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<font color="red">信达生物</font><font color="red">的</font><font color="red">TNF</font><font color="red">单抗</font><font color="red">仿制药</font><font color="red">IBI303</font><font color="red">治疗</font><font color="red">强直性</font><font color="red">脊柱炎</font>，<font color="red">与</font><font color="red">修</font><font color="red">美</font><font color="red">乐</font><font color="red">疗效</font><font color="red">和</font><font color="red">安全性相当</font>

信达生物的TNF单抗仿制药IBI303治疗强直性脊柱炎，与修美乐疗效和安全性相当

信达生物宣布了其开发的抗肿瘤坏死因子-α（抗TNF-α）单克隆抗体注射液IBI303的临床结果，目前也已发表在国际医学期刊Lancet Rheumatology上。IBI303的推出预计将减少国内患者的医疗费用，并提高治疗的可负担性和可及性。

MedSci原创 - 信达生物，TNF单抗，仿制药，IBI303，强直性脊柱炎，修美乐 - 2019-09-01

中国研究成果“<font color="red">IBI303</font>”登上《柳叶刀·风湿病学》封面

中国研究成果“IBI303”登上《柳叶刀·风湿病学》封面

由清华大学临床医学院教授徐沪济牵头、针对国产生物类似药大型临床Ⅲ期研究成果刊登在近日出版的子刊《柳叶刀·风湿病学》，并获封面推介。

中国新闻网 - IBI303，风湿病学，强直性脊柱炎 - 2019-09-03

阿达木<font color="red">单抗</font>能否复制“药王”神话？

阿达木单抗能否复制“药王”神话？

2022年3月3日，迈威生物与君实生物联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。

生物探索 - 类风湿关节炎，强制性脊柱炎 - 2022-03-13

Lancet Rheum：中国研究成果“<font color="red">IBI303</font>”登上《柳叶刀·风湿病学》封面推介

Lancet Rheum：中国研究成果“IBI303”登上《柳叶刀·风湿病学》封面推介

清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破，三期临床试验结果显示，该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。

中国生物技术网 - 强直性脊柱炎，生物类似药，三期临床试验 - 2019-09-05

我国<font color="red">治疗</font><font color="red">强直性</font><font color="red">脊柱炎</font>新药研究登上柳叶刀

我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上柳叶刀

清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破，三期临床试验结果显示，该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。强直性脊柱炎是一种慢性风湿免疫类疾病，主要侵犯脊柱关节及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.3%左右，多发于青少年男性，总致残率为15%至20%。清华大学临床医学院教授徐沪济团队负责的这项多中

新华网 - 强直性脊柱炎 - 2019-09-03

<font color="red">修</font><font color="red">美</font><font color="red">乐</font>国产首仿获批在即

修美乐国产首仿获批在即

近日，根据CDE官网显示，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎，如果此次获得批准，这也将成为阿达木单抗的首个国产仿制药

医谷综合报道 - 修美乐，阿达木单抗，市场布局，仿制药 - 2019-10-25

第三款国产阿达木<font color="red">单抗</font>注射液获批上市

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前，据国家药监局官网信息显示，信达生物阿达木单抗注射液获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病，这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木，获批，注射液 - 2020-09-03

<font color="red">修</font><font color="red">美</font><font color="red">乐</font>第二个国产<font color="red">仿制药</font>获批在即

修美乐第二个国产仿制药获批在即

昨日（12月3日），根据CDE官网最新消息，海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请（CXSS1800025）状态变为“在审批”，申报适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病，如果其获得批准，这也是继百奥泰的阿达木单抗类似药（已于11月7日获批上市）之后，第二个获批的国产阿达木单抗仿制药。

医谷 - 修美乐，阿达木单抗，仿制药 - 2019-12-04

中国类风湿关节<font color="red">炎</font>患者<font color="red">的</font>福音！阿达木<font color="red">单抗</font><font color="red">生物</font>类似物SULINNO在中国获准上市

中国类风湿关节炎患者的福音！阿达木单抗生物类似物SULINNO在中国获准上市

信达生物（Innovent Biologics）今日宣布，SULINNO（重组人抗TNF-α单克隆抗体注射剂，阿达木单抗生物类似物）已获得NMPA的正式批准。

MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物，NMPA，SULINNO - 2020-09-03

国内药物市场蓝海-自身免疫<font color="red">的</font>药王

国内药物市场蓝海-自身免疫的药王

阿达木单抗继续领跑全球药物销售榜头名，延续了自己七冠王的辉煌。近两百亿美元的销售额前无古人，后无药难以企及。

药渡 - 免疫药物，市场挑战 - 2019-04-17

诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准<font color="red">治疗</font>银屑病关节<font color="red">炎</font>（PsA）

诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准治疗银屑病关节炎（PsA）

瑞士制药巨头诺华（Novartis）重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指南，支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（MTX），用于既往接受肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗但在治疗12周后病情停止缓解、以及不适合接受TNF-α抑制剂治疗的活动性银屑

生物谷 - 抗炎药 - 2017-01-07

第三款国产阿达木<font color="red">单抗</font>价格公布

第三款国产阿达木单抗价格公布

信达生物的第三款国产阿达木单抗（商品名为苏立信）价格公布—市场售价为1150元/瓶。同时，苏立信的赠药政策也首次公开，信达生物将拿出12000支苏立信用于该援助项目，低收入患者可以享受买4赠2的赠药援

医谷网 - 阿达木单抗 - 2020-10-13

FDA批准美国市场首个阿达木<font color="red">单抗</font><font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>Amjevita

FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita

美国生物技术巨头安进（Amgen）生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）全部的适应症。此次批准，使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药，将用于全部7种炎症性疾病的治疗，包括：中度

生物谷 - 安进，生物仿制药，Amjevita，阿达木单抗 - 2016-09-27

<font color="red">强直性</font><font color="red">脊柱炎</font>新药资讯||医生关爱患者

强直性脊柱炎新药资讯||医生关爱患者

强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。强直性脊柱炎属风湿病范畴，病病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，目前尚无有效的治疗方法。但在临床研究中发现AS患者血清中也发现TNF-α显著升高，骶髂关节炎症部位则存在大量能表达TNF-α的T细胞和巨噬细胞，骶髂关节活检组织也发现有TNF-α大量表达。TNF-α作为一种重要的促炎症因子，介导了AS

MedSci原创 - 2017-07-11

盘点：JAK抑制剂

盘点：JAK抑制剂

酪氨酸激酶（JAK）家族共有4个成员:JAK1、JAK2、JAK3、TYK2，在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中发挥重要作用。介导的信号通路JAK－STAT通路调解细胞增殖、分化、凋亡和免疫调

精准药物 - JAK抑制剂 - 2022-10-26

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