生物制剂许可申请相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

辉瑞/BioNTech新冠疫苗保护期6个月有效率仍达91.3%

辉瑞/BioNTech声明称，其联合开发的新冠疫苗在预防有症状的新冠感染方面非常有效，在接种第二次之后保护期长达六个月。

MedSci原创 - 新冠肺炎，辉瑞/BioNTech - 2021-04-02

显著减轻疼痛并改善功能骨关节炎创新疗法3期临床结果积极

2021年9月15日，Ampio Pharmaceuticals公司宣布，在研疗法Ampion在3期临床试验AP-013中获得积极顶线结果。

药明康德 - 骨关节炎，炎症 - 2021-09-18

多重耐药感染治疗新选择！创新型强效抗菌药物「依拉环素」中国首张处方落地

依拉环素2023年3月获得NMPA的批准，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI），并凭借其抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好等优点获得国内外多个治疗指南/共识的推荐。

云顶新耀 - 依拉环素，多重耐药感染 - 2023-07-27

不少家庭在挑选养老机构时会犯难，究竟哪家靠谱、哪个性价比合适？近日，国家市场监督管理总局出台《养老机构等级划分与评定》国家标准，填补了养老机构等级划分与评定国家标准的空白，方便老年人挑选满意的养老机构。养老服务质量有了评价体系随着社会发展，我国养老服务需求快速增长，养老机构成为老年人社会化养老的重要方式。一直以来，由于缺乏全国统一的标准，养老机构质量建设缺乏规范化引导，社会对养老机构的质量评价也缺

/人民日报海外版 - 养老机构，国家标准，“五星级” - 2019-03-06

美国风湿病学会公布风湿病三大指南

RA治疗推荐意见　　　　此次报告的新推荐意见是在2008年版指南基础上，对治疗类风湿关节炎（RA）的改变病情抗风湿药（DMARD）及生物制剂的推荐意见进行了更新。　　

中国医学论坛报 - 狼疮性肾炎，痛风 - 2011-12-10

亿帆医药2.1亿转让升白药F-627，有望在美国率先上市

8月29日，亿帆医药宣布其控股子公司上海亿一同意将F-627相关的在中国境内的所有知识产权和商业化权益独家许可给天晴南京顺欣。而天晴南京顺欣需向上海亿一支付最高额不超过2.1亿元的许可费，以及分级的净

MedSci原创 - 中性粒细胞，严重中性粒细胞减少症，亿帆医药 - 2021-08-30

我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。

新华社 - 临床，急需药，绿色通道 - 2017-12-28

AACR 2022：TSLP靶点在研创新药物进展

目前针对于TSLP的抗体药物，有已经上市的安进与阿斯利康的Tezepelumab，也有默沙东MK-8226、罗氏RG7258、安斯泰来ASP7266在进行I期临床试验后停止开发。

药研网 - 创新药物 - 2022-04-30

辉凌获得美国食品药品管理局咨询委员会对RBX2660的赞成票

RBX2660是一种基于微生物群的在研活体生物疗法，旨在研究其在抗生素治疗后降低艰难梭菌感染复发方面的潜力

网络 - 艰难梭菌感染 - 2022-09-27

方案发布！上海拉开MAH试点工作大幕（附办理流程）

8月3日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于7月

医药经济报 - MAH试点，上海，方案 - 2016-08-06