WHO 临时指南：猴痘病毒 (MPXV) 诊断测试
在2022-2023年多国爆发猴痘的背景下，检测猴痘病毒的总体目标是及时、准确地确认感染，以支持打破传播链。
WHO官网 - 猴痘病毒 - 2023-11-12
寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对寨卡病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 寨卡病毒，核酸检测试剂 - 2024-01-19
我国开发出寨卡病毒快速检测试剂
科技日报北京2月1日电 （记者蒋秀娟 李颖）针对多国蔓延的寨卡病毒(Zika virus），在感染性疾病诊治协同创新中心的大力支持下，清华控股旗下博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心（以下简称“博奥集团”）仅用3天时间，开发出寨卡病毒30分钟快速恒温扩增检测试剂，目前该检测试剂原理性实验已经获得成功。此外，博奥集团已经应用新技术高效制备出了寨卡病毒的假病毒颗粒，可用于科研或产品开发的
科技日报 - 寨卡，检测试剂，博奥 - 2016-02-02
EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - EB病毒 - 2024-03-07
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 猴痘病毒 - 2024-03-19
巴西推出首款寨卡病毒快速检测试剂
巴西一个制药基金会日前在巴西东北部城市萨尔瓦多展示了一款寨卡病毒快速检测试剂，能在20分钟内检测出寨卡病毒。这是第一款得到巴西国家卫生检疫局认证、可在全国范围内生产和销售的寨卡病毒检测试剂。无论患者感染的寨卡病毒处在什么阶段，利用这种试剂都可以检测出来，并且只需20分钟就可出结果。此前，专业实
新华社 - 寨卡病毒 - 2016-06-04
丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 丙型肝炎病毒，抗体检测试剂 - 2024-01-19
新冠病毒检测试剂产品说明书变更对比表
国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则，分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订，调整了预期用途
国家药品监督管理局官网 - 新冠病毒检测试剂盒 - 2023-07-07
Nature: RNA成像技术为冠状病毒检测试剂盒“锦上添花”
最近，西蒙弗雷泽大学（SFU）的研究人员在《自然通讯》杂志上发表了一篇题为“Live cell imaging of single RNA molecules with fluorogen
转化医学网 - 新冠病毒 - 2020-03-27
PLOS ONE：新型血液测试快速诊断细菌病毒 可少吃消炎药
近日，BBC发文称，Plos One上的一篇研究认为，一个新的血液诊断测试可以帮助医生在2h内找出病人是因病毒还是细菌感染，科学家认为，这项研究将使患者免受不必要的抗生素。
环球科学 - 血液测试，细菌诊断，病毒诊断 - 2015-03-25
中国埃博拉病毒检测试剂待审
原标题：中国研制出“埃博拉”病毒检测试剂等待审批 人民网8月14日电 综合华大资讯消息，日前华大基因联合军事医学科学院微生物流行病研究所已研制出埃博拉病毒核酸检测试剂，并向国家食品药品监管总局申请了应急审批埃博拉出血热(Ebola HemorrhagicFever，EHF)是由埃博拉病毒(Ebolavirus)引起的一种急性出血性传染病。人主要通过接触病人
人民网 - 埃博拉病毒，埃博拉出血热，病毒基因组 - 2014-08-15
我国研制的埃博拉病毒检测试剂获批生产
本报北京8月20日电 记者20日从军事医学科学院了解到，由该院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制，具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审，并获得正式生产批文，将在深圳市普瑞康生物技术有限公司生产，从而为我国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术储备。
人民日报 - 埃博拉病毒，检测试剂 - 2014-08-21
中国研制埃博拉病毒检测试剂盒将进入疫区
中新社北京9月19日电 (记者 董子畅)中国疾控中心19日表示，目前，中国疾控中心病毒病所已成功研制埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂。9月16日中国疾控中心派出的赴塞拉利昂实验室检测队携带了该检测试剂，并将利用该试剂在塞拉利昂开展病毒检测任务。据中国疾控中心病毒病所研究员李德新介绍，法国巴斯德研究所与中国疾控中心有着长期友好的合作关系。8月中疾控病毒病所派研究人员赴法开展埃博拉出血热检测方法合作
中新社 - 埃博拉，病毒检测试剂盒 - 2014-09-22
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压力 - 2024-02-07
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