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我国<font color="red">NGS</font><font color="red">诊断检测</font>的监管之路

我国NGS诊断检测的监管之路

近日,卫计委临床检验中心李金明副主任和张瑞博士在Science增刊中撰文解读了中国NGS诊断检测的政策。中国政府已经启动了NGS临床检测的监管工作,也在尽最大地努力使NGS诊断检测标准化。本文综述了我国NGS诊断检测的监管历程、体系以及挑战。 过去十年中,NGS技术的快速发展促使DNA测序变

生物探索 - 李金明,NGS诊断检测 - 2017-01-19

SpeeDx的新冠病毒<font color="red">诊断检测</font>系统获得批准

SpeeDx的新冠病毒诊断检测系统获得批准

功能强大的双靶点检测系统现已在澳大利亚上市

网络 - 病原体,新冠病毒诊断检测系统,SpeeDx100万个序列的数据库 - 2021-08-13

JCLA:LABGEO PT10即时<font color="red">诊断检测</font>仪器的评价

JCLA:LABGEO PT10即时诊断检测仪器的评价

即时诊断(POC)测试装置已经被广泛使用,因为它可以快速提供诊断结果和尽可能早地进行管理。与静脉血相比,毛细血管可以降低获得样本的难度,并提供及时的检测结果。

MedSci原创 - 即时诊断检测仪器,POC - 2017-05-30

世卫组织给出首份<font color="red">诊断检测</font>清单

世卫组织给出首份诊断检测清单

准确诊断是获得有效治疗的第一步。但有些患者却不够“幸运”。界面新闻17日的一篇调查报道讲述了王黎黎的悲惨遭遇。因被误诊为晚期肺癌,王黎黎接受了大剂量放、化疗,最终导致肺部严重损害,行走困难。

搜狐健康 - 诊断,检测 - 2018-05-18

2016ACOG/SMFM实践简报:遗传性疾病产前<font color="red">诊断检测</font>(No.162)发布

2016ACOG/SMFM实践简报:遗传性疾病产前诊断检测(No.162)发布

2016年3月,美国妇产科医师学会(ACOG)、母胎医学会(SMFM)共同发布了遗传性疾病产前诊断检测指南。指南内容主要包括产前实验室诊断技术,侵入性产前诊断检测技术,经验性诊断程序以及临床考虑和推荐意见等几大部分内容。

Obstet Gynecol - 遗传性疾病,产前诊断 - 2016-10-22

IVD技术丨如何降低免疫<font color="red">诊断检测</font>中产生错误结果的机率?

IVD技术丨如何降低免疫诊断检测中产生错误结果的机率?

与市场上其他HA阻段剂相比,它具有明显的性能优势,在免疫检测中可以更有效地降低假阳性和假阴性结果的可能性。

小桔灯网 - 错误,免疫诊断,降低几率 - 2022-12-26

Sci Rep:优化光学相干断层扫描技术应用于葡萄膜炎<font color="red">诊断检测</font>

Sci Rep:优化光学相干断层扫描技术应用于葡萄膜炎诊断检测

伦敦大学视光学和视觉科学学院的Montesano G近日在Sci Rep杂志上发表了一项重要的研究,他们优化光学相干断层扫描(OCT)技术来测量玻璃体浑浊程度,并评估其替代当前主观临床诊断方法的适用性。

MedSci原创 - 眼科,光学相干断层扫描技术,葡萄膜炎 - 2018-01-30

Mawi iSWAB Microbiome-EL助力Prime Discoveries开发快速免提取的新冠病毒<font color="red">诊断检测</font>

Mawi iSWAB Microbiome-EL助力Prime Discoveries开发快速免提取的新冠病毒诊断检测

专注于生物采样创新技术开发的生物技术公司Mawi DNA Technologies(Mawi)宣布,Prime Discoveries已成功开发出用于检测SARS-CoV-2的等温扩增快速诊断检测技术

网络 - 新冠病毒,新冠病毒肺炎,COVID-19新冠病毒 - 2022-04-26

【衡道丨笔记】<font color="red">NGS</font><font color="red">检测</font>原理

【衡道丨笔记】NGS检测原理

“复旦大学附属中山医院病理科32周年系列公开课”的课程中,栾丽娟老师为大家带来了NGS检测原理的内容。摘要如下:

衡道病理 - NGS,二代测序 - 2024-03-09

又一款<font color="red">NGS</font>伴随<font color="red">诊断</font>获批(可<font color="red">检测</font>324个基因、靶向5种癌症……)

又一款NGS伴随诊断获批(可检测324个基因、靶向5种癌症……)

今年6月,FDA批准首个多生物标志物的二代测序(NGS)伴随诊断试剂盒,可用于分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化。近日,又一款NGS伴随诊断产品获批,且获得突破性认定、拥有更广的测试范围,将大大助力癌症个体化医疗的发展。

生物探索 - NGS,癌症,基因检测 - 2017-12-02

24639份真实世界样本:<font color="red">NGS</font><font color="red">检测</font>辅助髓系肿瘤的<font color="red">诊断</font>、治疗指导和预后分层

24639份真实世界样本:NGS检测辅助髓系肿瘤的诊断、治疗指导和预后分层

本研究的目的是探讨靶向NGS panel在真实世界临床环境中的应用。据研究者所知,这是迄今为止研究最大的髓系患者队列。

苏州绘真医学 - NGS检测,髓系肿瘤,血液系统疾病 - 2023-12-06

纠结是「多原发肺癌」还是「肺内转移」,看<font color="red">NGS</font>多基因<font color="red">检测</font>如何助力鉴别<font color="red">诊断</font>

纠结是「多原发肺癌」还是「肺内转移」,看NGS多基因检测如何助力鉴别诊断

本文报告了 3 例肺腺癌病例,这些患者出现 2 个病灶,根据靶向测序结果,改进了诊断

苏州绘真医学 - 基因检测,NGS,多原发肺癌 - 2024-01-11

甲状腺乳头状癌被误诊为肺癌,<font color="red">NGS</font>多基因<font color="red">检测</font>纠正<font color="red">诊断</font>并找到“救命”靶药

甲状腺乳头状癌被误诊为肺癌,NGS多基因检测纠正诊断并找到“救命”靶药

患者最初基于胸膜活检样本组织学和免疫组化分析,被诊断为具有乳头状特征的转移性肺腺癌。

苏州绘真医学 - 甲状腺乳头状癌,NGS - 2024-02-10

热度攀升,肿瘤<font color="red">NGS</font><font color="red">检测</font>或将进入新的快车道

热度攀升,肿瘤NGS检测或将进入新的快车道

千亿市场,基因测序临床价值凸显!

MedSci原创 - 基因测序 - 2021-05-17

新的卵巢癌诊断检测方法获SFDA批准

       近日,雅培宣布公司已收到sfda批准雅培的人附睾蛋白4(he4)检测方法的批件。研究表明,这种检测方法适用于疾病早期管理,结合卵巢癌风险评估法则(roma)有助于在术前评估盆腔肿块的良恶性。卵巢上皮细胞癌是最致命的妇科癌症,这个简单的血液检测项目将有助于对卵巢上皮细胞癌的评估。he4免疫检测,将在雅培的architect系统上进行,这是中国最先

中国经济网 - 卵巢癌,诊断检测,人附睾蛋白4,风险评估法则,architect系统,免疫检测 - 2012-04-20

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