FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin
Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。 Strides Arcolab公司研发和生产
cyy123 - 新药,FDA - 2012-04-25
碘佛醇注射液外渗
碘佛醇注射液(100ml ;74.1g)为非离子型对比剂,不带电荷、渗透压低、化学毒性小,在临床应用相对较为安全。高压静脉注射碘佛醇用于CT增强扫描,具有安全、可靠、效果好的特点,不仅能发现平扫时的漏
护士网 - 碘佛醇注射液 - 2021-09-23
中药注射液“死局”在前,请退出市场!
12年间,中药注射液经历了“神话”的跌落,背负的却是数十万例的药品不良反应。药监局的监管多年动作,却依然只是以临床排除的策略,来倒逼暴利行业的退出。中药注射液要走向安全、有效的药品质量,请选择退出市场。
医学界 - 中药注射液,退出市场 - 2018-08-11
氨茶碱注射液用糖配 or 盐配?
这是一个非常古老的问题了,但一直都还有人在讨论。氨茶碱溶媒到底该选择葡萄糖还是氯化钠?正因为氨茶碱是呼吸科的元老级好药,所以关于它的讨论一直不停。由于氨茶碱在国内使用广泛而且经验丰富,国外反而用得少,所以本文所引用文献专著均是国产的。权威的教科书、专著、药典、说明书都支持葡萄糖来配氨茶碱先从本科医学教材《药理学》第七、八版开始:本科医学教材的权威性是存在的,所以第一局,糖水胜出!氨茶碱该用糖配。然
医学界呼吸频道 - 氨茶碱,注射液,呼吸 - 2017-10-02
国家药监局发文:儿童禁用柴胡注射液
柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用 70 多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。
国家药监局 - 柴胡注射液 - 2018-05-30
注射剂再评价将启动 中药注射液企业洗牌加速
近日,国家药品监督管理局局长焦红在全国药品监管工作会上对下半年工作做具体部署时明确提出将启动药品注射剂再评价工作。业内人士认为,注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌,而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。事实上,关于注射剂的再评价工作在2009年就被提出。
北京商报 - 中药注射液 - 2018-07-10
年销2亿支的注射液要面临洗牌
在花红注射剂、喜炎平注射剂被CFDA通报全国停售的同时,另一款化药注射剂存在的问题也被包括半月谈网、经济参考报等数十家媒体报道。
赛柏蓝 - 葡萄糖酸钙注射液,不良反应 - 2017-09-26
李舜伟:脑蛋白水解物注射液改善卒中患者早期康复
作者:北京协和医院 李舜伟 之前我们讲了“卒中后早期活动对患者的重要性”,我们讨论了早期活动对缺血性卒中患者的重要性。而对早期活动的影响可以成为临床医生评价药物临床疗效的一个重要因素。 ——李舜伟教授 这次我们从最新一项研究——Lan
中国医学论坛报 - 卒中,脑蛋白水解物注射液,rt-PA,李舜伟 - 2012-09-06
药监局提示脉络宁注射液不良反应
国家食品药品监督管理局网站6月25日表示,国家药监局近日发布了药品不良反应信息通报,提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。据介绍,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例。脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品
MedSci原创 - 脉络宁,不良反应 - 2012-06-26
FDA修改硫酸镁注射液药品标签
美国食品与药物管理局(FDA)基于“若妊娠女性使用硫酸镁注射液超过5~7天,可能导致发育中胎儿出现低血钙和骨骼问题(包括骨质疏松和骨折)”这一新安全信息,修改硫酸镁注射液药品标签。 硫酸镁注射液被用于预防先兆子痫妊娠女性出现癫痫发作,并治疗子痫妊娠女性的癫痫发作。使用该药物治疗早产是标签外用药。 硫酸镁注射液药品标签新增加内容包括: ⑴ 妊娠期连续应用该药物治疗早产
中国医学论坛报 - 硫酸镁,妊娠,FDA - 2013-06-08
药监局修订香丹注射液说明书
为控制香丹注射液的使用风险,保护患者用药安全,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对香丹注射液说明书进行修订。
国家食品药品监督管理局 - 香丹注射液 - 2012-04-16
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