拜耳和Onyx公司公布regorafenib肠胃间质瘤III期研究积极数据
2012年4月10日，拜耳（Bayer）医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib（BAY 73-4506）一项III期研究（GRID: n=199）的良好数据，该III期研究用于评价regorafenib在转移性和（或）不可切除性肠胃间质瘤（gastrointestinal stromal tumors ，GIST）患者中的治疗作用。这些患者先前接受过诺华（
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
全球首款TIL细胞治疗完成FDA滚动上市申报
美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布，已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL
医药魔方 - 晚期黑色素瘤，Lifileucel，TIL细胞治疗 - 2023-03-27
FDA延长法布雷病治疗药物长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期
Protalix BioTherapeutics是一家致力于开发、生产和商业化由其专有的ProCellEx®植物细胞蛋白表达系统生产的重组治疗蛋白的生物制药公司。近日，该公司与合作伙Chies
网络 - 法布雷病 - 2020-12-02
世界各国护士薪资大揭秘!
日本：Japan『薪资待遇』：取得日本护士资格（看护师）后进入日本正规医疗机构工作，与日本本土护士同工同酬（包括收入、保险、补贴、带薪休假、退休金、食宿等）。月薪20-40万日元，根据具体情况会有不同的加薪及奖金政策(1日元约合0.06人民币)。『工作时间』：一般采取8小时工作制，正常周休，三班制。每年至少12天带薪假期，享受日本政府规定的所有假期。德国：Germany『薪资待遇』：德国护士月薪在
转化医学网 - 护士 薪资 - 2015-05-28
BRIT J DERMATOL：研究确定生物疗法对牛皮癣的长久效果！
生物治疗牛皮癣在临床试验中取得了良好的效果，因为大多数的分析都集中在单一生物制剂的短期结果，人们对临床实践的长期结果一直知之甚少，因此不断切换生物制剂是常见的。近期，发表于《英国皮肤病》杂志上的文章中，报道了来自瑞典研究人员们长达10年的研究，此次试验参与者共计583人，试验显示了生物制剂的长期有效性。
medicalnewstoday - 生物疗法，牛皮癣 - 2017-07-03
北京医师可跨执业地点申请多个机构执业注册
近日，北京市卫生计生委和北京市中医管理局发布了《北京市医师执业注册管理办法（试行）》的通知，通知显示，医师执业注册实行区域注册，执业医师执业地点为北京市，执业助理医师执业地点为医疗、预防、保健机构机构所在区行政区划，自2017年11月1日起施行。
新浪医药新闻 - 执业地点，执业医师，北京 - 2017-11-03
Neon新疫苗“一箭三雕”连破肺癌、膀胱癌、黑色素瘤
这一结果可能代表着生物医药物流创新和人道主义活动方面的重要进步。图片来源：默沙东提供对于地处偏远区域或者发生自然灾害地区的人们来说，由于
药明康德 - 肺癌，膀胱癌，黑色素瘤，疫苗 - 2019-07-23
欧洲接受CAR-T疗法Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel）的加速评估，以治疗多发性骨髓瘤
Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel）正在开发中，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者。
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，复发/难治性多发性骨髓瘤，Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel） - 2021-02-02
20价肺炎球菌疫苗，即将获得EMA的批准
所有侵袭性肺炎球菌疾病例的一半以上是由20vPnC涵盖的20种血清型引起的，其中包括7种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）。
MedSci原创 - 20vPnC，20价肺炎球菌疫苗 - 2021-02-26
基因治疗新篇章！葛兰素史克干细胞基因疗法Strimvelis获欧盟批准治疗ADA-SCID
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）基因疗法Strimvelis近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Strimvelis用于腺苷脱氨酶（ADA）缺乏性重度联合免疫缺陷症（ADA-SCID）儿科患者。ADA-SCID是一种非常罕见的疾病，患者出生时便不具备健康、健全的免疫系统功能，导致对日常感染失去抵抗力。据估计，在欧洲，每年大约确诊15例ADA-SCID儿科患者。Strimveli
生物谷Bioon.com - 罕见病，基因治疗，干细胞 - 2016-06-05
2016外资药企在中国做了什么？裁员、降价……
刚刚过去的2016年对于外资药企来讲是不平静的一年。医药专利悬崖到来，医疗反腐之风越刮越猛，加之新药研发缓慢，以及公司业务的不断推进调整，不少外资药企在这一年选择了裁员、调低部分产品价格，并且纷纷开始寻求与中国药企合作。专利到期、政策缩紧、招标降价、药价谈判等内忧外患之下，外资药企需要在中国寻求新的发展模式和增长点。 裁员大刀高举 知名跨国药企强生、罗氏传出新的裁员计划。据了解，强
北京商报 - 外资药企 - 2017-01-09
FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗 | 杨森精神分裂症药物获批上市..
来自监督委员会的早期审查中的两项分别对两种药物的单独研究发现，接受低水平PD-L1抑制剂免疫疗法患者的生存几率低于选择正常铂化疗的患者。
药研发 - 精神分裂症 - 2018-05-25
会议嘉宾
主要邀请嘉宾： 欧洲生物技术工业协会主席Mr.Steen Riisgaard 欧盟生物技术联盟（European Federation of Biotechnology，EFB）主席Marc VanMontagu 美国生物医药工程协会执行董事Ms.瑞士生物医药工程协会Dr. Ralph Müller 教授 Didier Coquoz 博
会议 - 2009-01-07
原料药、药用辅料和药包材注册申请不再单独受理，CDE建立登记平台
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。
中国食事药闻 - 关联审评，CFDA，注册申请 - 2017-12-03
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