马军教授：成人急性髓系白血病研究精彩连连！
2018年6月14日-17日，第23届EHA会议于瑞典-斯德哥尔摩隆重召开，血液领域的重磅研究悉数亮相。其中，急性髓系白血病领域进展迅速，FLT3抑制剂、IDH1/2抑制剂、BCL-2抑制剂等新药显着改善患者预后，包括CAR-T细胞治疗、免疫检查点PD-1抑制剂、基因治疗和免疫疫苗在内的免疫治疗也有众多进展。
肿瘤资讯 - 成人急性髓系白血病，研究 - 2018-06-19
详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）
导读 12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日，FDA下属药品审评与研究中心（CDER）共批准了20个创新药：包括
生物探索 - 2016年，FDA批准，20款创新药 - 2016-12-20
强强联手！百时美与强生合作开发免疫组合疗法Opdivo+Darzalex，治疗多种肿瘤
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日与医药巨头强生（JNJ）达成临床研究合作，双方将在本年度启动一系列Ib/II期临床研究，调查PD-1免疫力疗法Opdivo联合CD38靶向药物Darzalex治疗血液学恶性肿瘤和多种实体瘤的潜力，包括多发性骨髓瘤（MM）、非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌、结直肠癌（CRC）、三阴乳腺癌（TNBC）和头颈部癌。事实上，此次合作并非是双方的首次
生物谷 - 肿瘤 - 2017-01-07
泽布替尼在美定价：30天费用折合人民币90642元
日前，获得FDA批准上市的首个中国自主研发的抗癌药泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA，英文通用名zanubrutinib）正式在美国开售，具体定价为一个为期30天的疗程花费为12935美元，约合人民币90642元，其推荐用药剂量为320mg——每次160mg、每日两次口服用药或是每次320mg、每日一次口服用药，空腹或进食时服用均可。
医谷 - 泽布替尼，抗癌药，百济神州 - 2019-11-26
【2017 ASH】凋亡抵抗以及NOTCH1基因状态对伊布替尼治疗预后的影响
伊布替尼抑制CLL细胞的机制尚未完全阐明，有报道认为BTK抑制可增强线粒体bcl-2依赖性，因此bax/bcl-2反映的细胞凋亡基础水平是伊布
MedSci原创 - 伊布替尼，2017，ASH - 2017-12-10
Portola口服Syk/JAK抑制剂Cerdlatinib治疗外周T细胞淋巴瘤获得FDA孤儿药物指定
Portola Pharmaceuticals今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已指定其研发的cerdulatinib为孤儿药。Cerdulatinib是一种口服Syk/JAK抑制剂，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
MedSci原创 - Syk/JAK抑制剂，外周T细胞淋巴瘤，孤儿药 - 2018-09-26
强生、诺华二季度报一起看：重磅药物贡献大！
近日，强生、诺华两制药公司发布了2016年第二季度的报表，其中强生第二季度销售总量达到185亿美元，总销售量比2015年同期增长3.9%；其中第二季度净收入为49亿美元，同比增加1.1%；诺华二季度净销售124.7亿美元，由于仿制药的竞争和价格因素，同比下降了1.8%。强生医药产品仍占大头且增长快速医药产品依然是强生公司的基石，第二季度销售额的增长主要就是医药产品带动起来的，销售额为86.54亿
新康界 - 重磅药物 - 2016-07-28
Clin Cancer Res：国产BTK抑制剂泽布替尼治疗难治/复发性Waldenström巨球蛋白血症的疗效和安全性
泽布替尼在所有亚组的R/R WM患者中都实现了持久且具有深度的高缓解率
MedSci原创 - BTK抑制剂，泽布替尼，Waldenström巨球蛋白血症 - 2021-09-01
喜讯！FDA加速批准安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科Ph-急性淋巴细胞白血病（ALL）
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者的治疗。Blincyto是全球首个双特异性T细胞免疫疗法。之前，Blincyto已分别于2014年底和2015年底获美国FDA和欧盟EMA加速批准，用于费城染色
生物谷 - 安进，双特异性抗体，BiTE免疫疗法，Blincyto，急性淋巴细胞白血病，ALL - 2016-09-02
罗氏旗下白血病新药Obinutuzumab可能优于美罗华
根据5月15日发布的初步临床试验数据，罗氏旗下白血病试验药物延缓疾病进展的效果是化疗治疗的两倍，罗氏对这款药物寄予厚望，希望其疗效能够超越旗下销售最好的癌症药物美罗华。美罗华的专利权将在今年晚些时候到期，届时其近70亿美元的年销售额将会受到严重影响。临床试验中，罗氏的这款试验药物（GA101或Obinutuzumab）与常用的化疗药物瘤可宁（苯丁酸氮芥）合并用药用于之前未曾接受过治疗并伴有心脏疾病
dxy - 罗氏，白血病，新药，Obinutuzumab，美罗华 - 2013-05-20
赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时（Lantus），并成为其它生物仿制药的杀手吗？
【新闻事件】：2月27日，在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时（Lantus）的“升级版”Toujeo上市2天之后（相关阅读：来得时救星，赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准），欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）也推荐Toujeo在欧洲上市。EMA通常会接受CHMP的建议，并在1到2个月内批准本品上市。而且CHMP承认厂家关于Toujeo在夜间低血糖事件的发生率更低的陈述，
美中药源 - 药械，制药 - 2015-03-03
【盘点】11月JCO杂志值得一看的十大亮点研究（Top 10）
近期JCO杂志，值得一看的十大亮点研究，小M为您盘点。【1】JCO：肥胖和乳腺癌预后证据，挑战与机遇这项综述整理总结了肥胖和乳腺癌预后之间的关联性证据。选取超重或肥胖与乳腺癌生存结果，总生存，乳腺癌亚型，乳腺癌治疗方案，生物学机制或可能的影响因素相关联的文章，从中总结规律，从而提供更好的临床管理建议。分析结果显示，肥胖可增加35％~40％的乳腺癌复发死亡风险，从而导致肥胖人群的预后生存较差。尤
MedSci原创 - JCO，杂志 - 2016-12-04
征服血癌不是梦：吉利德成功建立B细胞恶性肿瘤4个独特信号通路资产
吉利德在艾滋病（HIV/AIDS）和丙肝（HCV）领域是绝对的领导者，该公司13年前将旗下肿瘤学部门售出，却在3年前肩负伟大使命重返肿瘤学领域，力求在10年内成为该领域的一支重要力量，其美好愿景是让癌症像艾滋病和丙肝那样得到有效管理。 过去3年，吉利德通过收购交易匆忙拼凑出了肿瘤学部门，首个肿瘤学药物Zydelig（idelalisib）就是2011年耗资6亿美元收购Calistoga公司获得，
生物谷 - 血癌，恶性肿瘤 - 2014-12-23
FDA授予安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）的优先审查资格
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Blincyto的补充生物制品许可（sBLA），同时授予优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2016年9月1日。此次sBLA，寻求批准Blincyto用于儿童和青少年费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的
MedSci原创 - BiTE，免疫，Blincyto - 2016-05-04
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