Ipsen的Cometriq获NICE资助
在英格兰和威尔士，NHS将Ipsen的Cometriq纳入甲状腺髓样癌（MTC）患者的常规治疗药物进行资助。美国国家卫生与护理卓越研究所发布了指南，建议将该药物作为治疗无法手术切除，局部晚期或转移性疾病的成年人中进行性MTC的一种选择。这是一种罕见的癌症，约占所有甲状腺癌的3-12％，并可扩散至肺部或骨骼。大约25％的MTC是由家族遗传缺陷基因导致的。去年，Ipsen在美国、加拿大和日本以外的地方
MedSci原创 - Ipsen，Cometriq - 2018-03-28
康希诺新冠疫苗，附条件上市申请获得NMPA受理
康希诺（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）克威莎TM附条件上市申请已获得国家药品监督管理局受理。
MedSci原创 - 康希诺生物，康希诺 - 2021-02-24
三代EGFR-TKI艾维替尼提交国内上市申请
我国自主研发的原创国家1.1类新药艾维替尼(Avitinib)，也在ESMO上公布了首次人体试验结果，初步的结果显示艾维替尼具有良好的安全性，疾病控制率高达90%。 在WCLC上吴一龙教授报告了艾维替尼剂量爬坡和剂量扩增Ⅰ/Ⅱ研究的最新结果：艾维替尼并没有出现严重的高血糖和QT间期延长，最常见的毒性为1/2级的腹泻、皮疹和肝酶升高。300mg bid作为Ⅱ其研究推荐剂量。在300mg时艾维替尼的
MedSci原创 - 艾维替尼 - 2018-06-23
卫材乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼）在中国上市
2018年11月19日2018年11月12日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，其中国子公司卫材（中国）药业有限公司已在中国上市酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛®（通用名
美通社 - 乐卫玛，肝癌 - 2018-11-20
中央多次提国家带量采购： 上市药企直面大转型
在4+7带量采购试点实施以来，中央已经多次提及国家药品集中采购制度。那么，是否会扩展至医疗器械板块？
证券日报 - 带量采购，4+7，转型 - 2019-05-21
新型晚期前列腺癌靶向诊疗技术在英国首次上市
这项名为Theranostics的技术为前列腺癌和神经内分泌肿瘤（包括头颈癌）的治疗和诊断提供了个性化的治疗，现在该服务已在英国GenesisCare中心首次上市。
MedSci原创 - 前列腺癌，靶向诊疗技术，英国上市 - 2019-06-04
美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio（非格司亭-sndz）上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio（通用名：filgrastim-sndz）上市。
美中药源 - 药械，生物仿制药 - 2015-03-09
FDA批准吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主药物诞生？
美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa须和利巴韦林联合使用。
美中药源 - FDA，吉利德，Epclusa，丙肝 - 2016-06-29
百济神州研发的泽布替尼今日在国内上市！
6月3日，百济神州BTK抑制剂百悦泽®（通用名：泽布替尼胶囊）获国家药监局批准，用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者、既往至少接受过一种疗法的成人慢性淋巴细胞白血病（
百济神州 - 慢性淋巴细胞白血病，泽布替尼 - 2020-06-03
国家食品药品监督管理总局批准布瑞亭在中国上市
国家食品药品监督管理总局（CFDA）4月26日正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前布瑞亭已在包括美国在内的全球数十个国家获批上市。
科学网 - 药品，上市 - 2017-04-28
欧洲CHMP在11月会议上建议批准5种药物上市
在11月的会议上，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准五种药物上市。
MedSci原创 - 乳腺癌，流感，开角型青光眼 - 2020-11-16
接种宫颈癌疫苗是否有年龄限制，四价疫苗何时上市
日前，大陆首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗正式上市，而此前，预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查。
澎湃新闻 - 宫颈癌疫苗，四价疫苗 - 2017-08-03
消除胃癌潜在隐患 FDA批准创新幽门螺杆菌清除疗法上市
今日，RedHill Biopharma公司宣布，美国FDA批准其创新疗法Talicia上市，用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者。
药明康德 - 幽门螺杆菌，耐药性，胃癌 - 2019-11-06
FDA批准全球首个治疗肠易激综合征新药上市
美国食品与药物监督管理局（FDA）日前批准全球首个鸟苷酸环化酶激动剂类药物利那洛肽（Linaclotide）在美国上市，用于临床治疗便秘型肠易激综合征或慢性特发型便秘。
中国科学报 - FDA批，肠易激综合征，利那洛肽 - 2012-10-30
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于
不详 - 吉利德，艾滋病 - 2015-08-31
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