II期临床试验测试Vafidemstat治疗重症COVID-19患者的疗效
Oryzon Genomics是一家临床阶段的生物制药公司，近日宣布，该公司已收到西班牙药物管理局（AEMPS）的批准，以开展vafidemstat治疗重症COVID-19患者的II期临床试验。
MedSci原创 - Covid-19，Vafidemstat - 2020-04-26
JACC: 间充质干细胞疗法临床试验 III 期数据：慢性心衰
Remestemcel-L（基于全身炎症）的适应症主要是移植物抗宿主病和急性呼吸窘迫症；Rexlemestrocel-L（基于局部炎症）的适应症主要是慢性心衰和慢性腰痛。
干细胞者说 - 干细胞，间充质干细胞，慢性心衰，三期临床 - 2023-03-11
陈峰等学者呼吁新冠肺炎临床试验应规范和谨慎
截至2020年2月22日上午10:00，在中国临床试验注册中心(http://www. chictr.org.cn/)注册的以COVID-19为题目或疾病名称的各类研究已经多达200项。其中，治疗性临床试验139项，诊断性研究9项，观察性研究44项，其他类型研究8项。对此，陈峰等公共卫生专家学者共同在《中华流行病学杂志》上呼吁，临床试验应科学、规范和谨慎，尽量避免对临床救治产生干扰，否则就是对患者
中华流行病学杂志 - 新冠肺炎，临床试验 - 2020-02-25
《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
国家食品药品监督管理总局组织制定并于2017年11月3日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》，自发布之日起施行。
CFDA - CFDA，体外诊断试剂，临床试验 - 2017-11-09
近期多起新冠疗法试验暂停表明临床试验安全系统正常运行，公众不必担忧
礼来公司针对新冠病毒的ACTIV-3单克隆抗体治疗的三期试验由于潜在的安全隐患而被暂停。
MedSci原创 - 中和抗体，礼来，吉利德，瑞德西韦，瑞德西韦(Remdesivir) - 2020-10-15
CDE发布中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）
9月7日，CDE官方公告显示，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》。
药研网 - 临床试验，CDE - 2023-09-10
Ann Oncol：揭示临床试验中副作用极小的新型靶向药物疗法
近日，一项刊登在国际杂志Annals of Oncology上的一篇研究报告中，来自伦敦癌症研究中心的研究小组揭示，癌症治疗中接受早期新药临床试验的病人相比传统的化疗表现出较低的副作用风险。文章中，研究者分析了36个一期临床试验的相关数据，发现接受新型药物治疗的病人比传统化疗病人患病风险降低了7倍多。近日的研究成果发现接受新一代抗癌药物的病人，其应答率比接受老药物提高了2倍多，但是截至到现在，
生物谷 - 临床试验，副作用，靶向药物疗法 - 2012-08-10
CGM在妊娠期间的价值：随机临床试验带来的启示
背景 妊娠期糖尿病（GDM）常伴有巨大胎儿、早产、母亲及新生儿严重低血糖等多种不良结局，其发生率各占约50%、20%、50%和10%。 动态血糖监测（CGM）在妊娠糖尿病的应用 一项随机对照研究旨在评价妊娠期间断非实时CGM的有效性，结果发现与未接受CGM者相比，妊娠期接受CGM者有更好的妊娠晚期血糖控制、更低的体重和更小的巨大儿风险。 另一项随机对照研究评价了妊娠期实时CGM的效果。在糖尿病教育
国际糖尿病 - 妊娠期糖尿病，动态血糖监测，GDM，CGM - 2015-03-13
新型衣原体疫苗在早期临床试验中被证明是安全的
发表在Lancet Infectious Diseases杂志上的最新研究显示，CTH522作为一种实验性衣原体疫苗，也是迄今为止第一个进入I期临床试验的，已被发现安全且能够引发免疫反应。
MedSci原创 - 衣原体，疫苗，早期临床试验 - 2019-08-14
JCO：阿帕替尼治疗难治性胃癌的最新临床试验结果
我国恒瑞研发的阿帕替尼近来刚刚完成一项三期临床试验，评价阿帕替尼用于治疗晚期胃或者胃部食管连接部腺瘤、且至少接受
MedSci原创 - 阿帕替尼，胃癌 - 2016-02-18
JAMA超详细综述：盘点COVID-19治疗药物及临床试验进展
美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示，截至北京时间2020年4月21日10时，全球COVID-19的确诊病例已达到247万多例。
医咖会 - 药物，Covid-19 - 2020-04-22
冷冻复苏进入规范临床试验 计划招募20名心脏停跳患者
在1992年的喜剧电影《沉睡野人》（Encino Man）中，两名加利福尼亚少年在后院挖游泳池的时候，挖出来一位冰冻的穴居人。在车库里的空间加热器的帮助下，穴居人苏醒过来，继而在一个全然陌生的时代开始了一段喧闹的狂欢。 让人类进行持续几千年的冬眠基本上还只是天方夜谭，但是短期治疗性降低体温的科学，正越来越接近现实。 超级英雄美国队长在被冰封数十年后仍能复生。而对于普通人来说，只需能在低
MedSci原创 - 临床试验，冷冻复苏 - 2014-08-18
罕见病临床试验网络建设：FDA 加速器计划及反馈意见
过去十年中，在规划和执行罕见病药物开发的临床试验方面取得了一些进展。2018 年，有史以来第一次，美国FDA 批准的大多数新分子实体是用于治疗罕见病的孤儿药。但是在大约 7000 种已知罕见病中，只有
网络 - 罕见病 - 2020-09-24
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