CFDA批准上市Votrient®（培唑帕尼），用于晚期肾细胞癌患者治疗
支持该产品在中国注册上市的临床研究主要包括：1项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究 VEG105192（n=435)及其开放性延期研究VEG107769（n=78）；1项随机、双盲、阳性药对照
MedSci原创 - CFDA，培唑帕尼，晚期肾细胞癌 - 2017-11-30
“癌王”黑色素瘤靶向新药佐博伏(R)在中国上市
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上海罗氏制药有限公司 - 美通社，癌王，黑色素瘤靶向新药 - 2017-07-31
COVID-19 PCR快速测试系统，Covid-ID Lab，已获欧盟授权上市
Covid-ID Lab诊断程序只需20分钟的PCR周期和5分钟的检测过程即可快速产生结果。
MedSci原创 - PCR检测，Covid-19，COVID-19肺炎，Covid-ID Lab - 2021-03-21
不开刀定位微创J-Valve®技术上市
6月8日，苏州杰成医疗科技在北京召开“J-Valve®介入人工生物瓣膜”发布会，这是中国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜，也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的解决方案。
健康时报网 - 心脏瓣膜病，微创J-Valve®技术 - 2017-06-10
国家食品药品监督管理总局批准布瑞亭在中国上市
国家食品药品监督管理总局（CFDA）4月26日正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前布瑞亭已在包括美国在内的全球数十个国家获批上市。
科学网 - 药品，上市 - 2017-04-28
国产11价HPV疫苗获准临床试验 国产2价疫苗预计今年上市
中国生物2月19日宣布，11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。据悉，11价HPV疫苗由中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制。11价HPV疫苗增加中国病毒流行特征型别较2价、4价和9价HPV疫苗，此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别，进一步扩大了对宫颈癌等疾病的
南方都市报 - HPV，疫苗，国产 - 2019-02-20
CDE召开专家咨询会，加快「重组埃博拉病毒病疫苗」上市进程
为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程，探讨在Ⅲ期临床试验无法开展的情况下，针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准，保障审评的科学性和严谨性，药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议
医药魔方 - 埃博拉病毒，疫苗，药审中心 - 2017-09-07
欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可并给出了这些建议
欧洲药品管理局（EMA）发布信息，经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉（HES）注射液风险的可行性后，人用药品相互认可和分散评审程序协调组（CMDh）决定保留羟乙基淀粉（HES）注射液的上市许可
EMA网站 - 羟乙基淀粉注射液，脓毒血症 - 2018-10-17
中科院院长白春礼：一批创新药物今年有望上市
“提升科技支撑能力”“加强关键核心技术攻关”“迎来各类英才竞现、创新成果泉涌的生动局面”……今年政府工作报告关于科技创新的内容受到社会关注。关键核心技术怎样攻关？科技如何支撑经济社会发展？2019年可预期的重大科技创新成果又有哪些？带着这些问题，新华社记者专访了全国人大代表、中国科学院院长白春礼。“燃眉之急”“心腹之患”：关键核心技术攻关也看原始创新“总体上看，在信息通信、高端装备、工业基础材料、
新华网 - 医学人文 - 2019-03-11
儿童顽固“湿疹”可能是特应性皮炎 非激素用药正式上市
据统计，在我国约有7000－9000万特应性皮炎患者，其中中重度患者占到了30％，由剧烈瘙痒引起的睡眠缺失及心理问题严重影响着患者生活质量，同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
39健康网 - 特应性皮炎 - 2020-10-15
丹麦制药公司Lundbeck 称新阿尔茨海默氏症药物2017年上市
丹麦制药集团Lundbeck本周一表示，公司将于2017年在美国上市一种治疗阿尔茨海默氏症的新药物——Lu AE58054。公司希望该药物在2017年能够上市。
生物探索 - 新阿尔茨海默氏症药物 - 2013-12-19
欧洲药品管理局（EMA）批准疟疾疫苗Mosquirix（RTS;S）上市
经过对疫苗RTS，S（商品名为Mosquirix）进行质量、安全性和疗效等方面的评估之后，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会(CHMP)认为，在使用其他保护性预防疟疾的措施（如使用杀虫剂和蚊帐）的前提下，该疫苗可被用于非洲6周到17个月的儿童进行免疫接种。CHMP的推荐使用是RTS,S成为第一个获得许可的疟疾疫苗的第一步。今年晚些时候，世界卫生组织（WHO）的独立咨询小组将对该疫苗进行审查，并决
MedSci原创 - 疟疾，RTS，S，非洲 - 2015-07-26
Nature：新型丙肝口服药物获批上市 人类将首次战胜HCV
改进的治疗方案将为人类清除肝病毒感染提供新希望。 数十年来，丙型肝炎病毒（HCV）感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括注射干扰素药物，它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准，以及更多药物的出现，研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的 HCV 治疗采用干扰素和其他药物来寻求增强免疫系统，最新的一组口服药物可以干扰病毒的复制
生物360 - 丙肝，口服药物，HCV - 2013-11-05
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于
不详 - 吉利德，艾滋病 - 2015-08-31
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