NEJM：礼来Aβ抗体二期临床结果公布：达到主要终点，错失次要终点
2021年3月13日，礼来的Aβ抗体Donanemab的二期临床结果在新英格兰杂志被公布（临床编号：NCT03367403）。
MedSci原创 - 阿尔兹海默氏症 - 2021-03-14
临床研究中的替代终点的选择与思考
一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 肿瘤，替代终点 - 2020-05-11
Elinzanetant关键性III 期临床研究OASIS 1和2达到所有主要终点和关键次要终点
两项研究均显示，在所有关键次要终点的比较上，治疗组均优于安慰剂，其中第1周VMS的频率降低具有统计学显著性，同时睡眠障碍和绝经相关生活质量改善程度均具有统计学显著性。
拜耳 - 2024-01-10
CFDA官网干货：抗肿瘤药物临床试验重要终点指标
美国FDA在公示抗肿瘤新药审批结果时，绕不开一系列的临床试验观察指标，如总生存期、无进展生存期、客观缓解率等，这些终点指标如何定义？作为研究终点各自有何差异？肿瘤资讯小编特整理CFDA官网的相关信息，带您了解抗肿瘤药物临床试验重要终点指标。
肿瘤资讯 - CFDA，抗肿瘤，药物，临床试验，终点指标 - 2017-08-30
晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则发布
昨日（9月18日），国家药监局发布了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》（以下简称《指导原则》），该《指导原则》的发布将为规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范
医谷 - 非小细胞肺癌，临床试验 - 2019-09-19
JAMA Oncol：免疫检查点抑制剂临床终点的选择研究
研究认为，在涉及免疫检查点抑制剂的临床研究中，客观响应率不能准确的反映患者生存期，应采取6个月无进展生存率作为评价治疗效果的主要临床终点
MedSci原创 - 实体瘤，免疫检查点抑制剂，临床终点 - 2018-02-26
玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点，将于近期递交上市申请
信达生物胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（Mazdutide）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有
信达生物 - 减重，信达生物，玛仕度肽 - 2024-01-09
Lancet Rheumato：系统性红斑狼疮临床治疗终点的确定
研究认为，LLDAS的实现与降低SLE耀斑和损害显著相关，LLDAS可作为SLE临床研究的终点
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，SLE，LLDAS - 2019-09-09
Arthritis Rheumatol：建立狼疮性肾炎临床试验的肾脏替代终点
来自短期肾脏治疗反应的HITs与长期肾脏预后相关。
MedSci原创 - 狼疮性肾炎，肾脏预后，预测模型，永久肾替代疗法 - 2018-09-21
临床试验复合终点的实用与误用
在第十届中国介入心脏病学大会（CIT）上，第四届临床研究专题研讨峰会吸引了大量与会者。 美国哥伦比亚大学医学中心的Ajay J. Kirtane讲解了临床试验复合终点应用的问题。临床试验复合终点一般包括几个组成元素，这些元素直接相关如死亡和心肌梗死，但其严重程度可能不等价并且在不同的试验中有不同定义。复合终点可能与最终的转归（死亡）相关，但机制可以不同。
MedSci原创 - 临床试验，复合终点 - 2014-03-23
临床试验终点事件分类、定义采集与裁定
终点事件的分类 从预后角度分类，主要考核试验药物或治疗方法改善预后的疗效，一般都是与该疾病不良预后有关的事件。根据随访时间不同，可分为远期预后终点事件和近期预后终点事件。安全性终点是所有试验必须考核的。 最近，替代终点的使用问题在学术界引起热议。替代终点与临床效益有某种联系，但并不保证绝对相关。目前临床试验中，较多使用联合终点。使用联合终点的目的是能够更全面地考察试验对整个疾
中国医学科学院阜外心血管病医院 - 终点，试验 - 2013-08-01
膀胱癌药物3期临床达主要终点
CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌（urothelial carcinoma）患者中评估了ramucirumab联合多西紫杉醇（docetaxel）的功效
药明康德 - 膀胱癌 - 2017-06-01
癌症疫苗临床研究中终点设置和面临的挑战
本文介绍临床试验终点和临床研究面临的挑战方面的详细内容。一、临床试验终点 治疗性癌症疫苗的任何临床研究必须考虑疫苗的独特性和参与试验的人群。
MedSci原创 - 疫苗，肿瘤，终点 - 2013-05-30
心血管临床研究的终点设置的特点及局限性
大型临床试验绝大多数都是以硬终点(心血管死亡或心血管联合终点)来判断药物治疗的利与弊,然而许多因素均可影响试验结果,同是高危人群使用同一种药物可有不同的试验结局。因此,我们应如何看待大型临床试验(循证医学证据)?如何将临床试验转变为临床实践呢? 临床研究终点事件 在各种降压药物的临床研究中，终点事件（硬终点）被
MedSci原创 - 终点，设计，心血管 - 2013-08-01
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