盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药
随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗已迈向“精准治疗”新时代。
博药 - FDA - 2022-04-19
加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗Tecentriq治疗小细胞肺癌，这是20年来加拿大首个批准治疗该疾病的新疗法
Hoffmann-La Roche Limited（罗氏加拿大公司）今天宣布，加拿大卫生部已批准PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）与卡铂和依托泊苷联合用于成人的一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），此次批准代表了二十多年来该疾病的第一个新治疗方法。Tecentriq是加拿大第一个也是唯一一个批准用于治疗一线小细胞肺癌的癌症免疫治疗药物。
MedSci原创 - 加拿大卫生部，PD-L1单抗，Tecentriq，小细胞肺癌 - 2019-08-14
2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”？
2015年早些时候，汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出预测，预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中，2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。而就目前情况看，除了预期所列药物外，还有其他几种2015年获批和(或)进入市场的药物有望在今后5年内跻身“重磅炸弹”药
汤森路透 - 汤森路透，新药 - 2016-01-07
2023年Q1 FDA批准了13款新药上市
每年FDA批准的新药，都是成为国际研发的风向标。在2023年Q1（至3月23日），FDA批准了哪些新药上市了呢？梅斯小编为您详细整理如下。初步看来涉及到肿瘤，阿尔茨海默病，罕见病，糖尿病，蛋白尿，偏头
MedSci原创 - FDA，新药 - 2023-03-24
盘点：JAK抑制剂
酪氨酸激酶（JAK）家族共有4个成员:JAK1、JAK2、JAK3、TYK2，在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中发挥重要作用。介导的信号通路JAK－STAT通路调解细胞增殖、分化、凋亡和免疫调
精准药物 - JAK抑制剂 - 2022-10-26
卫材新型抗癌药HALAVEN获菲律宾批准治疗软组织肉瘤
日本药企卫材（Eisai）内部研发的新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林）近日获菲律宾批准治疗晚期、复发性或转移性软组织肉瘤（STS，包括脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤）。之前，Halaven已获美国、欧盟、日本批准用于软组织肉瘤，菲律宾是第2个批准Halaven软组织肉瘤适应症的亚洲国家。迄今为止，Halaven是首个也是唯一一个在III期临床中治疗晚期或复发性和转移性软组织肉瘤（STS，平滑
生物谷 - 卫材，软组织肉瘤，Halaven - 2016-06-05
雅培阿达木单抗（Humira）获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）
雅培（Abbott）宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿达木单抗（Humira）用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（Non-radiographic Axial Spondyloarthritis，nr-axSpA）成人患者的治疗，Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。该适应症的获批，使Humira自2003年首次推出以来，在欧盟的适应症达到了8种之多。 活动性中轴性脊柱关节炎（A
生物谷 - 雅培，阿达木单抗（Humira），放射学阴性中轴脊柱关节炎，nr-axSpA - 2012-08-02
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTCOraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。它是OraSure推
生物谷 - 新药，FDA - 2012-07-23
Blood：JAK2抑制剂芦可替尼上市后的思考
JAK2抑制剂上市已近7年，极大改变了骨髓增殖性肿瘤的治疗现状。意大利的Passamonti教授在BLOOD杂志上撰文，详细阐述了JAK抑制剂的治疗结果，着重描述了芦可替尼的临床应用与管理，并明确了未来骨髓纤维化治疗的新需求。
肿瘤资讯 - JAK2，抑制剂，骨髓增殖，芦可替尼 - 2018-05-12
FDA批准Merck的Mavenclad（克拉屈滨）用于治疗多发性硬化症
Mavenclad的活性药物成分cladribine是一种嘌呤类似物，它是一种靶向淋巴细胞的合成的化疗药物，可以选择性抑制免疫系统。此次批准意味着该药物成为RRMS和活性SPMS治疗的第一个也是唯一一个FDA批准的治疗药物。
MedSci原创 - Merck，Mavenclad，克拉屈滨，多发性硬化症 - 2019-04-01
Xolair预填充注射器获得欧盟委员会批准用于所有适应症
诺华公司近日宣布，欧洲委员会（EC）已批准Xolair®（omalizumab）预填充注射器（PFS）自我给药方案，允许患有严重过敏性哮喘（SAA）和慢性自发性荨麻疹（CSU）的患者自行进行治疗。
MedSci原创 - Xolair，预填充注射器，自我注射 - 2018-12-14
Imbruvica®（依鲁替尼）联合利美罗华®（妥昔单抗）治疗罕见华氏巨球蛋白血症III期成功
美国生物技术巨头艾伯维近日宣布，评估靶向抗癌药Imbruvica®（ibrutinib，依鲁替尼）联合瑞士制药巨头罗氏单抗类抗癌药美罗华®（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的一项III期临床研究iNNOVATE（PCYC-1127）达到了主要终点。iNNOVATE是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Pharmacyclics赞助
新浪医药新闻 - Imbruvica®，美罗华®，华氏巨球蛋白血症 - 2017-12-07
美国FDA批准 Cyltezo（阿达木单抗-adbm）作为第一个可与Humira互换的生物仿制药
勃林格殷格翰今天宣布，美国食品和药品监督管理局 (FDA) 批准了Cyltezo（阿达木单抗-adbm）的补充生物制剂许可申请（sBLA）。
MedSci原创 - 阿达木单抗（Humira）， Cyltezo - 2021-10-18
上海医生急调“救命药”，藏族姑娘患白血病不到一个月出院
在日喀则市人民医院，24岁的藏族姑娘琼达在2019年的最后一天顺利出院，重获新生。2019年12月5日，琼达因为乏力、气促，从昂仁县人民医院转到日喀则市人民医院就诊，血常规检查显示，她的白细胞、红细胞和血小板都极低，随时有生命危险，因此被迅速收入血液科病房。
澎湃新闻 - 医生，上海，白血病 - 2020-01-02
欧盟批准武田外科手术贴片TachoSil（人凝血酶/人纤维蛋白原）用于神经外科手术
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大外科手术贴片TachoSil（人凝血酶/人纤维蛋白原）的适应症，用于硬脑膜的支持性闭合，以防神经外科手术术后脑脊液漏。硬脑膜（Dura Mater）是覆盖大脑和脊髓的3层膜中的最外层也是最富含纤维的一层。 此前，TachoSil已于2004年获欧盟批准。此次批准，使TachoSil成为获批用于成人患者的首个也是唯一一个双重
不详 - 武田，外科手术贴片，TachoSil，脑脊液漏 - 2016-04-28
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