4种H7N9流感病毒疫苗获准临床试验
16日，从北京市食药监局传出消息称，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐剂）、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/剂）等4种H7N9流感防控药品，近日已经取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，获准进入临床试验阶段。
科技日报 - H7N9，疫苗 - 2017-02-17
Vertex在III期临床试验中测试CF三联疗法
第一项试验将对大约360名CF患者的联合疗法进行评估，他们拥有F508del突变单拷贝和一个最小功能突变，旨在支持在美国提交新药申请（NDA）。
MedSci原创 - CF三联疗法 - 2018-04-28
“饿死”癌细胞的药物IACS-10759已进入临床试验阶段
美国MD安德森癌症中心应用癌症科学研究所（IACS）对一个旨在“饿死”癌细胞的新药启动了首项临床研究，该药物编号为IACS-10759。“我们非常高兴这项里程碑研究得到了白血病和淋巴瘤学会治疗加速项目的支持，我们希望能够尽快看到病人对IACS-10759这种药物产生良好的应答，就像我们在临床前模型观察
生物谷 - AML，白血病 - 2016-10-27
默克Keytruda治疗晚期肝癌的III期临床试验失败告终
默克周二公布了III期KEYNOTE-240试验的数据，显示其抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）未达到其总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点
MedSci原创 - Keytruda，肝癌，PD-1 - 2019-02-20
医学专家拷问总统候选人：如何解决临床试验问题？
本周四，临床医学期刊BMJ上刊登了一份给美国总统候选人的公开信。一个全球性医疗专家组，指出很多药品公司仅仅公布了部分临床试验数据，同时希望美国总统候选人能对如何解决这一问题进行回答。该专家组希望所有的总统候选人都能阐明他们是否支持使用所有联邦机构的临床试验数据，无论这个试验的内容是什么、由谁资助、
MedSci原创 - 临床试验，数据共享 - 2015-11-18
CDE发布药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答
昨日（4月11日），国家药审中心发布《关于药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（1.0版）》的通知》。
国家药品审评中心 - 药物临床试验，安全性数据 - 2019-04-13
药物临床试验数据“飞行检查”拉开序幕 市场可能就此洗牌
8 月 12 日上午，CFDA 召集的《药物临床试验数据自查核查工作会议》在北京新北纬饭店准时开始，本次会议参会人员为各省局代表以及总局 2015 年第 117 号公告所列进口药品相关企业代表（见：国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
医研汇 - 临床试验，数据，飞行检查 - 2015-08-12
ASGCT 2020：中国学者开创眼科LHON基因治疗临床试验
2020年5月15日，美国马萨诸塞州波士顿——在今天举行的第23届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）线上年会及视觉与眼科研究协会（ARVO）线上年会上，来自中国武汉的纽福斯生
纽福斯 - 临床试验，基因治疗，LHON基因 - 2020-05-16
中国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
新华社记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
新华网 - 新冠疫苗，新冠疫苗试验 - 2020-04-14
瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验在武汉启动！
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。2月5日，瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容（新华社记者 程敏 摄）瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物，在
新华社 - 瑞德西韦，新冠肺炎 - 2020-02-07
近期多起新冠疗法试验暂停表明临床试验安全系统正常运行，公众不必担忧
礼来公司针对新冠病毒的ACTIV-3单克隆抗体治疗的三期试验由于潜在的安全隐患而被暂停。
MedSci原创 - 中和抗体，礼来，吉利德，瑞德西韦，瑞德西韦(Remdesivir) - 2020-10-15
FDA连续更新5大指南 癌症临床试验将迎来新变化
对于有些癌症患者来说，加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而，有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前，FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患者入组的标准，在澄清儿童和青少年患者入组标准的同时，有望让原先无法加入临床试验的患者获得入组的机会
药明康德 - FDA，指南，癌症临床试验 - 2019-03-14
CGM在妊娠期间的价值：随机临床试验带来的启示
背景 妊娠期糖尿病（GDM）常伴有巨大胎儿、早产、母亲及新生儿严重低血糖等多种不良结局，其发生率各占约50%、20%、50%和10%。 动态血糖监测（CGM）在妊娠糖尿病的应用 一项随机对照研究旨在评价妊娠期间断非实时CGM的有效性，结果发现与未接受CGM者相比，妊娠期接受CGM者有更好的妊娠晚期血糖控制、更低的体重和更小的巨大儿风险。 另一项随机对照研究评价了妊娠期实时CGM的效果。在糖尿病教育
国际糖尿病 - 妊娠期糖尿病，动态血糖监测，GDM，CGM - 2015-03-13
乳腺癌肿瘤临床试验||这个选择，让他活下来了
近期由 中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（csco）携手美国临床肿瘤学会（ASCO）在上海联合主办“临床肿瘤学新进展学术研讨会――(Best of ASCO® Event in China)”。
MedSci原创 - 2017-07-13
具有部分依从现象的临床试验中因果效应的上下界估计
在随机处理对照的临床试验中, 除出现完全依从和完全不依从的现象外, 还会出现部分依从的现象, 即患者只服用部分药品。
MedSci原创 - 依从，临床研究 - 2013-06-09
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