药物临床试验创新技术研究青年委员会成立大会及第一次学术会议 暨安徽省药监局2020版药物临床试验质量管理规范培训班
药物临床试验创新技术研究青年委员会成立大会及第一次学术会议 暨安徽省药监局 2020 版药物临床试验质量管理规范培训班在安徽省蚌埠市圆满召开
网络 - 2020-11-17
临床试验中的风险识别及风险管理
临床试验中不好的一面--风险，临床试验中处处都有坑。对待未知的事物，我们都会感觉莫名的恐惧和消极，但是对待任何未知事物人们的处理流程都是相似的，先认识，理解，再在这个认知的基础上去想办法应对，并加以利
MedSci原创 - 风险管理，临床试验 - 2020-03-29
药物临床试验数据核查持续发力
作为药品审评审批的关键依据，药物临床试验数据的真实性决定着药品的安全性、有效性，直接关系公众用药安全有效。日前，食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）发布的新一期《药物临床试验数据现场核查计划公告》显示，该中心计划对注射用甲磺酸萘莫司他、雷珠单抗注射液等31个药物临床试验数据开展现场核查。
中国医药报 - 药物临床试验，数据核查 - 2018-08-08
2016药物临床试验安全评价•广东共识发布
为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信`急质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会编写了《安全评价·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考
广东省药学会网站 - 药物临床试验，安全评价 - 2016-10-09
2016药物临床试验受试者招募·广东共识发布
为确保受试者权益，对临床试验过程中招募对象的选择、招募方式、招募材料、发布方式等予以明确; 为伦理委员会审查，药物临床试验机构监管提供参考，使申办者、研究者在受试者招募过程中更加公平、合理、规范。
今日药学 - 药物临床试验，受试者招募 - 2016-09-21
新型老年痴呆药物已进入临床试验！
近日，来自兰卡斯特大学的研究人员通过研究开发了一种新型药物，该药物可以帮助抑制早期阿尔兹海默氏症的发生，目前已经进入临床试验阶段。
生物谷 - 药物，老年痴呆，临床试验 - 2015-05-20
临床试验的依从性管理策略
临床试验的依从性(compliance或obedience)是指受试者或研究者对试验方案的遵循程度。受试者和研究者的依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度，因此必须加以控制。 临床试验受试者的依从性 受试者的依从性主要指受试者是否按试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。一般来讲，住院病人的依从性较好控制，但门诊病人的依从性往往不易掌握。
MedSci原创 - 临床试验，依从性 - 2013-11-18
从中药复方临床随机对照试验报告规范谈我国临床试验的变革
中国循证医学杂志主编李幼平教授发表述评“从中药复方临床随机对照试验报告规范的正式发表谈我国临床试验的变革”。
中国循证医学杂志 - 临床试验，随机对照，中药复方 - 2017-09-21
崔丽英：从丁苯酞临床试验看中国药物RCT规范化
丁苯酞是中国第三个化学合成类一类新药，是脑血管领域第一个拥有自主知识产权的Ⅰ类新药，从研究到临床的历程均与国际接轨。20世纪80年代研究发现，丁苯酞具有抗缺血性脑损伤的作用，具有较强的药理活性，其在2001年完成Ⅱ、Ⅲ期临床研究，2002年取得新药证书，2005年完成Ⅳ期临床。丁苯酞的临床研究也伴随着中国药物临床试验管理规范的起草、制定、修改、实施的过程。丁苯酞临床研究设计包括丁苯酞软胶囊和丁苯酞
中华医学信息 - RCT，丁苯酞，崔丽英 - 2014-06-02
为什么要做临床试验？-如何通过临床试验来确定一种药物是否有效
最近网上有网友认为自己拥有了某种“效果特别好”的治疗哮喘的方法，他认为可以通过打赌的办法来判断出自己的方法要超过临床上普遍采用的治疗方案。但是，我必须很有把握的指出：现代临床医学的研究者门已经提供了一整套判断治疗方案是否有效的客观评估方法，虽然这套方法还在不停的完善过程中，但是在可预见的将来，打赌肯定会是会被排除在这套评价体系之外的。
新浪微博 - 临床试验 - 2014-03-26
药物临床试验中的几个重要环节
随着现代医药研究突飞猛进的发展，药物临床试验的研发也日渐增多。药物临床试验质量管理规范（GCP）[1]是国际公认的新药临床试验的标准。凡是以人为 对象的临床试验均应以此标准进行设计、实施、监查、记录和总结报告，以确保在科学与伦理道德两方面都符合GCP及国家政策法规的要求，既能保护受试者的权 益，又能保证其安全。
华西医学 - 临床试验，药物 - 2014-03-03
国际多中心药物临床试验指南（试行）
国家食品药品监督管理总局2015年第2号一、背景 近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)区域拓展到非ICH区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可以减少不必要的重复临床试验，缩短区域或国家间药品上市延迟，提高患者获得新药的可及性。境内申办者为融入国际市场，也越来越关注全球同步研发。
NMPA - 多中心，药物，临床试验 - 2018-12-12
BBC:治疗白血病临床试验药物问世！
BBC新闻公布英国卡迪夫大学研发药物——Gazyvaro治疗白血病正式获批，进入临床试验阶段。据研究者称，该药可通过抑制癌细胞分裂增殖，将白血病患者死亡率显著降低59%。
医学论坛网 - 白血病，新药，治疗 - 2014-12-04
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