CHMP推荐Nucala（mepolizumab）用于治疗重症嗜酸性粒细胞性哮喘的欧洲患儿
葛兰素史克近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）发布了一项积极意见，建议将Nucala（mepolizumab）作为严重难治性嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗药物，用以治疗6岁至17岁的儿科患者
MedSci原创 - 嗜酸性粒细胞性哮喘，mepolizumab，Nucala - 2018-07-29
欧洲接受CAR-T疗法Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel）的加速评估，以治疗多发性骨髓瘤
Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel）正在开发中，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者。
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，复发/难治性多发性骨髓瘤，Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel） - 2021-02-02
赛诺菲新胰岛素U300 4个III期研究达主要终点
赛诺菲（Sanofi）12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究（EDITION II）的全部数据。研究结果表明，与来得时（Lantus，insulin glargine，甘精胰岛素）相比，U300表现出了相似的血糖控制，同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%，达到了研究的主要终点。 EDITION II的全部数据已于12月3日提交至在澳大利亚墨尔本举行的国际糖尿病联盟2013年世
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-04
【病例】便秘？小心是腹中肿瘤压迫！
年纪大了，难免偶尔会出现排便次数减少、排便困难的情况。大多时候调节一下饮食就会明显好转，但是假如长期存在这个问题的话，那一定要小心了......下面就是一例罕见的盆腔孤立性纤维性肿瘤。
MedSci原创 - 病例，孤立性纤维性肿瘤 - 2018-06-07
FDA：审批了3款创新药获批，罕见病药物市场热潮涌动
根据美国FDA官网公布的消息，2020年3月FDA批准3款创新药物，分别是赛诺菲公司的Sarclisa，Recordati公司的Isturisa，以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度
米内网 - 2020-04-04
这13款临床急需境外新药，有望年内上市
自2018年中国国家药监局（NMPA）发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》，其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶
医谷网 - 境外新药，年内上市，欧洲批准上市 - 2021-03-07
下颌牙龈原发性皮脂腺癌1例
口腔原发性皮脂腺癌（sebaceous carcinoma,SC）是一种极其少见的恶性肿瘤，检索国内外文献报道仅10余例，其主要发生于颊黏膜，其次为口底、唇黏膜、舌和上颌牙龈，仅见1例报道发生于下颌牙龈黏膜。本文现报道1例发生于下颌牙龈黏膜的原发性SC，回顾性分析其临床病理特征，并复习相关文献，旨在提高对该疾病的认识，有利于正确诊断。
肿瘤防治研究 - 下颌，牙龈，原发性皮脂腺癌 - 2019-12-30
未来已来——细数2023年最值得关注的肿瘤药物
抗体疗法在过去一年中出现了大幅增长，美国及其他国家年度批准数量似乎即将达到或超过之前的记录，监管机构正在评估大量抗体疗法的上市应用。今天就跟小编盘点待一下2023年最值得关注的抗体以及它们相应细节吧！
找药宝典 - 肿瘤药物 - 2023-01-10
欧洲潜在的首个治疗软骨发育不全的药物vosoritide：正式提交营销申请
vosoritide是一种每日一次的C型利尿钠肽（CNP）注射剂，用于治疗软骨发育不良的儿童。
MedSci原创 - 软骨发育不全症，C型钠尿肽vosoritide - 2020-07-24
里程碑：GSK向欧盟申请基因治疗上市
2015年5月5日，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）正式向欧盟药监局（EMA）提交了ADA-SCID（腺苷脱氨酶缺陷所致重症联合免疫缺陷症）基因治疗方法（代号：GSK2696273
DrDaiyi - 基因治疗，GSK，上市 - 2015-05-13
囊性纤维化候选药物SNSP113获得欧盟孤儿药物认定
Synspira Therapeutics近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已授予该公司的SNSP113以孤儿药物认定。
网络 - SNSP113，囊性纤维化，孤儿药物认定 - 2019-04-11
Rexgenero开启CLI临床试验
总部位于英国伦敦的Rexgenero已经在其主要产品REX-001细胞治疗近期试验的第一例患者中达到了一个重要里程碑。该公司正在评估该疗法治疗关键肢体缺血(CLI)的潜力，这是一种严重的动脉阻塞，严重地减少了血液流向四肢，导致糖尿病患者的严重疼痛、皮肤溃疡或溃疡。REX-001已被证明能刺激新血管的生长，恢复肢体的血液供应，减轻症状，提高CLI患者的生活质量。Rexgenero在CLI和糖尿病患者
MedSci原创 - Rexgenero，CLI - 2018-01-27
三功能双特异性抗体Catumaxomab治疗腹膜癌，获得NMPA授权开始全球性3期临床试验
Catumaxomab是一种三功能双特异性抗体，该抗体结合肿瘤细胞上的跨膜糖蛋白-上皮细胞粘附分子（EpCAM）和T细胞上的CD3，还通过FcγR结合募集免疫辅助细胞。
MedSci原创 - 腹膜癌，双特异性抗体Catumaxomab，跨膜糖蛋白-上皮细胞粘附分子（EpCAM） - 2020-07-16
球No.1药物又添喜讯——FDA批准Humira用于2-4岁儿科多关节型JIA患者
导读：Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列2013年最畅销药物排行榜榜单之首，2014第二季度销售额高达32.9亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达8个之多。9月下旬，FDA才批准了Humira第8个适应症——儿科克罗恩病，近日，Humira监管方面又传来喜讯，FDA已批准扩大Hu
生物谷 - 药物，儿科多关节型JIA患者 - 2014-10-13
类风湿性关节炎新药「塞妥珠单抗」在中国获批上市
近日，优时比在中国递交的「塞妥珠单抗」（certolizumab pegol）新药上市申请（JXSS1800003）获国家药监局批准，用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎（RA）。 类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人，是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA 的一线治疗，但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受，这使他们具有疾病进展风险。这些患者急需新的治疗方法来缓解疾病。 塞妥珠单抗
Insight数据库 - 类风湿性关节炎 - 2019-07-16
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