2016年中国肿瘤临床试验蓝皮书
本蓝皮书纳入统计的肿瘤试验全部来源于CDE临床试验登记网站（http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main），时间以登记网站上“首次公示信息日期”作为统计时间节点，有些试验可能早就结束，但首次公示信息日期是2016年，则纳入统计；有些试验如果招募的是健康受试者，则不在统计范围以内。
生物探索 - 肿瘤，蓝皮书 - 2017-02-27
强生HIV疫苗重大试验失败，HIV疫苗研发依然面临挑战
9月1日消息，强生HIV疫苗在第一次重大试验中失败，使得近40年努力制造出针对历史上最致命流行病的疫苗又一次受挫。该候选药物使用与强生的Covid-19和埃博拉疫苗相同的技术，是后期试验中最后一批主要
网络 - 强生，HIV疫苗 - 2021-09-14
TCT 2015最新揭晓临床试验：三项来自中国
2015年美国经导管心血管治疗学会议（TCT）将于10月11日-15日在旧金山召开，作为全球心血管介入医学领域最具影响力的盛会，每年TCT最新揭晓临床试验（LBCT）专场都有“重磅”研究发布。今年全世界有超过100项研究申请LBCT，经过初筛51项入选专家“盲法”评审过程，最终有12项前瞻性、大规模、随机对照临床试验入选，将在主会场发布。令人兴奋的是，在这12项试验中将有3项来自中国，分别为阜外医
中国医学论坛报今日循环 - TCT2015，临床研究，药物支架 - 2015-08-26
PLOS ONE：天花疫苗MVA的III期临床试验结果
最近对该疫苗进行了一项随机，双盲，安慰剂对照III期临床试验，以证明三个连续制造的MVA生产批次的体液免疫原性等同性，并确认MVA的安全性和耐受性，尤其是对心脏来说。
MedSci原创 - 天花疫苗，临床试验 - 2018-04-16
11名婴儿死亡，荷兰叫停孕妇万艾可试验
荷兰阿姆斯特丹大学24日发布一项声明说，在造成11名婴儿死亡后，他们叫停了一项孕妇服用万艾可的试验。这项研究原计划利用这种药物改善胎盘供血水平以帮助胎儿发育，结果发生了婴儿出生后死亡的情况。声明说，阿姆斯特丹大学学术医学中心以及其他10家荷兰医院23日已经停止了相关试验。在试验叫停前，共有93名孕妇在孕期服用了万艾可，另外90名孕妇服用的是安慰剂。目前还没有孕妇自身受到药物影响。
新华社 - 婴儿，荷兰，万艾可 - 2018-07-26
美基础研究人员对临床试验新政不满
研究大脑和人类行为的基础科学家原本认为，立法者会通过阻止美国国立卫生研究院（NIH）将其研究重新定义为临床试验来拯救他们。
中国科学报 - 基础研究人员，临床新政 - 2018-05-10
中药新药临床试验对照药选择的问题与对策
临床试验中对照药的选择、双盲双模拟的实施、中医的病证结合、证候量化标准的制定等诸如此类的问题仍待探讨，同时也是我们广大临床研究工作者困惑的一些问题，其中以对照药的选择问题尤为突出，本文就此进行讨论，1对照药分类 药物临床试验中，对照药的选择可分为阳性对照药和阴性对照药。阳性药物对照试验是将受试药物与已知活性有效药物进行对照的临床试验，根据试验目的又可分为优效性试验和非劣效性或
中国临床药理学与治疗学 - 中药，新药，临床试验 - 2014-08-09
中美专家呼吁加快临床试验与转化医学合作
记者日前从中南大学湘雅医院获悉，6月26日至27日，由该院主办的“湘雅—中美临床试验与转化医学国际研讨会”在长沙举行。中美两国专家围绕药物临床试验与转化医学的紧迫问题和前沿观点展开了深入研讨，并呼吁加强相关领域间国际合作，以提高两国临床试验水平，共促转化医学发展。
中国科学报 - 临床试验，转化医学 - 2013-07-03
药物临床试验中的盲法设计要点解析
盲法的分类及应用 盲法（blinding，masking）是指在药品临床试验中，为避免研究者和（或）受试者因已知道不同试验分组所用药物类型而对有关评价产生影响（偏倚）的一种方法。盲法主要分为单盲试验（Single Blind Trial）、双盲试验（Double Blind Trial）及双盲、双模拟试验（Double Blind，Double Dummy Trial）。
MedSci原创 - 临床试验，盲法 - 2014-09-25
聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代
日前，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（以下简称140号文），并强调要严惩注册申报造假行为，来自药企、临床研究机构、CRO等产业相关各方反馈给《医药经济报》的一致意见是“一场清理药品注册问题的大风暴来了”。 “风暴眼”是140号文的严厉处罚措施：核查人员在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整、不真实的不
医药经济报 - 药审，药品注册，临床试验 - 2015-08-11
光敏药物临床试验设计时应进行的特殊考虑
然而，国内此类药物临床试验中存在较多问题，不能科学、全面的反应该类药物临床应用的安全有效性。因此，本文将结合光敏药物自身治疗学 特点、申报资料中存在的相关问题等对该类药物临床试验设计需要特殊
审评三部 - 光敏，临床试验 - 2014-03-13
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