第三款国产阿达木单抗价格公布

据新浪医药消息，信达生物的第三款国产阿达木单抗（商品名为苏立信）价格公布—市场售价为1150元/瓶。同时，苏立信的赠药政策也首次公开，信达生物将拿出12000支苏立信用于该援助项目，低收入患者可以享受买4赠2的赠药援助，低保患者可以免费使用6支苏立信。

据了解，原研阿达木单抗（商品名：修美乐）是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，于2002年12月首次被美国FDA批准用于治疗中重度类风湿性关节炎，2003年9月获欧洲EMA批准，目前已获批包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎和银屑病在内的10余个适应症，在超过96个国家或地区销售，修美乐素有“药王”之称，连续多年位居全球最畅销药物榜单首位。

2019年，修美乐全球销售额为191.69亿美元，虽相较于2018年的199.36亿美元有一定下降，但最终还是稳居全球最畅销药物Top1，2020上半年，修美乐取得了95.4亿美元的销售业绩。

不过，修美乐正在全球迎来越来越多的竞争对手，其“药王”地位或将不保，据Evaluate Pharma预测，至2026年，修美乐的全球销售额将下降到68.3亿美元。

从全球竞争格局看，已经有多家企业的阿达木单抗类似物获批在欧盟上市，其中，安进的AMJEVITA、山德士的Hyrimoz和勃林格殷格翰的Cyltezo在美国也已按生物类似药获准上市。

在中国市场，2010年，修美乐在中国获批上市，目前获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病等6个适应症，2019年11月28日，修美乐通过谈判的方式进入2019年医保乙类目录，医保支付标准为1290元/支，此前，由于价格高昂，获批适应症少，修美乐在中国市场的销售业绩一直欠佳，有统计数据显示，2013-2017年，修美乐这5年的国内销售额不及全球总销售额的1%，2018年，修美乐中国销售额未达4亿人民币，约占全球销售额0.2%。

同时，由于由于修美乐的抗体序列专利早在2017年就已到期，引来了国内药企的仿制潮，根据弗若斯特沙利文报告，中国阿达木单抗生物类似药市场预计于2023年增至47亿人民币，并预计于2030年达到115亿人民币规模。

2019年11月，百奥泰格乐立获批上市，成为阿达木单抗国内首个生物类似药，一个月后，海正药业的安建宁上市，两款产品均已获批多个适应症，且市场定价分别为1160元/支（某些地区下调至1150元）和为1150元/支。

部分开发阿达木单抗的企业（图片来源：医药魔方PharmaGO数据库）

同时，据医药魔方数据库显示，复宏汉霖、正大天晴和君实生物也提交了阿达木单抗生物类似药上市申请，其中，复宏汉霖申报产品按重大专项被纳入了优先审评。山东丹红制药、北京神州细胞、通化东宝、华兰生物等企业则处于临床三期阶段。