Nature：FDA开启“人类肝脏芯片”试验，有望彻底消除动物模型毒理试验
近日，美国FDA开始了一项试验，即检测利用特殊的肝脏芯片（livers-on-a-chip）是否能够可靠地模仿人类对食源性疾病，这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型，能够模仿一定的生物功能；这项新型检测将会帮助有关机构确定
生物谷 - 人类肝脏 - 2017-04-18
Excel用于试验数据的整理
今天MedSci江编辑为大家带来Excel中常用函数用于试验数据处理。分别是VLOOKUP函数的模糊匹配、相对引用和绝对引用、MAX函数的使用。
MedSci原创 - Excel，函数，数据处理 - 2015-05-13
肺功能检查报告规范——肺量计检查、支气管舒张试验、支气管激发试验
肺功能检查是呼吸系统疾病诊疗中常用的检查，包括肺量计检查等各项检查可产生众多涉及不同生理病理意义的方法和指标，我国已先后发布了肺功能检查概述及注意事项、肺量计检查指南、支气管激发试验指南、支气管舒张试验指南等
网络 - 肺功能检查，肺量计检查，支气管舒张试验，支气管激发试验 - 2019-07-30
Simon两阶段试验设计
很高兴今天邀请到行业里的朋友，统计师李宝月博士给我的小号投稿。李宝月博士的主要研究方向是贝叶斯统计。也因此, 当一个多月前我向他约稿，他告诉我准备写Simon two-stage时，我觉得很意外也很佩
小凡生统月谈 - Simon，两阶段试验 - 2020-04-29
全球临床试验概况分析
根据美国clicaltrial网站中的临床试验进行统计分析结果，我们可以了解到全球临床试验的概况。整体来说，国际上临床试验处于快速发展阶段，但是美国仍然处于领先地位。中国临床试验数量约占全球的8%。一、临床试验分布情况 据美国clicaltrial统计的结果显示，全球约131,478个临床试验，全在美国占42%，而非美国42%，另外，还有6%的临床试验与美国有关。从些结果来看，美国还是全球绝
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-08-26
FIRE-3 试验结果解读
1.关于FOLFIRI+西妥昔单抗组较FOLFIRI+贝伐珠单抗组增加的3.7个月OS的问题 Heinmann教授指出，总生存（OS）是检测临床试验的金标准，是客观并可靠的观察终点。
MedSci原创 - FIRE-3 - 2013-11-19
临床试验有关SOP汇总
临床试验方案修改SOP1. 申办者（包括药厂、CRO等）向中心药物临床试验办公室提出修改申请，填写“药物临床试验修改申请表”。2.提供资料，包括：药物临床试验前研究资料，含试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据、研究者手册、试验药品药检报告、申办者资质证明、SFDA药物临床试验批文、试验方案和知情同意书药物临床试验办公室根据
MedSci原创 - 临床试验，SOP - 2014-03-28
揭露临床试验数据内幕
近日，一系列临床试验敏感数据的公开计划使制药公司、药物监管机构与研发团队们陷入了僵局。然而就在这场“斗争”似乎即将白热化时，一项研究揭示了为什么这些保密资料对于研究者而言是极其重要的。这项研究的分析结果表明，大多数公开的临床试验数据都缺少一些至关重要的信息（例如死亡率与严重的副作用）。但是这些信息却通常能在制药行业制定的、非公开化的标准文件中找到，而这类文件被称为临床研究报告（
生物探索 - 临床试验数据 - 2013-10-29
临床试验也能做公益？
有数据显示，近年来随着国家对生物医药技术创新领域的投入不断加大，药品生产企业及科研单位研发新药的热情日益高涨，我国每年所做的药物临床试验的数量以40%的惊人速度增加，我国正日益成为全球临床试验服务中心。然而与企业和科研单位高涨的热情相比，我国患者参与临床试验的程度的不高，其中的原因：（1）由于患者对临床试验不了解担心患者招募的安全性，（2）患者想参与临床试验，但缺乏途径。仔细分析其中的原因就是临床
MedSci原创 - 2017-07-18
临床试验中的自查
自从15年起国家局对临床试验的一大波动作之后，对临床试验行业的震慑力不用言语，首先是一小批项目被查出数据质量问题公示了，之后是各省局纷纷召集业界开会，一大批项目的自查四起，一时间医院机构神兵降临、烽烟
Clinical Discovery - 2020-03-29
为您找到相关结果约500个
