,电脑和纸质账册记录大量医疗器械

中新网 - 骨科,高风险医疗器械,内蒙古 - 2019-12-01

基于真实世界数据的<font color="red">高风险</font>植入类无源<font color="red">医疗器械</font>上市后<font color="red">风险</font>监测技术专家共识

基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后

中国药物警戒 - 医疗器械,无源植入类医疗器械 - 2022-02-12

高收入有<font color="red">高风险</font> 医生职业如何规避<font color="red">高风险</font>

高收入有高风险 医生职业如何规避高风险

近年来,我国医生薪酬有了明显提高,但同样面临风险也在逐渐加大。

中国卫生质量杂志 - 医生薪酬,医生职业,CCHI - 2018-03-02

2023 SIC意见书:<font color="red">高风险</font>和中<font color="red">高风险</font>肺栓塞的管理

2023 SIC意见书:高风险和中高风险肺栓塞的管理

肺栓塞(PE)是一种潜在致命性疾病,高风险和中高风险肺栓塞需要快速干预以减轻临床恶化和患者死亡的风险。本文主要针对高风险和中高风险肺栓塞的管理提供指导。

Int J Cardiol - 肺栓塞 - 2024-01-16

<font color="red">医疗器械</font>召回:何必谈虎色变

医疗器械召回:何必谈虎色变

这一行为的实施者,除了常见的汽车制造商,还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样,医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实,医疗机构貌似熟悉的“召回”,仍存在陌生或被误读的一面。召回公示背后医疗行业的很多人知道,国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”),履行着一项重要职能——建立医疗行业问题产品的召

健康界 - 医疗器械,召回,谈虎色变 - 2017-10-15

上海今起试点<font color="red">医疗器械</font>注册人制度:急需<font color="red">医疗器械</font>可委托生产

上海今起试点医疗器械注册人制度:急需医疗器械可委托生产

医疗器械企业研发的临床急需医疗器械,因为生产能力不足无法生产,这对医疗成果的转化是一道绕不开的槛。12月7日,上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露,上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”,率先在上海自贸区内试点。今后,医疗器械注册人,酌情可委托生产,加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉,“医疗器械注册人制度”是指,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和

澎湃新闻 - 医疗器械,制度创新,自贸区 - 2017-12-07

<font color="red">医疗器械</font>|2016年8月份总局批准137个<font color="red">医疗器械</font>上市

医疗器械|2016年8月份总局批准137个医疗器械上市

2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告(2016年第150号)。公告共批准注册医疗器械产品137个,其中境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品39个,进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录

中华医学信息导报 - 医疗器械,总局批准 - 2016-09-21

<font color="red">医疗器械</font>创新,太难了!

医疗器械创新,太难了!

“表面开花、内里苦涩、风险不低、信念驱动”,这也是笔者与业内不少企业沟通后得到的共识。

赛柏蓝器械 - 医疗器械,产品创新,专利 - 2018-02-12

<font color="red">医疗器械</font>行业洗牌加速

医疗器械行业洗牌加速

根据中商产业研究院大数据库显示:截至2016年4 月30日,我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元,通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名,除了九安医疗外,基本都盈利。

medscizl - 2017-08-16

<font color="red">医疗器械</font>注册自检管理规定

医疗器械注册自检管理规定

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-17

<font color="red">医疗器械</font>应急审批程序 2021

医疗器械应急审批程序 2021

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第

CDE - 应急审批 - 2022-01-24

江西省狠抓整治切实防控<font color="red">医疗器械</font>安全<font color="red">风险</font>

江西省狠抓整治切实防控医疗器械安全风险

江西省食品药品监督管理局以专项整治为抓手,精心组织,统筹安排,坚持问题导向,强化源头监管,严控医疗器械产品质量安全风险

食品药品监督管理总局 - 医疗器械,动态监管 - 2017-11-18

重复:JAMA:高血钙,<font color="red">高风险</font>

重复:JAMA:高血钙,高风险

2017年7月25日在线发表于《JAMA》杂志的一项研究显示,对于易感体质人群而言,高血钙水平与冠状动脉心脏病和心肌梗死风险相关。

嘉音 - 血钙,风险,冠状动脉,心脏病,心肌梗死 - 2017-08-10

国药控股进军<font color="red">医疗器械</font>!

国药控股进军医疗器械

自2018年国药器械开始整合后,国药控股开始进军医疗器械,不仅做经营,还要搞医疗科技技术研发。

赛柏蓝器械 - 国药控股,医疗器械 - 2019-03-21

2017 台湾高风险患者血脂指南

在台湾,由于生活方式和饮食习惯的变化导致血脂异常的患病率不断增加,本文提出的建议是帮助卫生保健人员依据最新科学证据治疗血脂异常,主要目的是通过控制血脂异常从而改善高风险患者的临床结局。

J Formos Med Assoc. 2017 Feb 24. - 台湾高风险患者血脂指南 - 2017-03-02

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