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默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准

默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准

默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,FDA已批准了艾生特(Isentress,通用名:拉替拉韦,raltegravir)薄膜衣片的新标签。 Isentress是一种整合酶抑制剂,作为HIV组合疗法的一部分用于HIV-1感染成人患者的治疗。已更新的处方信息包括了STARTMRK研究中为期240周的研究结果,该研究是迄今为止在初治HIV-1感染成人患者中开展的、评价一种整合酶抑制剂的

生物谷 - Isentress,默沙东,HIV,拉替拉韦 - 2013-07-03

Eur J Anaesthesiol:PCA配方中加入右旋美托咪啶,可有效防止术后恶心呕吐的发生

Eur J Anaesthesiol:PCA配方中加入右旋美托咪啶,可有效防止术后恶心呕吐的发生

右旋美托咪啶,是一种a2肾上腺素能受体激动剂,具有镇痛、镇静和交感神经阻滞的特性,并且不会造成患者呼吸抑制;临床上仅用于重症监护室患者的镇静。 韩国延世大学的研究人员进行了一项前瞻性、随机、双盲研究,旨在探讨将右旋美托咪啶加入芬太尼静脉自控镇痛(PCA)的药物混合物中,是否能减少进行腰椎手术的高度易感患者的术后恶心和呕吐(PONV)。 本次研究招募了108例进行1或2级后路腰椎

MedSci原创 - PCA,右旋美托咪啶,术后恶心呕吐 - 2015-08-25

艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲药品委员会批准

艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲药品委员会批准

不到一个月时间内,艾伯维继获美国FDA批准之后,其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准,对艾伯维而言,无疑是好事连连。 Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)和Exviera (dasabuvir)的优势在于口服给药、无需干扰素且疗程较短,Exviera (dasabuvir)在美国的商品名为Viekir

生物谷 - 新药,艾伯维 - 2015-01-19

百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请

百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请

时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)11月2日宣布,已向日本药品与医疗器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)提交了其丙型肝炎(hepatitis C)实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir,即DCV+ASV)的新药申请(NDA),寻求批准世界首个无干扰素(interferon-fr

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-05

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 具体而言,FDA已批准sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-10

ViiV的两药HIV疗法显示出长期疗效

ViiV的两药HIV疗法显示出长期疗效

“全球范围内,50岁以上的艾滋病毒感染者人数正在增加,这证明了抗逆转录病毒疗法的成功,这种疗法已将艾滋病毒逐渐转变为慢性病。”

MedSci原创 - 艾滋病,HIV,多洛格韦+拉米夫定 - 2020-10-11

强生丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获FDA批准

强生丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获FDA批准

强生(JNJ)11月22日宣布,丙肝新药OLYSIO(simeprevir)已获FDA批准,联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。 此前,FDA已于今年5月授予simeprevir新药申请(NDA)优先审查资格,同时该药于今年10月获得了FDA顾问委员会建议批准的积极意见。 Simeprevir监管文件的提交

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25

吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与2种标准的HIV护理方案相媲美的疗效。在Study 102研究中,将Stribild与Atripla(依非韦

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-21

J Virol:我国艾滋病感染粘膜疫苗研究取得重大进展

J Virol:我国艾滋病感染粘膜疫苗研究取得重大进展

清华大学医学院张林琦教授主持的艾滋病疫苗研究取得重大进展。日前,张林琦领导的研究团队在国际权威杂志《病毒学》上发表了题为《粘膜免疫复制型载体艾滋病疫苗可有效控制猴艾滋病毒致病》的研究论文,在世界上首次报道了联合使用复制性痘苗病毒载体和粘膜途径初次免疫的创新型艾滋病疫苗战略,为疫苗进一步优化和人体试验打下了基础。 虽然粘膜作为感染艾滋病的主要器官,但还没有进入临床试验的针对艾滋病感染的粘膜疫苗。“

中国网 - 艾滋病,粘膜疫苗 - 2013-05-06

ASCO 2013:中山大学林桐榆教授发现CHOP-B/IMVD/DHAP-三联循环方案治疗鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤效果积极

背景:与B-NHL相比,鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL) 在亚洲更为普遍。目前尚未发现针对ENKL的治疗策略。本临床II/III期研究目的为,对CHOP-B/IMVD/DHAP-三联循环治疗方案(CID-ATT)与常规CHOP一线治疗方案进行前瞻性对比。方法:自2006年1月至2012年1月期间,共有109例(pts)初步确诊的I至II期ENKL患者接受了CID-ATT或 CHOP随机治疗方

丁香园 - ASCO,NK/T,淋巴瘤,三联循环 - 2013-05-20

AIDS 2014:抗逆转录病毒药物疗法最新进展(MODERN试验)

葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 7月22日在澳大利亚墨尔本举行的第20届国际艾滋病大会上公布了III期MODERN研究48周结果的分析数据,该项研究在抗逆转录病毒药物初治(antiretroviral-naïve)HIV患者中开展,将maraviroc(MVC,马拉韦罗,商品名Celsentri/Selzentry,一种口服CCR5进入抑制剂)+达

生物谷 - AIDS,艾滋病,抗逆转录病毒 - 2014-07-24

CJASN:控制尿蛋白和血压是防止IgA肾病进展的关键

北京大学第一医院肾内科吕继成教授等开展的一项前瞻性研究表明,对于我国IgA肾病患者,有效控制尿蛋白和血压是预防估算肾小球滤过率(eGFR)下降和终末期肾病的关键措施。 研究者指出,目前IgA肾病的治疗措施主要包括肾素-血管紧张素系统阻滞剂和激素。在该研究中,703例IgA肾病患者至少接受 12 个月随访,平均随访 45个月。受试者的eGFR年下降速度为3.12 m

医师报 - 尿蛋白,血压,IgA肾病 - 2014-02-18

Diabetologia:2型糖尿病:两大餐胜过六小餐

捷克一项研究显示,在饮食热量相同的情况下,2型糖尿病患者仅进食早餐和午餐在减轻体重和降低血糖等方面优于进食6餐。论文5月15日在线发表于《糖尿病学》(Diabetologia)杂志。该研究纳入54例口服降糖药治疗的2型糖尿病患者,接受两种低能量饮食方案(每天6餐,A6方案;每天2餐——早餐和午餐,B2方案)12周。这两种饮食方案含有相同的能量。结果显示,两种方案均使患者体重下降,但是B2方案组下降

中国医学论坛报手机报 - 2型糖尿病,饮食 - 2014-05-26

AHA 2013:EDTA螯合剂或降伴糖尿病心梗患者的心血管事件

于AHA 2013科学年会公布的美国一项研究表明,在年龄大于50岁且伴有糖尿病的心肌梗死后患者中,EDTA螯合剂治疗可显著减少心血管事件。但该研究并未充分证明对所有的伴糖尿病心梗后患者常规用螯合疗法。论文11月19日在线发表于《循环》(Circulation)。 【原文下载】 此项TACT研究以年龄≥50岁且既往伴有心肌梗死的患者为受试者,共633例糖尿病患者,被随机分为

医学论坛网 - EDTA螯合治疗,糖尿病,心梗,心血管事件 - 2013-11-27

Obstet Gynecol:孕激素和传统方案在美国大型队列中口服避孕药的有效性

本研究旨在估计孕激素、无药丸间隔时间和体重指数不同的个体口服避孕药的实际有效性,同时关注半衰期长的孕激素和24天口服避孕药的疗效。一项大型,前瞻性,对照,非介入性长期队列研究纳入了52,218名美国参与者,对研究参与者进行主动监测,用于分析与口服避孕药相关的避孕失败。通过全面的后续程序确保低后续跟进。珍珠指数和生命表分析描述了避孕失败率。避孕失败的推论统计数据基于Cox回归模型。结果分析基于在暴露

网络 - 2019-06-15

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