基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则草案
这将有助于ICH标准的转化实施,通过体外实验得到关键数据,避免昂贵的人体试验,从而节约成本且更符合伦理。
中国药品标准 - 生物等效性豁免 - 2023-11-20
国家药品监督管理局、美国FDA与ICH基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则的比较
国家药品监督管理局(NMPA)、美国FDA与国际人用药品注册技术协调会(ICH)均发布了基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则,但一些具体技术要求存在差异。本文总结了上述指导原则在适用范围、溶
中国新药杂志 - 生物药剂学分类系统,生物等效性豁免 - 2023-01-02
34岁药剂师的“生命处方”
导语:11月17日13时51分,天津第一中心医院病房,因大脑缺血缺氧时间过长,失去自主呼吸的第22天,34岁药剂师李杰的心跳停止。
新京报 - 药剂师,器官捐献 - 2016-11-27
SNM2010:新型药剂和工具勾勒分子影像学未来
Michael Graham 博士 SNM前任主席 Dominique Delbeke 博士 SNM现任主席 在盐湖城召开的2010年美国核医学会年会(SNM2010)上,针对阿尔茨海默症、前列腺癌和非霍奇金淋巴瘤等严重威胁生命的疾病的检测以及治疗的论文占据了科学论文的大部分。 和上届会议一样,前任SNM主席康提博士在学会年度新闻发布会上着重强调了这些最著名的科学论文。 C-11Pi
SNM2010,影像 - 2010-08-21
地高辛用药剂量换算
2024-02-29
巴比妥用药剂量换算
2024-02-29
心得安用药剂量换算
2024-02-29
洋地黄毒苷用药剂量换算
2024-02-29
JCO:基因分型确定化疗给药剂量
氟嘧啶类药物是重要的抗癌药物,被广泛地用于多种恶性实体瘤的辅助以及姑息治疗,比如胃肠道癌、乳腺癌以及头颈癌等等。此类药物有着较好的耐受性。只有大于5%-10%的患者在用药后会出现严重的,潜在的危及生命的毒性。对于这些严重毒性的治疗通常要求病人进行住院治疗。这会对病人的预后和生活质量带来巨大的影响,也会给病人带来巨大的经济负担。
MedSci原创 - 化疗,基因分型 - 2015-11-17
JAMA Pediatr:肥胖儿童用药剂量怎么确定?
然而对于已有的与肥胖对药物安全、药物代谢动力学和肥胖儿童的用药剂量的深度探究仍是未知的。杜克大学的研究人员对此进行了一次系统性文献综述以描述当前掌握的儿童肥胖对于药物处置的影响的一些证据。
MedSci原创 - 儿童,肥胖,药代动力学,剂量 - 2015-05-15
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