大冢多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决
FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果，建议不批准大冢制药（Otsuka）托伐普坦（tolvaptan）用于常染色体显性多囊肾（ADPKD）的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-07
Bial帕金森症药物Ongentys获欧盟委员会批准
近日，葡萄牙著名制药公司Bial研发的新型日服一次的帕金森症药物Ongentys (opicapone) 获得欧盟委员会批准，这是继今年1月份Bial公司发生临床试验事故后，收获的一则重大利好消息。
生物谷 - 帕金森 - 2016-07-11
Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持
6月20日，Onyx制药公司宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）经过效益风险评估，以11：0投票结果决定，支持Kyprolis（Carfilzomib）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法
生物谷 - 新药，FDA，Kyprolis，Onyx，肿瘤 - 2012-06-23
Celgene骨髓瘤药物pomalidomide获欧盟委员会批准
赛尔基因（Celgene）8月9日宣布，口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会（EC）批准，联合地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺（ lenalidomide
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-12
福建组建省卫生健康委员会
近日，福建省委办公厅、省政府办公厅印发《福建省省级机构改革实施方案》，明确组建福建省卫生健康委员会，要求今年11月中旬前挂牌，年底前完成“三定”工作。
健康报 - 卫生健康委，福建 - 2018-10-14
Emergent BioSolutions的口服霍乱疫苗Vaxchora，获得欧洲人用药品委员会（CHMP）的正面评价，有望近期获批
Emergent BioSolutions公司宣布其单剂量口服霍乱疫苗Vaxchora，获得欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的积极审批意见。预计将在收到积极意见后的三个月内获得欧盟委员会的营销授权决定。
MedSci原创 - Emergent，BioSolutions，口服霍乱疫苗，Vaxchora，人用药品委员会，CHMP - 2020-02-02
FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
Vanda制药11月15日宣布，FDA外周和中枢神经系统药物顾问委员会（PCNSDAC）以压倒性票数，建议批准tasimelteon（ 他司美琼，拟用商品名HETLIOZ），用于完全失明患者，治疗非该委员会认为，相关临床研究已证实了tasimelteon治疗Non-24的疗效，同时具有良好的安全性。 此前，FDA已授予tasimelteon新药
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
欧盟人用药品委员会 (CHMP) 对sacituzumab govitecan单药治疗三阴性乳腺癌 (TNBC) 持积极意见
sacituzumab govitecan 将疾病恶化或死亡风险降低了57%，并将中位无进展生存期 (PFS) 从 1.7 个月提高至 4.8 个月。
MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，抗体药物偶联物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy） - 2021-10-16
FDA咨询委员会支持撤回对早产药物Makena的批准
AMAG制药公司近日表示，FDA咨询委员会的9名成员投票决定撤回Makena（己酸羟孕酮）的市场准入，而7名小组成员投票决定将该产品推向市场，并加速审批，并需要进行新的确认试验。
MedSci原创 - FDA，早产，Makena - 2019-10-30
国家卫生健康委员会公布部门预算
国家卫生健康委员会近日公布了2018年部门预算，一般公共预算拨款收入（中央财政当年拨付的资金）为177亿元，包括原国家卫生计生委一般公共预算拨款收入176.4亿元和原全国老龄工作委员会办公室一般公共预算拨款收入
健康报 - 卫健委，公共预算，财政补助 - 2018-04-17
FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
拜耳（Bayer）8月6日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以11:0的投票结果，建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压（PAH），同时也以11FDA在审查riociguat时，将考虑顾问委员会的意见。 拜耳于2013年2月提交了rioc
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-07
ASCO 2014：癌症教育委员会和科学项目委员会主席推荐亮点
例如，如果一个新药物延长了数月的生命，我们还应考虑到其提供的生活质量和带来的经济负担。 在以下对癌症教育委员会主席Gini F.
微信 - ASCO，肿瘤，癌症 - 2014-06-04
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