欧洲药品监管局相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font>管理<font color="red">局</font>的6月会议要点：建议批准八种药物

欧洲药品管理局的6月会议要点：建议批准八种药物

在欧洲药品管理局（EMA）人用药物委员会（CHMP）的6月会议上，一共推荐了8种药物。

MedSci原创 - 骨质疏松症，imlifidase，欧洲药品管理局的人类药物委员会，Remdesivir，Kaftrio - 2020-06-26

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font>管理<font color="red">局</font>批准Zeposia（ozanimod）治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局批准Zeposia（ozanimod）治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局（EMA）已批准其Zeposia（ozanimod）的销售授权申请（MAA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，溃疡性结肠炎，ozanimod，Zeposia（ozanimod） - 2020-12-31

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font>管理<font color="red">局</font>：mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎无关

欧洲药品管理局：mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎无关

关注～

欧洲药品管理局 - 自身免疫性肝炎，mRNA新冠疫苗 - 2022-04-27

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font>管理<font color="red">局</font>的优先<font color="red">药品</font>（PRIME）称号

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）称号

2019年，FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来，Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。

MedSci原创 - 肺动脉高压，PRIME称号，TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font>管理<font color="red">局</font>将规范基因和细胞疗法发布临床试验指南草案

欧洲药品管理局将规范基因和细胞疗法发布临床试验指南草案

日前，欧洲药品管理局（EMA）发布指导前沿治疗药品进行探索性和确证性临床试验的指南草案，对关于临床试验应用结构和数据要求的新指南进行磋商。

新浪医药新闻　 - 欧洲药品管理局，基因和细胞疗法，指南 - 2019-02-25

Zepsyre（lurbinectedin）在小细胞肺癌治疗中获<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font>管理<font color="red">局</font>孤儿药认定

Zepsyre（lurbinectedin）在小细胞肺癌治疗中获欧洲药品管理局孤儿药认定

2019年1月24日PharmaMar公司宣布，欧洲药品管理局孤儿药品委员会（COMP）授予Zpsyre？（lurbinectedin）为孤儿药认证用于治疗小细胞肺癌。

MedSci原创 - 小细胞肺癌，孤儿药，欧洲药品管理局 - 2019-01-26

基因疗法抗击卵巢癌：<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font>管理<font color="red">局</font>授予GEN-1孤儿药认定

基因疗法抗击卵巢癌：欧洲药品管理局授予GEN-1孤儿药认定

肿瘤药物开发公司Celsion今日宣布，欧洲药物管理局（EMA）的孤儿药物产品委员会（COMP）已建议授予GEN-1孤儿药物资格，以治疗卵巢癌。

MedSci原创 - 卵巢癌，GEN-1，孤儿药 - 2020-03-24

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font>管理<font color="red">局</font>（EMA）：允许“同情使用”瑞德西韦（remdesivir）治疗COVID-19

欧洲药品管理局（EMA）：允许“同情使用”瑞德西韦（remdesivir）治疗COVID-19

欧洲药品管理局（EMA）近日表示，其人用药品委员会（CHMP）建议“同情使用”吉利德科学公司的研究性抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）来治疗COVID-19。

MedSci原创 - 瑞德西韦，Covid-19 - 2020-04-04

<font color="red">欧洲</font>食品<font color="red">药品</font>监督管理<font color="red">局</font>启动默沙东的Keytruda/chemo联合用药的审查

欧洲食品药品监督管理局启动默沙东的Keytruda/chemo联合用药的审查

欧洲监管机构启动了对MSD的keytruda/培美曲塞联合用于转移性非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的审查。

MedSci原创 - 默沙东，联合用药，Keytruda/chemo - 2018-04-25

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font>管理<font color="red">局</font>的人类药物委员会（CHMP）推荐八种新药

欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）推荐八种新药

Akcea Therapeutics的Waylivra（volanesorsen）推荐了有条件的上市许可，这是治疗家族性乳糜微粒血症综合症（FCS）的第一个获批的药物，可用于阻止FCS患者体内的脂肪（脂质）被分解。患有这种疾病的患者血液中甘油三酯水平极高，可引起一系列症状，包括严重的腹痛、急性胰腺炎、肝脾肿大、糖尿病、注意力不集中、记忆力减退和脂肪充盈斑等。

MedSci原创 - CHMP，欧洲药品管理局的人类药物委员会 - 2019-03-04