国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药
医药审批依然漫长 在参加完两会小组审议后，程京带记者到他的房间，给了一份他准备好的文档——《关于激发本土技术创新能力，顺畅创新医药政策通道的建议》，这只是他今年所提众多建议之一。这位留学英、美长达12年的海归，对于自己人大代表的身份非常珍视，“当走进人民大会堂时，马上感觉到身上沉甸甸则责任，所以我在提每个建议时，都非常慎重。” 据程京介绍，目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的“
生物谷 - 医药审批，人手紧缺，制度改革 - 2015-03-27
新药审批加速 中国患者有望比欧美更早获得新药
据悉，新药获批后通常会在2-3个月左右在国内上市，即医院开出处方，患者买到药。这也意味着爱博新即将于今年10-11月间上市，但目前尚无爱博新的定价信息
健康界 - 新药，审批，欧美 - 2018-08-08
新药投资赌博化
最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14个大药厂最近5年上市产品的销售额与研发投入，结果发现只有少数几个企业新产品销售额超过研发投入。下半区的8个药厂2014-2018年期间上市产品销售总额为555亿，而这5年的研发投入却高达1866亿。一个重要特征是很多公司依赖单个疾病市场药物，而这个市场多数不是该公司传统强项、而是最近10年才进入的新领域。成功产品即使落入非专家厂家依然会
美中药源 - 药企，研发，销售 - 2019-07-14
中国新药，破茧而出
2019年9月17日，屠呦呦，这位家喻户晓年已89岁的女药学家，被授予“共和国勋章”。四年前，瑞典卡罗琳医学院宣布，将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦和另外两名科学家。
活粒 - 新药，破茧 - 2020-01-10
又有3款创新药或加速上市，这个1类新药厉害了
日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号(涉及3个品种，3家企业)拟纳入优先审评，有望加速上市。
米内网 - 创新药优，微芯生物 - 2019-01-22
新药诞生背后的故事
常用药阿司匹林和其有效成分乙酰水杨酸的化学结构 神农尝百草的故事每一个中国人都不陌生，《本草纲目》更是因为周杰伦响彻大江南北。传统中医以天然存在的植物或者动物入药，这很容易理解。那么，我们日常服用的各种小药片或者胶囊究竟是如何诞生的呢？ 5月25日，国际顶级学术期刊《自然》刊发了题为Overcoming EGFR（T790M）and EGFR（C797S）r
中国科学报 - 新药，医药 - 2016-06-17
乳腺癌新药3期临床疗效显著，已向FDA提交新药申请
今天，总部位于美国洛杉矶的生物技术公司 Puma Biotechnology 宣布了最新补充的积极3期临床试验（ExteNET trial）结果，在该项研究中使用其在研新药来那替尼同时，基于这些良好的3期（ExteNET）结果，Puma 向美国FDA提交了一份有关来那替尼的新药申请（NDA）
药明康德 - 乳腺癌，FDA，临床试验 - 2016-07-24
Nat Commun 陆军军医大学基础医学院曾文教授团队创制血管样诊疗一体再生缝线
文章报道了一种具有双向信号通信、按需泵送药物和心脏修复功能的微通道水凝胶缝合线。
论道心血管 - 心肌梗死，水凝胶缝合线 - 2024-03-27
新药从哪来
最新款手机、最新的电影大片……在很多领域，国人几乎已经与世界同步了，但在新药引入方面，内地仍旧步履蹒跚。在美国、欧洲等地获批上市的新药，正式登陆中国内地一般需要再等上三五年，有人将此称为“药滞”现象。 关于进口新药的讨论近来些甚嚣尘上，一些声音在质疑：为何国外新药不能尽快造福国内患者？“滞”在哪 为证实进口新药在国内的“
中国科学报 - 新药，药械 - 2014-06-26
医药代表吐槽：新药研发审批存瓶颈 新药过审成旧药
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（中），全国人大代表、步长制药总裁赵超（右）做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（左），全国人大代表、步长制药总裁赵超做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席
生物谷 - 新药，旧药，医药代表 - 2014-03-11
洞察肺癌领域新药进展
2013年，FDA给将近二十种癌症药物授予新药批准或者扩增适用症。 为了进一步了解肺癌领域的新药和新趋势，对Mark G.今年两种肺癌药物获得了FDA的新药批准/适用证——afatinib (Gilotrif) 和erlotinib (Tarceva)。但是，Kris教授认为有更多的潜
睿医 - 肺癌，新药 - 2014-01-25
不必迷信新药新疗法
我们总是想当然地认为，人们采用新的医疗手段和药物是因为它们效果较好。但是，最近的一项分析发现，许多新的技术和药物其实并不比原有的更有效，有的甚至还更糟。此外，有众多医生仍坚持使用已被证明是无用或有害的医疗操作。 在审查了2001年到2010年的各期《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)后，科学家们总结发现，其中有363项研究对现有的临床
bio360 - 新药，新疗法 - 2013-08-19
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