20价肺炎球菌疫苗,即将获得EMA的批准
所有侵袭性肺炎球菌疾病例的一半以上是由20vPnC涵盖的20种血清型引起的,其中包括7种血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F和33F)。
MedSci原创 - 20vPnC,20价肺炎球菌疫苗 - 2021-02-26
子宫肌瘤,Relugolix治疗子宫肌瘤显示出潜在的长期益处
继续接受Relugolix联合治疗的女性中有78.4%达到了持续缓解率(月经失血<80 mL)。
MedSci原创 - 子宫肌瘤,relugolix,促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂Relugolix - 2021-03-27
Moderna公司新冠疫苗第三针的数据出炉!数据令人惊艳!
科兴,以及BNT/辉瑞mRNA新冠疫苗,接种第三针的研究数据都正式出来了!具体可以见:mRNA新冠疫苗,打第三针,中和抗体能达到什么水平?,科兴生物发布重磅研究结果!接种第三剂科兴新冠灭活疫苗后中和抗
网络 - 新冠疫苗 - 2021-08-06
2021年9月19日简报:福建4地新增31例确诊病例;国药灭活疫苗在儿童中效果良好;美国FDA否决辉瑞新冠疫苗加强针计划
截至北京时间2021年9月19日7时01分,Worldometers世界实时统计数据显示,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过22875万例,新增371,977例,达到228,754,79
MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-09-19
辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点
辉瑞(Pfizer)1月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果,该项研究评价了varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性研究中,吸烟者(n=1510)随机接受为期24周的varenicline 1mg BID或安慰剂治疗,随后经历28周的非治疗期。初步结果表明,varenicline治疗组在15-24周持续戒
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-23
肺癌患者福音!苏格兰医药协会批准两款NSCLC新药
近日,苏格兰医药协会(SMC)批准了百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)和辉瑞的靶向药Xalkori (crizotinib)用于治疗非小细胞肺癌。英国药物成本控制与监管机构NICE对于价格昂贵的重磅新药一直持否定态度,百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)已经收到NICE在肾癌和非小细胞肺癌方面的两封拒信,百时美对此表示非常遗憾
生物谷 - 百时美,辉瑞 - 2016-07-18
美国FDA顾问小组考虑是否将莫德纳新冠疫苗用于6至17岁人群
美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问小组将在当地时间周二举行会议,考虑是否应将莫德纳新冠疫苗的使用范围扩大到6至17岁的儿童和青少年。
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2022-06-15
蜱传脑炎疫苗TicoVac,已获得美国FDA的优先审查
辉瑞公司今天宣布,美国FDA接受了针对TicoVac的生物制剂许可申请(BLA)的优先审查,该疫苗旨在预防1岁及以上个体的蜱传脑炎(TBE)。
MedSci原创 - 蜱传脑炎病毒,蜱传脑炎,TicoVac - 2021-02-24
Lancet Oncol:乳腺癌患者的希望 新药Palbociclib疗效获突破
近期一个突破性的研究结果,为晚期乳腺癌患者带来了新的希望。来自UCLA Jonsson综合癌症中心的研究人员所发表的最终临床试验结果显示,接受试验药物Palbociclib治疗的晚期乳腺癌患者,其癌症的无恶化时间(即无进展生存期)有效地增加了一倍。由辉瑞公司发现并研究开发的新药Palbociclib,是以关键蛋白质家族(CDK4/6)为靶点,能够阻止细胞生长分裂。多年的II期研究结果显示,对比
MedSci原创 - 乳腺癌,ER+,HER2- - 2014-12-17
依那西普与修美乐仍是美国RA一线生物治疗药物的“中流砥柱”
一项新的研究发现美国绝大多数正在使用安进的依那西普(Enbrel)与雅培生命的阿达木单抗(修美乐)进行治疗的类风湿关节炎(RA)患者未曾使用过生物药物,因为他们将这些药物作为生物治疗的一线药物。据BioTrends研究集团发布的研究结果,与那些使用其它非传统的缓解疾病的抗风湿类药物治疗患者相比,明显有更多的未曾使用过生物药物治疗的患者正在使用这两种药物。这项研究还发现目前在美国使用辉瑞托法替尼
dxy - 内风湿关节炎,生物药物 - 2013-09-30
FDA优先审查利伐沙班和阿哌沙班新适应证
FDA授予新口服抗凝药利伐沙班(Xarelto,拜耳)联合标准抗血小板治疗用于减少急性冠脉综合征患者的心血管事件这一额外适应证的优先审查权。这意味着该机构将在收到补充新药申请(NDA)提交报告后6个月内(而非标准的10个月审批周期)完成对审查。同时,FDA声称将把阿哌沙班(Eliquis,辉瑞/百时美-施贵宝)用于预防房颤患者的卒中和全身栓塞的NDA审查日期延长3个月。当2011年
MedSci原创 - 利伐沙班,阿哌沙班,拜耳 - 2012-03-10
2014年全球收购大戏频出 重磅药会去哪儿
早春2月全球第三大仿制药商阿特维斯宣布,计划耗资约250亿美元收购森林实验室,以扩大品牌药产品组合,并增强其在美国的市场。这是进入2014年以来,制药企业最大的一桩计划收购案,消息一出引起市场强烈反应。通过此次大手笔的收购,阿特维斯可以增加其在中枢系统、心血管系统及呼吸道系统等领域的产品研发。并购虽说对企业而言是皆大欢喜的事情,但是对被收购企业的重磅产品的未来走向却很少有人关注。 早春2月全球第
生物谷 - 收购,药械 - 2014-04-23
基因破译引发癌症疗法革命
上个月,凯里和她的医生讨论她肺癌的治疗情况。凯里在2010年被诊断患肺癌后曾被认为只能存活三个月。在被诊断患有肺癌六周后,凯里(Kellie Carey)的医生终于不再回避有关她还能活多久的问题。凯里回忆起当时的情景。2010年5月一个阳光明媚的早晨,这位医生在他的办公室告诉她,也许三个月。然而她现在依然活着。这也证明长期以来科学界抗击肺癌的努力在这10年里取得了长足的进步。检查发现,凯里的肺癌属
bio360 - 癌症,基因破译,革命 - 2013-08-16
EMA支持阿哌沙班用于房颤/卒中适应症
在欧洲药品管理局委员会(EMA)对人体用医药产品(CHMP)进行的一个积极的评估后,口服Xa因子抑制剂阿哌沙班(Eliquis,施贵宝/辉瑞)可能很快就会能够用于欧洲的患者以减少非瓣膜房颤(AF)患者卒中或全身性栓塞的风险。这项决定是基于ARISTOTLE研究和AVERROES试验研究中24000例患者的结果。 ARISTOTLE研究显示,不管患者肾功能如何,阿哌沙班预防房颤患者卒中
MedSci原创 - EMA,阿哌沙班,房颤,卒中 - 2012-10-02
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