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拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的上市许可申请(MA)

拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的上市许可申请(MA)

拜耳(Bayer)昨日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)。 相关监管文件的提交,是基于III期DECISION临床试验的数据,结果表明,与安慰剂相比,sorafenib显著延长了患者的疾病无进展生存期(PFS)

生物谷 - 拜耳,FDA,多吉美,甲状腺癌 - 2013-07-03

PNAS:NUS1的编码突变导致帕金森病

PNAS:NUS1的编码突变导致帕金森病

帕金森病(Parkinson’s disease,PD)是世界上第二常见的神经退行性疾病(Neurodegenerative disease,ND)。

MedSci原创 - 帕金森病,致病基因 - 2018-10-23

阿斯利康将2款皮肤病资产作价10亿出售给LEO Pharma,专注主要治疗领域

阿斯利康将2款皮肤病资产作价10亿出售给LEO Pharma,专注主要治疗领域

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日与美国专科制药公司利奥制药(LEO Pharma)达成了一项价值10亿美元的协议,将2个皮肤病资产(tralokinumab和brodalumab,均为单克隆抗体药物)的全球开发权利授权给了利奥公司。阿斯利康表示,此次将这2个皮肤病资产授权给利奥公司,将使自身能够更加专注于主要治疗领域,包括呼吸、炎症和自身免疫、心血管和代谢病以及肿瘤学。 tra

生物谷 - 阿斯利康,利奥制药,皮肤病学资产,tralokinumab,brodalumab - 2016-07-07

慢性肾病的营养评估及干预

慢性肾病的营养评估及干预

国际肾脏营养与代谢学会(ISRNM)提出“蛋白质-能量消耗(PEW)”定义各种原因导致的蛋白质能量储备降低的“营养不良”状态,并制订了PEW的诊断标准,提高了临床医师对CKD患者营养不良的认识。

CSPEN - ISRNM - 2018-06-20

强生丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获FDA批准

强生丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获FDA批准

强生(JNJ)11月22日宣布,丙肝新药OLYSIO(simeprevir)已获FDA批准,联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。 此前,FDA已于今年5月授予simeprevir新药申请(NDA)优先审查资格,同时该药于今年10月获得了FDA顾问委员会建议批准的积极意见。 Simeprevir监管文件的提交

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25

Lancet:持续三苯氧胺治疗10年能降低雌激素受体阳性的乳腺癌患者的复发率和死亡率

Lancet:持续三苯氧胺治疗10年能降低雌激素受体阳性的乳腺癌患者的复发率和死亡率

对于雌激素受体阳性的早期乳腺癌患者,采用三苯氧胺治疗5年能显着减少患者确诊后15年内的死亡率。Christina Davies等旨在评估持续10年应用三苯氧胺治疗的效果。本研究的结果发表在Lancet 12月最新的在线期刊上。 在世界范围内进行的辅助三苯氧胺治疗:长期治疗或短期治疗(ATLAS)研究中,12894名早期乳腺癌女性患者在完成了5年的三苯氧胺治疗后被随机分入2组,一组继续接受三苯氧胺

网络 - 三苯氧胺,乳腺癌 - 2013-05-06

J Hypertens:高血压患者脑小血管病变MRI进展与认知功能下降有何关系?

J Hypertens:高血压患者脑小血管病变MRI进展与认知功能下降有何关系?

在高血压患者中,为期4年的脑室周围WMH进展与认知能力下降有关,而基线脑室周围WMH和认知能力的下降之间无相关性。这些结果强调了预防高血压患者WMH进展的重要性。

MedSci原创 - 高血压,脑小血管病变,MRI,认知功能 - 2017-05-21

BMJ研究新闻:过去十年肺部疾病所导致的死亡居高不下

BMJ研究新闻:过去十年肺部疾病所导致的死亡居高不下

英国 The Battle for Breath, the Impact of Lung Disease表明,每年有115000人死于肺病疾病 。

MedSci原创 - 肺部疾病,死亡率 - 2016-06-01

PNAS:抗癫痫药物LEV可逆转老年痴呆症记忆力减退

PNAS:抗癫痫药物LEV可逆转老年痴呆症记忆力减退

美国Gladstone神经学研究实验室的科学家,进行了一项针对模拟阿尔茨海默氏病关键病症转基因小鼠的药物研究。在这项研究中,他们发现过去用于治疗癫痫的左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)可抑制这些小鼠的大脑异常活动,并恢复记忆功能。8月6日这项研究发表在PNAS杂志上。 仅仅在美国,就有540万阿尔茨海默氏症患者,预计到2050年这一数字将增加达到近三倍。 "对于全球数以百万计的老年

生物谷 - 抗癫痫药物,LEV,老年痴呆症 - 2012-08-13

Sci. Transl. Med.:感染前免疫系统的组成影响SIV感染后疾病进展

Sci. Transl. Med.:感染前免疫系统的组成影响SIV感染后疾病进展

5月30日,Sci. Transl. Med.杂志报道,科学家发现感染前免疫系统的组成对猿猴免疫缺陷病毒(SIV)感染后疾病的进展具有显著影响。这为HIV的研究提供了新的线索。 某些HIV患者对该病毒的抵抗性很强,而有些患者则进展迅速。其背后的机制一直不明。病毒和宿主遗传因子,如nef缺失以及主要组织复合物等位基因,可部分解释这种差异性。然而,确定在病毒感染前的,抵抗HIV疾病进展的宿主免疫功能

生物谷 - 研究 - 2012-06-17

J Am Acad Dermatol:临床医生应警惕——贝赛特氏症的癌症风险较高

J Am Acad Dermatol:临床医生应警惕——贝赛特氏症的癌症风险较高

背景:贝赛特氏症(Behçet's disease),是一种自体免疫疾病,又名白塞病(Betch’s disease,BD)是一种全身慢性疾病,基本病理改变为血管炎。

MedSci原创 - 癌症,贝赛特氏症 - 2017-10-31

EHJ:静息心率升高是心血管疾病的危险标志

流行病学研究显示静息状态心率是全因死亡和心血管死亡率的预测因子。心率升高与预后不良有关。近期哥本哈根大学的一项研究以尚未出现明显心脏病症状的人群为研究对象,结果显示心率升高与死亡率增加、心血管疾病密切相关,其中夜间心率最为重要。该研究发表在《欧洲心脏杂志》上。本研究受试者为哥本哈根动态心电图研究项目中的653位不同性别的患者,年龄在55岁到75岁之间。研究对象并接受了48小时门诊心电图监控,并在静

dxy - 心肌梗死,静息,心血管 - 2013-06-27

JGIM:血糖达标非糖尿病患者心血管获益关键

  一项纳入2.6万余例受试者的观察性研究显示,对于2型糖尿病患者,收缩压(SBP,<130 mm Hg)或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,<100 mg/dl)达标与心血管疾病(CVD)住院风险的降低显著相关,而糖化血红蛋白(HbA1c)达标(<7%)并不是CVD住院风险降低的独立因素。(J Gen Intern Me

CDS糖尿病在线 - 血糖,糖尿病,心血管获益,糖化血红蛋白 - 2013-02-26

Circulation:右心室肥大或增加心衰和死亡风险

近日,刊登在国际著名杂志Circulation上的一项研究报告中,来自宾夕法尼亚大学的研究者表示,增厚心脏的右心室和病人高风险的心力衰竭以及心血管死亡率(除临床的心血管疾病)直接相关。 很多研究中,研究者都着重研究于易于成像的心脏左心室,左心室是心脏的一块受全身性的高血压和其它常见状况所影响的区域。医学博士Steven Kawut表示,但是我们也应该重点关注右心室,因为很多心脏和肺部的疾病都和右

生物谷 - 右心室肥大,心力衰竭,死亡 - 2012-09-12

Jazz继续开发开发罕见病药物defibrotide

Jazz生物医药公司在去年收购了著名罕见病药物研究公司Gentium公司后,立刻开始了一系列动作。现在,Jazz公司开始将目光投向一项此前被Gentium公司长期搁置的治疗静脉闭塞症药物defibrotide。此前Gentium公司与西格玛公司曾经达成一项总价值2500万美元的合作协议以研发defibrotide。然而在2013年欧洲医药管理部门拒绝了其上市申请并列举出defibrotide从

不详 - 药物,defibrotide - 2014-07-07

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