FDA授予Sapanisertib治疗nrf2突变鳞状NSCLC快速通道
FDA已授予sapanisertib (CB-228)用于无法切除或转移性NRF2突变的sqNSCLC患者的快速通道指定，这些患者既往接受过基于铂的化疗和免疫检查点抑制剂治疗。
找药宝典 - FDA，NSCLC，sapanisertib - 2022-10-10
Asundexian再次获美国FDA快速通道资格，用于房颤患者预防卒中和体循环栓塞
OCEANIC-AF（房颤）研究是III期 OCEANIC临床研究项目之一，该项目计划在40多个国家/地区招募27000多名患者。
拜耳 - 2023-05-22
FDA授予辉瑞Ervogastat/Clesacostat用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的快速通道资格
2022年5月26日，辉瑞宣布FDA已授予辉瑞(Pfizer) 研究性组合疗法Ervogastat / Clesacostat用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 合并肝纤维化的快速通道资格。其中
凯莱英医药 - 非酒精性脂肪性肝炎 - 2022-05-27
FDA 授予 ITM-11 （177Lu-edotreotide）用于胃肠胰神经内分泌肿瘤的快速通道指定
根据 ITM Isotype Technologies Munich SE.1 的公告，FDA 已授予 177Lu-edotreotide (ITM-11) 快速通道指定，用作胃肠胰腺神经内分泌肿瘤
MedSci原创 - 神经内分泌肿瘤，胃肠胰神经内分泌肿瘤 - 2022-10-29
OP-1250获FDA的快速通道指定用于ER+/HER2-转移性乳腺癌患者
女性乳腺癌是全球发病率第一的癌症，2020年有230万名女性患上乳腺癌，其中有68.5万人死亡。我国女性乳腺癌的发病人数和死亡人数均居全球首位。
MedSci原创 - 乳腺癌 - 2022-10-31
乐普生物ADC药物MRG003治疗复发/转移性鼻咽癌获美FDA授予快速通道资格，86.2%疾病控制率！
MRG003此次获得美FDA授予快速通道资格，意味着有机会通过各种形式加快评审进程，期待早日上市造福更多晚期癌症患者。
全球好药资讯 - 鼻咽癌，晚期鼻咽癌，MRG003，乐普生物 - 2023-12-07
FDA 授予映恩生物DB-1303 快速通道资格，用于治疗 HER2 过度表达的晚期/复发性子宫内膜癌
FDA 已授予映恩生物DB-1303 快速通道资格，用于治疗在标准全身治疗中或之后进展的晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者，这些患者具有 HER2 过表达。
MedSci原创 - 子宫内膜癌，映恩生物 - 2023-01-24
Acta Orthop ：快速膝关节外侧单室关节成形术后并发症：170例手术的前瞻性队列研究
在现有的快速单室膝关节置换术(UKA)研究中，大多数手术为内侧手术。为了获得快速通道方案在横向UKA中的可行性和安全性信息，我们研究了横向UKA后的住院时间(LOS)和早期并发症。
MedSci原创 - 并发症，快速膝关节外侧单室关节成形术 - 2023-07-21
Arch Orthop Trauma Surg：全髋关节和膝关节置换术后的胃肠道并发症
本研究对全髋关节置换术和全髋关节置换术的大型连续队列进行了90天的随访，详细分析了术后胃肠道并发症导致住院时间或再入院时间增加的发生情况。
MedSci原创 - 膝关节置换术，全髋关节置换，胃肠道并发症 - 2023-05-25
Acta Orthop:全膝关节置换术使用止血带是否增加静脉血栓栓塞风险
我们的目的是调查在快速通道设置中使用止血带TKA后静脉血栓栓塞的相关风险。
MedSci原创 - 静脉血栓栓塞，全膝关节置换术，止血带 - 2023-07-19
未来已来——细数2023年最值得关注的肿瘤药物
抗体疗法在过去一年中出现了大幅增长，美国及其他国家年度批准数量似乎即将达到或超过之前的记录，监管机构正在评估大量抗体疗法的上市应用。今天就跟小编盘点待一下2023年最值得关注的抗体以及它们相应细节吧！
找药宝典 - 肿瘤药物 - 2023-01-10
2023年1月FDA肿瘤领域审批月报
2023年1月，FDA批准了多款肿瘤治疗方法与药物，包括用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的tucatinib (Tukysa)、zanubrutinib (Brukinsa)等。
找药宝典 - 2023-02-07
柳达：罕见病与孤儿药是行业范式转移的必由之路，将为人类健康作出巨大贡献
蔻德罕见病中心创始人主任黄如方也在把科研人员、患者、药企三方资源通过基金会进行整合，发挥各自专业所长，降低罕见病药物研发成本、提高效率。
深究科学 ID: deepscience - 孤儿药，罕见药 - 2023-03-04
快速缓解抑郁的口服新型药物——舒拉诺龙获FDA优先审评资格
目前，全球范围内约每8人中就有1人罹患精神疾病。其中，抑郁症是最常见的精神疾病之一，全球约2.8亿患者。与此同时，近2/3抑郁症患者无法从现有疗法中获得充分缓解。这反映出以抑郁症为代表的精神卫生问题面
MedSci原创 - 抑郁症，产后抑郁，舒拉诺龙 - 2023-02-07
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