ATSIC 2016:新的结核皮肤试验C-Tb优于PPD试验
Statens Serum Institut的Morten Ruhwald博士说:“它结合了PPD结核菌素皮肤试验的优点,以及干扰素γ释放试验的高度特异性。”研究人员给出的数据
MedSci原创 - 结核,PPD,C-Tb - 2016-05-18
从临床试验实例看优效、等效和非劣效试验
结合一些临床试验的例子对优效、等效和非劣效试验再做一点阐述,权当加深理解吧。让我们先看一个简单的例子(J Am Acad Dermatol 2003;48:535-41): 为了证实地氯雷他定对慢性荨麻疹的疗效和安全性,研究者设计了一项地氯雷他定对比安慰剂治疗慢性荨麻疹的随机对照双盲试验本试验选择的主要终点是与基线相比搔痒评分的变化。假设标准差为1.0分,每组需要100例病人在0.05的显
MedSci原创 - 临床试验,优效 - 2011-12-10
临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提,其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中,有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是,如果修订不够谨慎的话,就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来,对于制药公司和CRO公司而言,因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。
国际药品检查动态研究 - 试验方案,修订 - 2019-12-26
关于真菌感染诊断(G试验、GM试验),这些知识你必须要知道!
侵袭性肺真菌病临床表现不典型易被基础疾病所掩盖,确诊通常需要侵入性的组织标本,而侵入性的操作过程常因患者的病情所限难以实施,因此有较高的漏诊率。
网络 - 侵袭性肺真菌病 - 2021-11-11
实施临床试验报告规范,提高临床试验透明度
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径,主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法,提
MedSci原创 - 临床试验,规范,透明度 - 2014-04-24
临床诊断性试验研究
无标题文档 临床诊断性试验研究是指应用各种实验、影象等医疗仪器等手段对病人进行检查,以对疾病作出诊断的试验。临床诊断性试验的评价要求为:选择适宜的金标准做比较;选择适合数量具有代表性的研究对象;盲法收集试验结果资料;评价分析诊断试验的真实性、可靠性;掌握诊断试验的评价原则。
宁夏医学杂志副主编 - 临床诊断性试验研究 - 2013-11-05
Nature:HIV试验遭受抨击
病毒感染者的治疗方法突飞猛进,一些医生和激进主义分子强烈要求美国国立过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)停止一项对比性试验
生物360 - HIV - 2014-06-23
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验的比较
由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。在此对RWR与RCT、单病例随机对照试验(number of one randomized controlled trial, NORCT)之间的关系作一比较。RWR起源于实用性临床试验,属于
lily13947 - 真实世界,随机对照 - 2014-08-18
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