4月份，FDA和NMPA批准了哪些新药？
2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药，包括5个生物药，12个新分子实体（Type 1)，7个新剂型（Type3），5个新组合（Type4)，7个新配方或新制造商（Type5)，2个已上
MedSci原创 - FDA，NMPA - 2020-05-07
Eur J Haematol：鲁索替尼治疗对羟基脲耐药和/或不耐药的真性红细胞增多症：欧洲观察性研究
这项研究表明，在大多数患者中，鲁索替尼治疗PV可维持持久的血细胞比容控制，并可减少截血次数，且一般耐受性良好
MedSci原创 - 真性红细胞增多症，鲁索替尼 - 2023-11-20
全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液正式在中国上市
渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®）正式在中国上市，诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称与诺西那生钠注射液上市同步，国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件：中国SMA诊治中心联盟成立，全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市，为脊髓
美通社 - 脊髓性肌萎缩症，诺西那生钠 - 2019-04-28
2021年度十大医疗创新榜单出炉
近日，全球顶级医疗中心克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）评选出了“2021年度十大医疗创新”。
医谷网 - 偏头痛，血红蛋白病 - 2020-10-15
第5个适应症！罗氏眼科药物Lucentis（雷珠单抗）获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lucentis的新适应症，用于治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）所致的视力损害。此次批准，使Lucentis成为首个治疗mCNV的抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）疗法。近视
生物谷 - 眼科药物 - 2017-01-07
FDA批准首个也是唯一一个口服生长抑素类似物MYCAPSSA（奥曲肽）胶囊，治疗肢端肥大症
“整个肢端肥大症人群一直都在等待口服疗法，FDA批准了第一种口服生长抑素类似物，将会对该类患者的生活产生重大影响。”
MedSci原创 - 肢端肥大症，MYCAPSSA（奥曲肽）胶囊，口服生长抑素类似物 - 2020-06-27
HCT极高导致的凝血结果异常应该怎么处理？
凝血功能检测作为术前检查必做项目，在辅助诊断出血性疾病、血栓性疾病中具有重要作用，同时也是监测抗凝治疗的重要指标。
“检验医学”公众号 - 凝血功能，HCT - 2021-11-25
Blood：红细胞岛中巨噬细胞的功能特征
红细胞岛(EBI)，由中心的巨噬细胞和周围的红细胞组成，是发现的第一个造血生态位。但迄今为止，EBI巨噬细胞的作用尚不明确。鉴于促红细胞生成素(Epo)对红细胞生成至关重要，而Epor在多种非红细胞中均有表达，研究人员推测EBI巨噬细胞可表达Epor，Epo就可以同时作用于红细胞和EBI巨噬细胞，以确保高效的红细胞生成。
MedSci原创 - 红细胞岛，EBI，巨噬细胞 - 2019-05-18
AJH：PD-L1 过表达与 JAK2-V617F 突变负担相关，并与骨髓增殖性肿瘤中的 9p 单亲二体性相关。
PD-L1在MPN细胞中大量表达，包括MPN启动表型定义的CD34+CD45dimCD38−NSC。但靶向 PD-L1 是否可以克服 MPN 中的 NSC 耐药性仍有待在即将进行的研究中阐明。
MedSci原创 - PD-L1，慢性骨髓增殖性肿瘤， JAK2-V617F 突变 - 2022-01-13
美国批准首款致癌代谢物合成抑制剂，针对急性髓性白血病
当地时间8月1日，美国食品和药品管理局（FDA）网站宣布，批准新药变异IDH2抑制剂enasidenib （商品名Idhifa，曾用名AG-221）上市，用于治疗罹患复发性或难治性急性髓性白血病（AMLFDA还同时批准了雅培（Abbott Laboratories）的实时IDH2检验试剂盒。急性髓性白血病是一种成年人中最常见的急性白血病，发病率随着年龄的增加而增加
澎湃新闻 - 致癌代谢物，合成抑制合剂 - 2017-08-03
诺华将通过抽签免费提供世界最贵药物
近日，诺华方面表示，从明年1月2日开始，研发Zolgensma的AveXis公司（诺华旗下公司）将在6月份之前向2岁以下的婴儿分发50剂Zolgensma单剂治疗，这项免费药物计划面向尚未批准Zolgensma
医谷 - 基因疗法，诺华 - 2019-12-24
罗氏的Tecentriq/Avastin组合获得美国批准——首个用于无法切除或转移性肝癌的免疫疗法
此次批准使得Tecentriq与Avastin联合，成为第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗无法切除或转移性肝癌的癌症免疫疗法。
MedSci原创 - PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab），抗血管内皮生成因子单抗Avastin（bevacizumab），转移性肝细胞癌 - 2020-06-04
2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”？
2015年早些时候，汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出预测，预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中，2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。而就目前情况看，除了预期所列药物外，还有其他几种2015年获批和(或)进入市场的药物有望在今后5年内跻身“重磅炸弹”药
汤森路透 - 汤森路透，新药 - 2016-01-07
Otezla可能被欧盟批准用于斑块型银屑病治疗
生物技术巨头新基（Celgene）重磅药物Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Otezla，用于2种适应症。欧盟委员会（EC）通常都会采纳CHMP的意见，这意味着Otezla将在未来2-3个月在欧盟获批上市。 在美国，FDA分别于2014年3月和9月批准Otezla用于活动性银屑病关节炎（PsA）及中度
不详 - 银屑病，Otezla - 2014-11-28
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