从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查,发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题
cfda - 临床试验,用药安全,实验数据,CFDA - 2016-01-05
Contraception:避孕器LNG20的有效性和安全性
Eisenberg DL等人纳入了16-45岁具有正常月经周期和要求避孕的未生育过的和生育过的女性,对其进行了一项非盲、部分随机试验,通过3年数据评估新的设计为可以使用7年以上的52mg左炔诺孕酮宫内节育器(LNG20)的有效性和安全性。初始结局指标为16-35岁女性按珀尔指数计算的妊娠率和有效性。其中36-45岁女性纳入该研究仅仅是针对LNG20的安全性的研究。研究期间研究人员对所有参与者大约每
MedSci原创 - 避孕,宫内节育器,孕酮 - 2015-05-14
Circulation:虚弱对强化降压有效性和安全性的影响
身体虚弱是心血管疾病高风险的标志。体弱多病患者与其他患者一样,可从强化降压中获益,而不会增加严重不良事件的风险。
MedSci原创 - 安全性,强化降压,虚弱 - 2023-07-06
Dermatol Surg:Dysport治疗皱纹的有效性和安全性研究
根据最近发表的研究结果,双倍Dysport注射量与标记注射量相比,相同单位剂量治疗女性面部皱纹是有效和安全的。
MedSci原创 - Dysport,皱纹,疼痛 - 2016-07-22
JACC:左心耳封堵术的远期有效性和安全性研究
关于左心耳封堵术(LAAC)预防非瓣膜性心房颤动患者卒中的安全性和有效性的长期数据仍然有限。本研究的目的旨在评估2个美国LAAC数据库中的4.5-5年的安全性和有效性。
MedSci原创 - 心血管,左心耳封堵,远期 - 2019-12-06
JACC:下腔静脉滤过器的有效性和安全性研究
下腔静脉滤过器被广泛用来预防肺动脉栓塞(PE)的发生,然而,这种装置的长期安全性和有效性尚未阐明。近日,在国际心血管权威杂志JACC上发表了一篇旨在评估下腔静脉滤过器有效性和安全性的荟萃分析。本研究搜索了截至2016年10月3日PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials和ClinicalTrials.gov数据库的相关随机对
MedSci原创 - 心血管,下腔静脉,血栓 - 2017-09-20
BJOG:COVID- 19疫苗对孕妇的有效性和安全性
在怀孕期间接种COVID- 19疫苗与在大流行期间发生严重或危重COVID- 19的几率较低相关,
MedSci原创 - COVID- 19疫苗 - 2023-03-27
CLIN CANCER RES:Axitinib治疗鼻咽癌的有效性和安全性
CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,对Axitinib治疗鼻咽癌的安全性和有效性进行了研究。
MedSci原创 - 鼻咽癌,Axitinib,安全性,有效性 - 2018-03-06
JAHA:SSRIs在改善脑卒中后恢复中的安全性和有效性
该研究结果表明SSRIs在预防和治疗抑郁,改善焦虑,运动功能,认知功能和卒中患者的依赖方面是有效的。
MedSci原创 - 安全性,有效性,SSRIs,脑卒中后恢复 - 2022-06-25
BMJ:米索前列醇用于妊娠引产的安全性和有效性
目的 评估前列腺素用于妊娠引产的安全性和有效性 数据来源:The Cochrane Pregnancy 和 Childbirth Group's Database of Trials(包含一个广泛的通用搜索所有妊娠和产后试验
MedSci原创 - 米索前列醇,妊娠 - 2015-03-13
Lancet neurology: 泼尼松在短期预防发作性丛集性头痛的安全性和有效性
导语:口服泼尼松是一种有效的短期预防CH发作方法。泼尼松的长期预防疗效仍需进一步研究。
MedSci原创 - 2020-12-31
Spine:显微内窥镜颈椎手术安全性有效性良好
随着光导纤维及可视技术的发展,微创技术在脊柱外科领域的应用日益广泛。与传统脊柱外科技术相比,微创技术具有手术时间短、术中出血少、术后引流量少、康复快、脊柱稳定性好、无明显并发症的优点。从20世纪80年代以来,脊柱外科的微创技术有了长足的进展,并成为近年来脊柱外科手术的发展方向。 微创脊柱外科主要有两类技术:一是经皮穿刺术,包括经皮椎间盘摘除术,经皮椎间盘激光切除术;二
丁香园 - 显微内窥镜,颈椎手术 - 2013-11-29
AHJ:TAO研究将评估奥米沙班有效性和安全性
美国学者正在实施的TAO研究将以非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者为受试者,并对奥米沙班的临床有效性和安全性加以评估。奥米沙班为高选择性Xa因子直接抑制剂。一项在ACS患者中实施的临床Ⅱ期试验显示,与普通肝素(UFH)和依替巴肽相比,中等剂量奥米沙班可显著减少由死亡或心梗组成的复合终点,并且出血发生率相似。
中国医学论坛报 - 奥米沙班,NSTE-ACS,急性冠脉综合征 - 2012-11-16
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