你应该了解的“真实世界研究”
“真实世界研究”这个名词在近年来在医药领域的曝光率越来越高,经常有人问起小编什么是真实世界研究。今天,小编专门制作一个专题,跟大家一起聊聊真实世界研究的前世今生。什么是真实世界研究?简单来说,真实世界研究(Real World Study, RWS)是起源于实用性的临床试验,特点是在较大的样本量基础上,根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从
MedSci原创 - 真实世界研究 - 2018-03-23
JCO Clin Cancer Inform:真实世界证据,用在哪?如何用?看看FDA试点研究结果怎么说
近日,患者权益组织癌症研究之友(Friends of Cancer Research)公开发表该组织与其它机构合作开展的真实世界证据(RWE)试点计划初步研究结果。
药明康德 - 非小细胞肺癌,免疫疗法,真实世界研究 - 2019-10-07
梅斯医学——助力您的真实世界研究
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外
MedSci - RWS,真实世界,临床研究 - 2018-03-16
真实世界研究 : RWR与RCT的不同
真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。
度衡之道微信号 - 真实世界研究 - 2016-12-14
真实世界研究指南(2018年版)
由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布,将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究,提高 RWS 质量。
吴阶平医学基金会 - 真实世界研究 - 2018-09-09
真实世界证据(RWE)证实:Cosentyx在临床实践中具有高有效性和长期安全性
来自五个真实世界研究的证据以及在北美、拉丁美洲和欧洲进行的观察性研究为超过13,000例患者提供了关于Cosentyx(secukinumab)临床实践的广泛见解,报告了Cosentyx在真实世界中的持续疗效
MedSci原创 - Cosentyx,RWE,真实世界证据 - 2019-10-10
“2017真实世界研究峰会”亮点一览
6月29日,由生物谷举办的“2017真实世界研究峰会”在上海中星铂尔曼大酒店隆重开幕。本次会议为期两天,精彩纷呈,干货满满!本次会议邀请了北京中医药大学基础医学院主任刘建平,北京大学循证医学中心副主任詹思延,中国疾控中心慢病中心副主任周脉耕,四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫,中山大学药物研究所教授宣建伟等专家以及有真实世界研究经验的药企
MedSci原创 - 真实世界研究 - 2017-06-30
Ann Hematol:纳武单抗治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤的疗效——真实世界研究证据
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)被认为是一种可治愈的疾病;然而,在大约1/3的应答患者在完成治疗后会复发。纳武单抗是一种免疫检查点抑制剂,已被批准用于治疗复发/难治性cHL,通过阻断程序性死亡1(PD-1)
MedSci原创 - 霍奇金淋巴瘤,纳武单抗 - 2021-06-06
真实世界研究常用统计分析方法
相较于RCT研究,真实世界研究中的因果推断需要特别注意对混杂效应的调整,因此会用到一些相对较复杂的统计模型和分析方法。
网络 - 统计,真实世界研究 - 2019-05-29
谢生荣:CRO业务的下一个风口,真实世界证据一体化解决方案
1998年8月,国家药品监督管理局(SDA)正式成立,SDA成立后为加强药品监督管理力度和依法行政,重新制定颁布了当时既能与国际接轨又符合我国国情的《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》(GCP)
动脉网 - CRO,真实世界证据 - 2020-05-16
Blood | CAR T 细胞治疗老年复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的真实世界证据
该研究旨报告了CAR T细胞治疗老年复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的真实世界证据。
MedSci原创 - 真实世界证据,难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,CAR T疗法 - 2023-07-11
真实世界研究统计分析方法
相较于RCT研究,真实世界研究中的统计分析方法主要是因果推断方法,其中特别需要注意对混杂效应的控制或调整,以避免得出有偏倚的效应估计。一、描述性分析和非调整分析对于真实世界研究,正确有效的描述性统计分析可以发挥较为重要的作用。例如,在疾病登记队列研究中,按暴露因素的不同水平对相关协变量进行
网络 - 真实世界研究 - 2020-01-11
实证研究/真实世界研究的功效与局限
在临床上,近年来流行的真实世界研究,包括登记数据库研究,都属于实证研究,与经典的随机对照研究不同,更接近
学术中国 - 真实世界,实证研究 - 2014-06-17
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